Élaboration et mise à l'essai de stratégies de mise en œuvre pour la prévention de l'obésité fondée sur des données probantes en milieu de garde
10 août 2021 mis à jour par: University of Arkansas
Les enquêteurs testeront l'impact d'une stratégie de mise en œuvre améliorée sur la mise en œuvre et les résultats pour la santé des enfants à l'aide d'une évaluation formative continue.
Les enquêteurs testeront l'hypothèse selon laquelle une meilleure fidélité à la stratégie de mise en œuvre (WISE) est positivement liée aux résultats de l'enfant (par exemple, la consommation de fruits et légumes chez l'enfant, IMC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs détermineront si la stratégie améliorée est faisable, acceptable et démontre une mise en œuvre, une fidélité et une durabilité améliorées en utilisant une conception de mise en œuvre hybride de type 3.
Les enquêteurs s'attendent à ce que l'efficacité de WISE sur les résultats des enfants varie en fonction du niveau de fidélité de la mise en œuvre, et une conception hybride 3 nous permet d'explorer cette hypothèse).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
696
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Éducateurs de la petite enfance de notre agence partenaire Head Start
Critère d'exclusion:
- Critères d'inclusion des résultats secondaires :
- Enfants de 3 à 5 ans dans notre agence partenaire Head Start
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stratégie WISE de base
Ces participants seront invités à mettre en œuvre la stratégie WISE de base utilisée dans les études précédentes.
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Une stratégie de mise en œuvre améliorée pour la prévention de l'obésité fondée sur des données probantes en milieu de garde
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Expérimental: Stratégie WISE améliorée
Ces participants seront invités à mettre en œuvre la stratégie WISE améliorée.
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Une stratégie de mise en œuvre améliorée pour la prévention de l'obésité fondée sur des données probantes en milieu de garde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores de fidélité de mise en œuvre observés par les éducateurs pour l'utilisation de pratiques d'obésité fondées sur des preuves
Délai: De la ligne de base Jusqu'à 8 mois
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La mesure de fidélité WISE sera utilisée tout au long de l'année scolaire.
L'instrument de fidélité WISE est noté sur une échelle de 1 à 4, 4 représentant le niveau de fidélité le plus élevé.
Chaque composante de base est évaluée avec 2 items.
Les scores de fidélité moyens supérieurs à 3 sont considérés comme reflétant une fidélité adéquate sur un composant.
C'est-à-dire que les 2 éléments de chaque composante de fidélité ont été moyennés ; une moyenne supérieure à 3 était considérée comme ayant atteint la fidélité.
Nous rendons compte du nombre total de salles de classe qui ont atteint la fidélité dans chaque condition au printemps (évaluation finale) pour les pratiques fondées sur des preuves de WISE.
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De la ligne de base Jusqu'à 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taren M Swindle, PhD, University of Arkansas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2017
Première publication (Réel)
9 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 205335
- K01DK110141-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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