Sviluppo e sperimentazione di strategie di attuazione per la prevenzione dell'obesità basata sull'evidenza nell'assistenza all'infanzia
10 agosto 2021 aggiornato da: University of Arkansas
Gli investigatori testeranno l'impatto di una strategia di implementazione migliorata sull'implementazione e sui risultati della salute dei bambini utilizzando una valutazione formativa continua.
Gli investigatori verificheranno l'ipotesi che una migliore fedeltà alla strategia di implementazione (WISE) sia positivamente correlata ai risultati dei bambini (ad esempio, assunzione di frutta e verdura da parte dei bambini, BMI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori determineranno se la strategia avanzata è fattibile, accettabile e dimostra una migliore implementazione, fedeltà e sostenibilità utilizzando un design di implementazione ibrido di tipo 3.
Gli investigatori si aspettano che l'efficacia di WISE sui risultati dei bambini varierà in base al livello di fedeltà dell'implementazione e un design Hybrid 3 ci consente di esplorare questa ipotesi).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
696
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Educatori della prima infanzia della nostra agenzia partner Head Start
Criteri di esclusione:
- Criteri di inclusione dei risultati secondari:
- Bambini dai 3 ai 5 anni nella nostra agenzia partner Head Start
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Strategia WISE di base
A questi partecipanti verrà chiesto di implementare la strategia WISE di base utilizzata negli studi precedenti.
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Una strategia di implementazione potenziata per la prevenzione dell'obesità basata sull'evidenza nell'assistenza all'infanzia
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Sperimentale: Strategia WISE potenziata
A questi partecipanti verrà chiesto di attuare la strategia WISE potenziata.
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Una strategia di implementazione potenziata per la prevenzione dell'obesità basata sull'evidenza nell'assistenza all'infanzia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei punteggi di fedeltà dell'implementazione osservati dagli educatori per l'uso di pratiche di obesità basate sull'evidenza
Lasso di tempo: Dal basale Fino a 8 mesi
|
La misura di fedeltà WISE verrà utilizzata durante tutto l'anno scolastico.
Lo strumento di fedeltà WISE è valutato su una scala da 1 a 4 dove 4 rappresenta il più alto livello di fedeltà.
Ogni componente principale viene valutato con 2 item.
Si ritiene che i punteggi di fedeltà medi superiori a 3 riflettano un'adeguata fedeltà su un componente.
Cioè, è stata calcolata la media dei 2 elementi su ciascun componente di fedeltà; una media superiore a 3 è stata considerata come aver raggiunto la fedeltà.
Stiamo riportando il numero totale di classi che hanno raggiunto la fedeltà in ogni condizione alla primavera (valutazione finale) per le pratiche basate sull'evidenza di WISE.
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Dal basale Fino a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Taren M Swindle, PhD, University of Arkansas
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 205335
- K01DK110141-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su WISE (Ispiriamo un'alimentazione intelligente)
-
University of EdinburghNHS TaysideCompletatoAnoressia nervosa | Bulimia nervosa | Disturbo da alimentazione incontrollata | Altro disturbo specifico dell'alimentazione o dell'alimentazioneRegno Unito