Utveckla och testa implementeringsstrategier för evidensbaserad förebyggande av fetma i barnomsorgen
10 augusti 2021 uppdaterad av: University of Arkansas
Utredarna kommer att pilottesta effekten av en förbättrad implementeringsstrategi på implementering och barnhälsoresultat med hjälp av kontinuerlig formativ utvärdering.
Utredarna kommer att testa hypotesen att bättre trohet mot implementeringsstrategin (WISE) är positivt relaterat till barns resultat (t.ex. barns intag av frukt och grönsaker, BMI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att avgöra om den förbättrade strategin är genomförbar, acceptabel och visar förbättrad implementering, trohet och hållbarhet med hjälp av en hybrid typ 3-implementeringsdesign.
Utredarna förväntar sig att effektiviteten av WISE på barnresultat kommer att variera beroende på graden av implementeringstrohet, och en Hybrid 3-design gör det möjligt för oss att utforska denna hypotes).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
696
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Småbarnspedagoger från vår partner Head Start-byrå
Exklusions kriterier:
- Inklusionskriterier för sekundära resultat:
- Barn i åldrarna 3-5 år i vår partnering Head Start-byrå
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grundläggande WISE-strategi
Dessa deltagare kommer att uppmanas att implementera den grundläggande WISE-strategin som använts i tidigare studier.
|
En förbättrad implementeringsstrategi för evidensbaserat förebyggande av fetma i barnomsorg
|
|
Experimentell: Förbättrad WISE-strategi
Dessa deltagare kommer att uppmanas att implementera den förbättrade WISE-strategin.
|
En förbättrad implementeringsstrategi för evidensbaserat förebyggande av fetma i barnomsorg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lärares observerade trohetspoäng för implementering för användning av evidensbaserad fetmapraxis
Tidsram: Från Baseline Upp till 8 månader
|
WISE trohetsmåttet kommer att användas under hela läsåret.
WISE trohetsinstrumentet är betygsatt på en skala från 1 till 4 där 4 representerar den högsta nivån av trohet.
Varje kärnkomponent bedöms med 2 punkter.
Genomsnittliga trohetspoäng över 3 anses återspegla adekvat trohet på en komponent.
Det vill säga att medelvärdet för de 2 objekten på varje trohetskomponent beräknades; ett genomsnitt på över 3 ansågs ha uppnått trohet.
Vi rapporterar om det totala antalet klassrum som uppnådde trohet i varje tillstånd under våren (slutbedömning) för WISEs evidensbaserade praxis.
|
Från Baseline Upp till 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Taren M Swindle, PhD, University of Arkansas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Mennella JA. Ontogeny of taste preferences: basic biology and implications for health. Am J Clin Nutr. 2014 Mar;99(3):704S-11S. doi: 10.3945/ajcn.113.067694. Epub 2014 Jan 22.
- Ermakov IV, Gellermann W. Dermal carotenoid measurements via pressure mediated reflection spectroscopy. J Biophotonics. 2012 Jul;5(7):559-70. doi: 10.1002/jbio.201100122. Epub 2012 Feb 13.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Scarmo S, Henebery K, Peracchio H, Cartmel B, Lin H, Ermakov IV, Gellermann W, Bernstein PS, Duffy VB, Mayne ST. Skin carotenoid status measured by resonance Raman spectroscopy as a biomarker of fruit and vegetable intake in preschool children. Eur J Clin Nutr. 2012 May;66(5):555-60. doi: 10.1038/ejcn.2012.31. Epub 2012 Mar 21.
- Larson N, Ward DS, Neelon SB, Story M. What role can child-care settings play in obesity prevention? A review of the evidence and call for research efforts. J Am Diet Assoc. 2011 Sep;111(9):1343-62. doi: 10.1016/j.jada.2011.06.007.
- Eiraldi R, McCurdy B, Khanna M, Mautone J, Jawad AF, Power T, Cidav Z, Cacia J, Sugai G. A cluster randomized trial to evaluate external support for the implementation of positive behavioral interventions and supports by school personnel. Implement Sci. 2014 Jan 15;9:12. doi: 10.1186/1748-5908-9-12.
- Juonala M, Magnussen CG, Berenson GS, Venn A, Burns TL, Sabin MA, Srinivasan SR, Daniels SR, Davis PH, Chen W, Sun C, Cheung M, Viikari JS, Dwyer T, Raitakari OT. Childhood adiposity, adult adiposity, and cardiovascular risk factors. N Engl J Med. 2011 Nov 17;365(20):1876-85. doi: 10.1056/NEJMoa1010112.
