Ontwikkelen en testen van implementatiestrategieën voor evidence-based preventie van obesitas in de kinderopvang
10 augustus 2021 bijgewerkt door: University of Arkansas
Onderzoekers zullen de impact testen van een verbeterde implementatiestrategie op de implementatie en de gezondheidsresultaten van kinderen met behulp van continue formatieve evaluatie.
Onderzoekers zullen de hypothese testen dat een betere trouw aan de implementatiestrategie (WISE) positief gerelateerd is aan kinduitkomsten (bijv. de inname van fruit en groenten door kinderen, BMI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen bepalen of de verbeterde strategie haalbaar en acceptabel is en een verbeterde implementatie, trouw en duurzaamheid aantoont met behulp van een hybride type 3-implementatieontwerp.
Onderzoekers verwachten dat de effectiviteit van WISE op de resultaten van kinderen zal variëren door het niveau van implementatiegetrouwheid, en een Hybrid 3-ontwerp stelt ons in staat om deze hypothese te onderzoeken).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
696
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opvoeders voor jonge kinderen van ons partnerbureau Head Start
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire uitkomst Inclusiecriteria:
- Kinderen van 3-5 jaar oud in ons partnerbureau Head Start
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Basis WISE-strategie
Deze deelnemers zullen worden gevraagd om de basis WISE-strategie te implementeren die in eerdere onderzoeken is gebruikt.
|
Een verbeterde implementatiestrategie voor evidence-based obesitaspreventie in de kinderopvang
|
|
Experimenteel: Verbeterde WISE-strategie
Deze deelnemers zullen worden gevraagd om de verbeterde WISE-strategie te implementeren.
|
Een verbeterde implementatiestrategie voor evidence-based obesitaspreventie in de kinderopvang
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in door docenten waargenomen implementatietrouwscores voor gebruik van evidence-based obesitaspraktijken
Tijdsspanne: Vanaf Baseline Tot 8 maanden
|
De WISE-getrouwheidsmaatstaf zal het hele schooljaar worden gebruikt.
Het WISE-getrouwheidsinstrument wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 4, waarbij 4 het hoogste niveau van getrouwheid vertegenwoordigt.
Elk kernonderdeel wordt beoordeeld met 2 items.
Gemiddelde getrouwheidsscores boven de 3 worden geacht voldoende getrouwheid van een onderdeel weer te geven.
Dat wil zeggen, de 2 items op elke getrouwheidscomponent werden gemiddeld; een gemiddelde van meer dan 3 werd beschouwd als het bereiken van trouw.
We rapporteren over het totale aantal klaslokalen dat in elke toestand in de lente (eindbeoordeling) getrouwheid heeft bereikt voor de evidence-based praktijken van WISE.
|
Vanaf Baseline Tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Taren M Swindle, PhD, University of Arkansas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Mennella JA. Ontogeny of taste preferences: basic biology and implications for health. Am J Clin Nutr. 2014 Mar;99(3):704S-11S. doi: 10.3945/ajcn.113.067694. Epub 2014 Jan 22.
- Ermakov IV, Gellermann W. Dermal carotenoid measurements via pressure mediated reflection spectroscopy. J Biophotonics. 2012 Jul;5(7):559-70. doi: 10.1002/jbio.201100122. Epub 2012 Feb 13.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Scarmo S, Henebery K, Peracchio H, Cartmel B, Lin H, Ermakov IV, Gellermann W, Bernstein PS, Duffy VB, Mayne ST. Skin carotenoid status measured by resonance Raman spectroscopy as a biomarker of fruit and vegetable intake in preschool children. Eur J Clin Nutr. 2012 May;66(5):555-60. doi: 10.1038/ejcn.2012.31. Epub 2012 Mar 21.
- Larson N, Ward DS, Neelon SB, Story M. What role can child-care settings play in obesity prevention? A review of the evidence and call for research efforts. J Am Diet Assoc. 2011 Sep;111(9):1343-62. doi: 10.1016/j.jada.2011.06.007.
- Eiraldi R, McCurdy B, Khanna M, Mautone J, Jawad AF, Power T, Cidav Z, Cacia J, Sugai G. A cluster randomized trial to evaluate external support for the implementation of positive behavioral interventions and supports by school personnel. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:12. doi: 10.1186/1748-5908-9-12.
- Juonala M, Magnussen CG, Berenson GS, Venn A, Burns TL, Sabin MA, Srinivasan SR, Daniels SR, Davis PH, Chen W, Sun C, Cheung M, Viikari JS, Dwyer T, Raitakari OT. Childhood adiposity, adult adiposity, and cardiovascular risk factors. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1876-85. doi: 10.1056/NEJMoa1010112.
