Desarrollo y prueba de estrategias de implementación para la prevención de la obesidad basada en evidencia en el cuidado infantil
10 de agosto de 2021 actualizado por: University of Arkansas
Los investigadores realizarán una prueba piloto del impacto de una estrategia de implementación mejorada en la implementación y los resultados de salud infantil mediante una evaluación formativa continua.
Los investigadores probarán la hipótesis de que una mayor fidelidad a la estrategia de implementación (WISE) está positivamente relacionada con los resultados de los niños (p. ej., ingesta de frutas y verduras, IMC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores determinarán si la estrategia mejorada es factible, aceptable y demuestra una mejor implementación, fidelidad y sostenibilidad utilizando un diseño de implementación Híbrido Tipo 3.
Los investigadores esperan que la efectividad de WISE en los resultados de los niños varíe según el nivel de fidelidad de la implementación, y un diseño híbrido 3 nos permite explorar esta hipótesis).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
696
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Educadores de la primera infancia de nuestra agencia asociada Head Start
Criterio de exclusión:
- Criterios de inclusión del resultado secundario:
- Niños de 3 a 5 años de edad en nuestra agencia asociada de Head Start
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estrategia básica de WISE
A estos participantes se les pedirá que implementen la estrategia WISE básica utilizada en estudios anteriores.
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Una estrategia de implementación mejorada para la prevención de la obesidad basada en la evidencia en el cuidado infantil
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Experimental: Estrategia WISE mejorada
A estos participantes se les pedirá que implementen la estrategia WISE mejorada.
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Una estrategia de implementación mejorada para la prevención de la obesidad basada en la evidencia en el cuidado infantil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los puntajes de fidelidad de implementación observados por los educadores para el uso de prácticas de obesidad basadas en evidencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio Hasta los 8 meses
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La medida de fidelidad WISE se utilizará durante todo el año escolar.
El instrumento de fidelidad WISE se califica en una escala de 1 a 4, donde 4 representa el nivel más alto de fidelidad.
Cada componente básico se evalúa con 2 ítems.
Se considera que las puntuaciones de fidelidad media superiores a 3 reflejan una fidelidad adecuada en un componente.
Es decir, se promediaron los 2 ítems de cada componente de fidelidad; se consideró que una media superior a 3 había alcanzado la fidelidad.
Estamos informando sobre el número total de salones de clases que lograron fidelidad en cada condición en la primavera (evaluación final) para las prácticas basadas en evidencia de WISE.
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Desde el inicio Hasta los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taren M Swindle, PhD, University of Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 205335
- K01DK110141-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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