- Pulgaron ER. Childhood obesity: a review of increased risk for physical and psychological comorbidities. Clin Ther. 2013 Jan;35(1):A18-32. doi: 10.1016/j.clinthera.2012.12.014.
- Kalarchian MA, Marcus MD. Psychiatric comorbidity of childhood obesity. Int Rev Psychiatry. 2012 Jun;24(3):241-6. doi: 10.3109/09540261.2012.678818.
- Gross RS, Mendelsohn AL, Fierman AH, Hauser NR, Messito MJ. Maternal infant feeding behaviors and disparities in early child obesity. Child Obes. 2014 Apr;10(2):145-52. doi: 10.1089/chi.2013.0140. Epub 2014 Mar 25.
- Johnson SL, Bellows L, Beckstrom L, Anderson J. Evaluation of a social marketing campaign targeting preschool children. Am J Health Behav. 2007 Jan-Feb;31(1):44-55. doi: 10.5555/ajhb.2007.31.1.44.
- Freedman MR, Alvarez KP. Early childhood feeding: assessing knowledge, attitude, and practices of multi-ethnic child-care providers. J Am Diet Assoc. 2010 Mar;110(3):447-51. doi: 10.1016/j.jada.2009.11.018.
- Benjamin SE, Cradock A, Walker EM, Slining M, Gillman MW. Obesity prevention in child care: a review of U.S. state regulations. BMC Public Health. 2008 May 30;8:188. doi: 10.1186/1471-2458-8-188.
- Sigman-Grant M, Christiansen E, Fernandez G, Fletcher J, Johnson SL, Branen L, Price BA. Child care provider training and a supportive feeding environment in child care settings in 4 states, 2003. Prev Chronic Dis. 2011 Sep;8(5):A113. Epub 2011 Aug 15.
- Woolf SH, Johnson RE. The break-even point: when medical advances are less important than improving the fidelity with which they are delivered. Ann Fam Med. 2005 Nov-Dec;3(6):545-52. doi: 10.1370/afm.406.
- Glasgow RE. What types of evidence are most needed to advance behavioral medicine? Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):19-25. doi: 10.1007/s12160-007-9008-5. Epub 2008 Feb 12.
- Clarke AM, Bunting B, Barry MM. Evaluating the implementation of a school-based emotional well-being programme: a cluster randomized controlled trial of Zippy's Friends for children in disadvantaged primary schools. Health Educ Res. 2014 Oct;29(5):786-98. doi: 10.1093/her/cyu047. Epub 2014 Aug 11.
- Atkins MS, Frazier SL, Leathers SJ, Graczyk PA, Talbott E, Jakobsons L, Adil JA, Marinez-Lora A, Demirtas H, Gibbons RB, Bell CC. Teacher key opinion leaders and mental health consultation in low-income urban schools. J Consult Clin Psychol. 2008 Oct;76(5):905-8. doi: 10.1037/a0013036.
- Noell GH, Witt JC, LaFleur LH, Mortenson BP, Ranier DD, LeVelle J. Increasing intervention implementation in general education following consultation: a comparison of two follow-up strategies. J Appl Behav Anal. 2000 Fall;33(3):271-84. doi: 10.1901/jaba.2000.33-271.
- Rabin BA, Glasgow RE, Kerner JF, Klump MP, Brownson RC. Dissemination and implementation research on community-based cancer prevention: a systematic review. Am J Prev Med. 2010 Apr;38(4):443-56. doi: 10.1016/j.amepre.2009.12.035.
- Bell AC, Davies L, Finch M, Wolfenden L, Francis JL, Sutherland R, Wiggers J. An implementation intervention to encourage healthy eating in centre-based child-care services: impact of the Good for Kids Good for Life programme. Public Health Nutr. 2015 Jun;18(9):1610-9. doi: 10.1017/S1368980013003364. Epub 2014 Jan 9.
- Jones J, Wolfenden L, Wyse R, Finch M, Yoong SL, Dodds P, Pond N, Gillham K, Freund M, McElduff P, Wye P, Wiggers J. A randomised controlled trial of an intervention to facilitate the implementation of healthy eating and physical activity policies and practices in childcare services. BMJ Open. 2014 Apr 17;4(4):e005312. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005312.
- Khoo HE, Prasad KN, Kong KW, Jiang Y, Ismail A. Carotenoids and their isomers: color pigments in fruits and vegetables. Molecules. 2011 Feb 18;16(2):1710-38. doi: 10.3390/molecules16021710.