- Pulgaron ER. Childhood obesity: a review of increased risk for physical and psychological comorbidities. Clin Ther. 2013 Jan;35(1):A18-32. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.12.014.
- Kalarchian MA, Marcus MD. Psychiatric comorbidity of childhood obesity. Int Rev Psychiatry. 2012 Jun;24(3):241-6. doi: 10.3109/09540261.2012.678818.
- Gross RS, Mendelsohn AL, Fierman AH, Hauser NR, Messito MJ. Maternal infant feeding behaviors and disparities in early child obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):145-52. doi: 10.1089/chi.2013.0140. Epub 2014 Mar 25.
- Johnson SL, Bellows L, Beckstrom L, Anderson J. Evaluation of a social marketing campaign targeting preschool children. Am J Health Behav. 2007 Jan-Feb;31(1):44-55. doi: 10.5555/ajhb.2007.31.1.44.
- Freedman MR, Alvarez KP. Early childhood feeding: assessing knowledge, attitude, and practices of multi-ethnic child-care providers. J Am Diet Assoc. 2010 Mar;110(3):447-51. doi: 10.1016/j.jada.2009.11.018.
- Benjamin SE, Cradock A, Walker EM, Slining M, Gillman MW. Obesity prevention in child care: a review of U.S. state regulations. BMC Public Health. 2008 May 30;8:188. doi: 10.1186/1471-2458-8-188.
- Sigman-Grant M, Christiansen E, Fernandez G, Fletcher J, Johnson SL, Branen L, Price BA. Child care provider training and a supportive feeding environment in child care settings in 4 states, 2003. Prev Chronic Dis. 2011 Sep;8(5):A113. Epub 2011 Aug 15.
- Woolf SH, Johnson RE. The break-even point: when medical advances are less important than improving the fidelity with which they are delivered. Ann Fam Med. 2005 Nov-Dec;3(6):545-52. doi: 10.1370/afm.406.
- Glasgow RE. What types of evidence are most needed to advance behavioral medicine? Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):19-25. doi: 10.1007/s12160-007-9008-5. Epub 2008 Feb 12.
- Clarke AM, Bunting B, Barry MM. Evaluating the implementation of a school-based emotional well-being programme: a cluster randomized controlled trial of Zippy's Friends for children in disadvantaged primary schools. Health Educ Res. 2014 Oct;29(5):786-98. doi: 10.1093/her/cyu047. Epub 2014 Aug 11.
- Atkins MS, Frazier SL, Leathers SJ, Graczyk PA, Talbott E, Jakobsons L, Adil JA, Marinez-Lora A, Demirtas H, Gibbons RB, Bell CC. Teacher key opinion leaders and mental health consultation in low-income urban schools. J Consult Clin Psychol. 2008 Oct;76(5):905-8. doi: 10.1037/a0013036.
- Noell GH, Witt JC, LaFleur LH, Mortenson BP, Ranier DD, LeVelle J. Increasing intervention implementation in general education following consultation: a comparison of two follow-up strategies. J Appl Behav Anal. 2000 Fall;33(3):271-84. doi: 10.1901/jaba.2000.33-271.
- Rabin BA, Glasgow RE, Kerner JF, Klump MP, Brownson RC. Dissemination and implementation research on community-based cancer prevention: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Apr;38(4):443-56. doi: 10.1016/j.amepre.2009.12.035.
- Bell AC, Davies L, Finch M, Wolfenden L, Francis JL, Sutherland R, Wiggers J. An implementation intervention to encourage healthy eating in centre-based child-care services: impact of the Good for Kids Good for Life programme. Public Health Nutr. 2015 Jun;18(9):1610-9. doi: 10.1017/S1368980013003364. Epub 2014 Jan 9.
- Jones J, Wolfenden L, Wyse R, Finch M, Yoong SL, Dodds P, Pond N, Gillham K, Freund M, McElduff P, Wye P, Wiggers J. A randomised controlled trial of an intervention to facilitate the implementation of healthy eating and physical activity policies and practices in childcare services. BMJ Open. 2014 Apr 17;4(4):e005312. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005312.
- Khoo HE, Prasad KN, Kong KW, Jiang Y, Ismail A. Carotenoids and their isomers: color pigments in fruits and vegetables. Molecules. 2011 Feb 18;16(2):1710-38. doi: 10.3390/molecules16021710.
