- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03075085
Entwicklung und Erprobung von Umsetzungsstrategien zur evidenzbasierten Adipositasprävention in der Kinderbetreuung
10. August 2021 aktualisiert von: University of Arkansas
Die Ermittler werden die Auswirkungen einer verbesserten Umsetzungsstrategie auf die Umsetzung und die Ergebnisse für die Gesundheit von Kindern mithilfe einer kontinuierlichen formativen Bewertung testen.
Die Forscher werden die Hypothese testen, dass eine bessere Treue zur Umsetzungsstrategie (WISE) positiv mit den Ergebnissen für Kinder zusammenhängt (z. B. Obst- und Gemüsekonsum des Kindes, BMI).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mithilfe eines hybriden Typ-3-Implementierungsdesigns werden die Ermittler feststellen, ob die erweiterte Strategie machbar und akzeptabel ist und eine verbesserte Implementierung, Genauigkeit und Nachhaltigkeit aufweist.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Wirksamkeit von WISE auf die Ergebnisse bei Kindern je nach Grad der Umsetzungstreue variieren wird, und ein Hybrid-3-Design ermöglicht es uns, diese Hypothese zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
696
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frühpädagogen unserer Partneragentur Head Start
Ausschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für sekundäre Ergebnisse:
- Kinder im Alter von 3–5 Jahren in unserer Partneragentur Head Start
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Grundlegende WISE-Strategie
Diese Teilnehmer werden gebeten, die grundlegende WISE-Strategie umzusetzen, die in früheren Studien verwendet wurde.
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Eine verbesserte Umsetzungsstrategie für evidenzbasierte Adipositasprävention in der Kinderbetreuung
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Experimental: Erweiterte WISE-Strategie
Diese Teilnehmer werden gebeten, die erweiterte WISE-Strategie umzusetzen.
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Eine verbesserte Umsetzungsstrategie für evidenzbasierte Adipositasprävention in der Kinderbetreuung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der von Pädagogen beobachteten Implementierungstreue-Scores für den Einsatz evidenzbasierter Adipositas-Praktiken
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zu 8 Monaten
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Das WISE-Treuemaß wird das ganze Schuljahr über verwendet.
Das WISE-Wiedergabetreue-Instrument wird auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet, wobei 4 das höchste Maß an Wiedergabetreue darstellt.
Jede Kernkomponente wird mit 2 Items bewertet.
Durchschnittliche Wiedergabetreuewerte über 3 gelten als Ausdruck einer angemessenen Wiedergabetreue einer Komponente.
Das heißt, die beiden Elemente jeder Wiedergabetreuekomponente wurden gemittelt; Ein Durchschnitt von über 3 wurde als Erreichen der Treue gewertet.
Wir berichten über die Gesamtzahl der Klassenräume, die im Frühjahr (Abschlussbewertung) in jeder Bedingung die Treue für die evidenzbasierten Praktiken von WISE erreicht haben.
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Vom Ausgangswert bis zu 8 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Taren M Swindle, PhD, University of Arkansas
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 205335
- K01DK110141-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur WISE (Wir inspirieren zu intelligentem Essen)
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University of EdinburghNHS TaysideAbgeschlossenMagersucht | Bulimie | Binge-Eating-Störung | Andere spezifische Ernährungs- oder EssstörungVereinigtes Königreich