- Darvin ME, Fluhr JW, Caspers P, van der Pool A, Richter H, Patzelt A, Sterry W, Lademann J. In vivo distribution of carotenoids in different anatomical locations of human skin: comparative assessment with two different Raman spectroscopy methods. Exp Dermatol. 2009 Dec;18(12):1060-3. doi: 10.1111/j.1600-0625.2009.00946.x.
- Blume-Peytavi U, Rolland A, Darvin ME, Constable A, Pineau I, Voit C, Zappel K, Schafer-Hesterberg G, Meinke M, Clavez RL, Sterry W, Lademann J. Cutaneous lycopene and beta-carotene levels measured by resonance Raman spectroscopy: high reliability and sensitivity to oral lactolycopene deprivation and supplementation. Eur J Pharm Biopharm. 2009 Sep;73(1):187-94. doi: 10.1016/j.ejpb.2009.04.017. Epub 2009 May 13.
- Meinke MC, Darvin ME, Vollert H, Lademann J. Bioavailability of natural carotenoids in human skin compared to blood. Eur J Pharm Biopharm. 2010 Oct;76(2):269-74. doi: 10.1016/j.ejpb.2010.06.004. Epub 2010 Jun 15.
- Levi J, Segal L, St. Laurent R, Rayburn J. The state of obesity: Better policies for a healthier America. Princeton (NJ): Robert Wood Johnson Foundation and Trust for America's Health; 2014 Sept. Available from: http://www.rwjf.org/en/library/research/2014/09/the-state-of-obesity.html
- Segal LM, Rayburn J, Martin A. Adult Obesity in the United States. Princeton (NJ): Robert Wood Johnson Foundation and Trust for America's Health; 2015. Available from: http://stateofobesity.org/adult-obesity/
- Frisvold DE, Lumeng JC. Expanding exposure: Can increasing the daily duration of head start reduce childhood obesity? The Journal of Human Resources 46(2): 373-402, 2011.
- Faith MS, Pietrobelli A, Heo M, Johnson SL, Keller KL, Heymsfield SB, Allison DB. A twin study of self-regulatory eating in early childhood: estimates of genetic and environmental influence, and measurement considerations. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):931-7. doi: 10.1038/ijo.2011.258. Epub 2012 Jan 17.
- Thomsen MR, Nayga RM, Alviola PA, Rouse HL. The effect of food deserts on the body mass index of elementary school children. American Journal of Agricultural Economics 98(1): 1-18, 2015.
- Dev DA, Speirs KE, McBride BA, Donovan SM, Chapman-Novakofski K. Head Start and child care providers' motivators, barriers and facilitators to practicing family-style meal service. Early Childhood Research Quarterly 29(4): 649-659, 2014.
- Child Care Aware of America. Child care in America: 2012 state fact sheets; 2012. Available from: http://usa.childcareaware.org/advocacy-public-policy/resources/reports-and-research/
- Whiteside-Mansell L, Bradley R, Conners N, Bokony P. The family map: Structured family interview to identify risks and strength in Head Start families. NHSA Dialog 10(3-4): 189-209, 2007.
- Darvin ME, Sterry W, Lademann J, Vergou T. The role of carotenoids in human skin. Molecules 16(12): 10491-10506, 2011.
- Darvin ME, Gersonde I, Meinke M, Sterry W, Lademann J. Non-invasive in vivo determination of the carotenoids beta-carotene and lycopene concentrations in the human skin using the Raman spectroscopic method. Journal of Physics D: Applied Physics 38(15): 2696, 2005.
- Swindle T, McBride NM, Selig JP, Johnson SL, Whiteside-Mansell L, Martin J, Staley A, Curran GM. Stakeholder selected strategies for obesity prevention in childcare: results from a small-scale cluster randomized hybrid type III trial. Implement Sci. 2021 May 1;16(1):48. doi: 10.1186/s13012-021-01119-x.
- Swindle T, Selig JP, Rutledge JM, Whiteside-Mansell L, Curran G. Fidelity monitoring in complex interventions: a case study of the WISE intervention. Arch Public Health. 2018 Aug 29;76:53. doi: 10.1186/s13690-018-0292-2. eCollection 2018.
- Swindle T, Johnson SL, Whiteside-Mansell L, Curran GM. A mixed methods protocol for developing and testing implementation strategies for evidence-based obesity prevention in childcare: a cluster randomized hybrid type III trial. Implement Sci. 2017 Jul 18;12(1):90. doi: 10.1186/s13012-017-0624-6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2017
Första postat (Faktisk)
9 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205335
- K01DK110141-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .