이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구강 상피 이형성증 검출에서의 질 확대경

2017년 3월 8일 업데이트: Sarah badway, Cairo University

구강이형성 병변 환자의 질확대경 검사의 진단적 정확도(Diagnostic Accuracy Study)

이 작업의 목적은 생검 및 조직병리학적 검사와 비교하여 구강 이형성 병변을 진단할 때 질확대경의 구강 내 적용의 진단 정확도를 감지하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

A- 역할 및 책임:

  1. 주임 감독자: Dr. Mohsen Kazem(M.K.) 카이로 대학교 구강악안면 병리학 교수가 채취한 생검을 조직병리학적으로 검사하고 확정 진단을 내릴 것입니다.
  2. 보조 감독관: 카이로 대학교 구강 악안면 병리학 교수인 Dr. Heba Dahmoush(H.D.)가 채취한 생검을 조직병리학적으로 검사하고 최종 진단을 결정할 것입니다.
  3. 주 조사자: 카이로 대학교 구강 악안면 병리학 부강사인 Sarah Ahmed Mohamed Mahmoud Badawy(S.B.)가 각 참가자를 개별적으로 읽고 질확대경 점수를 매길 것입니다.
  4. Eman Desouky(E.D.) 샘플 크기 계산; 이집트 카이로대학교 구강치의학부 통계학자.
  5. Evidence Based Committee, Faculty of Dentistry, Cairo University: STARD 지침에 따라 연구 프로토콜을 보고하는 데 도움이 됩니다.
  6. 윤리 위원회, 카이로 대학 치과 학부: 참가자의 권리, 안전, 존엄성 및 복지를 보호하기 위해 진단 정확도 연구의 프로토콜 검토자.

B- 지수 테스트: 주 조사원(S.B.)은 Digital Electronic Colposcope(Kernel, KN-2200, China)를 사용하여 지수 테스트를 수행합니다. Colposcopic 평가를 위해 환자를 선택하고 점수를 부여하기 전에 정상적인 Colposcopic 결과는 Colposcopic 기준에 따라 표준화됩니다. Colposcopic 기준에는 아세토 흡수, 점막 병변의 표면 패턴 및 경계의 선명도, 혈관 패턴, 병변 크기 및 요오드 염색이 포함됩니다.

C- 참조 테스트: 참조 표준; 구강 이형성 병변에서 결정적인 진단에 도달하기 위해서는 대표적인 생검 및 조직병리학적 검사가 될 것이다. MK 그리고 H.D. 채취한 생검을 조직병리학적으로 검사하고 최종 진단을 결정하고 평가자 차트에 진단을 기록합니다.

포함 기준:

  • 임상적으로 의심되는 구강 이형성 백반증 또는 홍판증의 진단을 원하는 환자
  • 임상적으로 의심되는 구강암의 진단을 원하는 환자.

제외 기준:

  • 2차 감염 환자.
  • 기타 전신질환이 있는 환자.
  • 병변 치료를 받고 있는 환자.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 의심되는 구강 이형성 백반증 또는 홍판증의 진단을 원하는 환자
  • 임상적으로 의심되는 구강암의 진단을 원하는 환자.

제외 기준:

  • 2차 감염 환자.
  • 기타 전신질환이 있는 환자.
  • 병변 치료를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 상피내암종의 질확대경
디지털 colposcope는 병변의 스웨덴 점수를 감지하는 데 사용됩니다
질 확대경 검사의 진단 정확도; 질확대경 검사를 평가하기 위해 스웨덴 채점 시스템이 사용됩니다. 그런 다음 질확대경 검사의 특이도(%)와 민감도(%)를 컷오프 값 8을 사용하여 계산하여 이형성과 비이형성 병변을 구분합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질 확대경 검사의 진단 정확도
기간: 기준선
디지털 질확대경 사용 (Kernel, KN-2200, 중국)
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

상피내 암종에 대한 임상 시험

  • Peking University People's Hospital
    Hangzhou Newhorizon Health Technology Co., Ltd.; Hangzhou Mingze Medical Research Co.,... 그리고 다른 협력자들
    모병
    자궁 경부암 | 자궁 경부 선암종 | 자궁경부 편평 세포 암종 | 인간 유두종 바이러스 감염 | 인유두종 바이러스 | 상피내 샘암종 | 고급 편평 상피내 병변 | 자궁 경부 상피내 신 생물 등급 II | 자궁경부 상피내 신생물, 등급 III | 의의가 불분명한 비정형 편평 세포 | 비정형 편평 세포, 고급 편평 상피내 병변을 배제할 수 없다 | 자궁 경부 편평 상피내 병변 | 자궁 경부 상피내 신 생물 등급 I | 비정형 선세포 | 달리 명시되지 않은 비정형 선세포 | 비정형 선상 세포, 신생물 선호 | Intraepithelial 병변 또는 악성에 대한 음성 | 저등급 편평상피내 병변
    중국

디지털 질 확대경에 대한 임상 시험

3
구독하다