- Darvin ME, Fluhr JW, Caspers P, van der Pool A, Richter H, Patzelt A, Sterry W, Lademann J. In vivo distribution of carotenoids in different anatomical locations of human skin: comparative assessment with two different Raman spectroscopy methods. Exp Dermatol. 2009 Dec;18(12):1060-3. doi: 10.1111/j.1600-0625.2009.00946.x.
- Blume-Peytavi U, Rolland A, Darvin ME, Constable A, Pineau I, Voit C, Zappel K, Schafer-Hesterberg G, Meinke M, Clavez RL, Sterry W, Lademann J. Cutaneous lycopene and beta-carotene levels measured by resonance Raman spectroscopy: high reliability and sensitivity to oral lactolycopene deprivation and supplementation. Eur J Pharm Biopharm. 2009 Sep;73(1):187-94. doi: 10.1016/j.ejpb.2009.04.017. Epub 2009 May 13.
- Meinke MC, Darvin ME, Vollert H, Lademann J. Bioavailability of natural carotenoids in human skin compared to blood. Eur J Pharm Biopharm. 2010 Oct;76(2):269-74. doi: 10.1016/j.ejpb.2010.06.004. Epub 2010 Jun 15.
- Levi J, Segal L, St. Laurent R, Rayburn J. The state of obesity: Better policies for a healthier America. Princeton (NJ): Robert Wood Johnson Foundation and Trust for America's Health; 2014 Sept. Available from: http://www.rwjf.org/en/library/research/2014/09/the-state-of-obesity.html
- Segal LM, Rayburn J, Martin A. Adult Obesity in the United States. Princeton (NJ): Robert Wood Johnson Foundation and Trust for America's Health; 2015. Available from: http://stateofobesity.org/adult-obesity/
- Frisvold DE, Lumeng JC. Expanding exposure: Can increasing the daily duration of head start reduce childhood obesity? The Journal of Human Resources 46(2): 373-402, 2011.
- Faith MS, Pietrobelli A, Heo M, Johnson SL, Keller KL, Heymsfield SB, Allison DB. A twin study of self-regulatory eating in early childhood: estimates of genetic and environmental influence, and measurement considerations. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):931-7. doi: 10.1038/ijo.2011.258. Epub 2012 Jan 17.
- Thomsen MR, Nayga RM, Alviola PA, Rouse HL. The effect of food deserts on the body mass index of elementary school children. American Journal of Agricultural Economics 98(1): 1-18, 2015.
- Dev DA, Speirs KE, McBride BA, Donovan SM, Chapman-Novakofski K. Head Start and child care providers' motivators, barriers and facilitators to practicing family-style meal service. Early Childhood Research Quarterly 29(4): 649-659, 2014.
- Child Care Aware of America. Child care in America: 2012 state fact sheets; 2012. Available from: http://usa.childcareaware.org/advocacy-public-policy/resources/reports-and-research/
- Whiteside-Mansell L, Bradley R, Conners N, Bokony P. The family map: Structured family interview to identify risks and strength in Head Start families. NHSA Dialog 10(3-4): 189-209, 2007.
- Darvin ME, Sterry W, Lademann J, Vergou T. The role of carotenoids in human skin. Molecules 16(12): 10491-10506, 2011.
- Darvin ME, Gersonde I, Meinke M, Sterry W, Lademann J. Non-invasive in vivo determination of the carotenoids beta-carotene and lycopene concentrations in the human skin using the Raman spectroscopic method. Journal of Physics D: Applied Physics 38(15): 2696, 2005.
- Swindle T, McBride NM, Selig JP, Johnson SL, Whiteside-Mansell L, Martin J, Staley A, Curran GM. Stakeholder selected strategies for obesity prevention in childcare: results from a small-scale cluster randomized hybrid type III trial. Implement Sci. 2021 May 1;16(1):48. doi: 10.1186/s13012-021-01119-x.
- Swindle T, Selig JP, Rutledge JM, Whiteside-Mansell L, Curran G. Fidelity monitoring in complex interventions: a case study of the WISE intervention. Arch Public Health. 2018 Aug 29;76:53. doi: 10.1186/s13690-018-0292-2. eCollection 2018.
- Swindle T, Johnson SL, Whiteside-Mansell L, Curran GM. A mixed methods protocol for developing and testing implementation strategies for evidence-based obesity prevention in childcare: a cluster randomized hybrid type III trial. Implement Sci. 2017 Jul 18;12(1):90. doi: 10.1186/s13012-017-0624-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 205335
- K01DK110141-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .