Desenvolvendo e testando estratégias de implementação para prevenção da obesidade baseada em evidências em creches
10 de agosto de 2021 atualizado por: University of Arkansas
Os investigadores testarão o impacto de uma estratégia de implementação aprimorada na implementação e nos resultados de saúde infantil usando avaliação formativa contínua.
Os investigadores testarão a hipótese de que uma melhor fidelidade à estratégia de implementação (WISE) está positivamente relacionada aos resultados da criança (por exemplo, consumo infantil de frutas e vegetais, IMC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores determinarão se a estratégia aprimorada é viável, aceitável e demonstra implementação, fidelidade e sustentabilidade aprimoradas usando um projeto de implementação híbrido tipo 3.
Os investigadores esperam que a eficácia do WISE nos resultados da criança varie de acordo com o nível de fidelidade de implementação, e um design híbrido 3 nos permite explorar essa hipótese).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
696
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Educadores da primeira infância de nossa agência parceira Head Start
Critério de exclusão:
- Critérios de inclusão de resultados secundários:
- Crianças de 3 a 5 anos de idade em nossa agência parceira Head Start
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estratégia WISE básica
Esses participantes serão solicitados a implementar a estratégia WISE básica usada em estudos anteriores.
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Uma estratégia de implementação aprimorada para prevenção da obesidade baseada em evidências em creches
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Experimental: Estratégia WISE aprimorada
Esses participantes serão solicitados a implementar a estratégia WISE aprimorada.
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Uma estratégia de implementação aprimorada para prevenção da obesidade baseada em evidências em creches
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações de fidelidade de implementação observadas pelos educadores para o uso de práticas de obesidade baseadas em evidências
Prazo: Da linha de base Até 8 meses
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A medida de fidelidade WISE será usada durante o ano letivo.
O instrumento de fidelidade WISE é classificado em uma escala de 1 a 4, com 4 representando o nível mais alto de fidelidade.
Cada componente central é avaliado com 2 itens.
As pontuações médias de fidelidade acima de 3 são consideradas para refletir a fidelidade adequada em um componente.
Ou seja, foi calculada a média dos 2 itens em cada componente de fidelidade; uma média acima de 3 foi considerada como tendo alcançado a fidelidade.
Estamos relatando o número total de salas de aula que alcançaram a fidelidade em cada condição na primavera (avaliação final) para as práticas baseadas em evidências do WISE.
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Da linha de base Até 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taren M Swindle, PhD, University of Arkansas
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 205335
- K01DK110141-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em WISE (Inspiramos uma Alimentação Inteligente)
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University of EdinburghNHS TaysideConcluídoIsso já está em português | Bulimia Nervosa | Transtorno de compulsão alimentar | Outro Transtorno Alimentar ou Alimentar EspecificadoReino Unido