클로자핀 반응의 신경 바이오 마커
2025년 3월 3일 업데이트: Deepak K. Sarpal, M.D., University of Pittsburgh
클로자핀은 다른 치료에 반응하지 않는 환자의 정신병에 대한 우수한 약물 인 것으로 나타 났지만, 작용 메커니즘은 알려지지 않았다.
이 연구의 전반적인 목표는 클로자핀으로 성공적인 치료를 기반으로하는 기능적 신경 회로를 조사하는 것입니다. 이는 클로자핀의보다 효율적인 사용을 허용 할뿐만 아니라 내화성 질환 환자의 추가 치료 목표를 허용하는 바이오 마커의 확인을 초래할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
만성 정신병 장애가있는 많은 환자들은 1 차 항 정신병 약물로 실패한 후에도 증상을 계속받습니다.
내화성 정신병 환자의 경우, 클로자핀은 일관되게 우수한 효능을 보여 주었다.
클로자핀은 종종 환자의 치료 과정에서 늦게 활용되지 않고 투여되며, 이는 이환율 증가, 불필요한 약물 시험 및 건강 관리 지출 증가로 이어집니다.
한편, 클로자핀의 새로운 효과의 기초가되는 작용 메커니즘은 알려지지 않았으며 현대의 신경 영상 방법으로 연구되지 않았다.
클로자핀의 효과를 발휘하는 신경 메커니즘을 식별하면 약물의 효율적인 활용을 촉진하고 새로운 치료 목표를 도입 할 수있는 바이오 마커로 이어질 수 있습니다.
내화성 정신병 증상이있는 환자의 경우, 제안 된 연구는 휴식 상태 및 작업 기반 기능성 MRI (FMRI)를 사용하여 클로자핀 시험을 통해 효과적인 치료의 신경 회로를 조사 할 것입니다.
환자는 12 주 동안 치료 전후에 FMRI 스캔을 겪게 될 것입니다. 효과적인 치료와 관련된 휴식 상태 및 작업 기반 기능 회로의 변화.
이 제안의 결과는 정신병 장애에 대한 치료 알고리즘을 최적화하고 내화성 정신병에 대한 약물 발달을 촉진하는 바이오 마커로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Wpic/Upmc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2 개의 항 정신병 약으로 치료를받지 못하고 클로자핀으로 치료를 시작하는 정신 분열증 또는 정신 분열증 환자.
설명
포함 기준 :
- 현재의 긍정적 인 증상은 이러한 간단한 정신과 등급 척도 항목 중 하나 이상에서 환각 행동, 비정상적인 사고 내용 및 개념적 무질서로 평가되었습니다.
- 환자는 항 정신병 약으로 치료의 두 가지 시험에 실패했으며 환자의 임상 팀은 클로자핀을 시작하고 있습니다.
- 18 ~ 50 세.
- 환자는 유능하고 사전 동의에 서명 할 의향이 있습니다.
- 여성 환자의 경우, 부정적인 임신 검사 및 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하기로 합의합니다.
- 정신 분열증 또는 정신 분열 장애의 진단
제외 기준 :
- 심각한 신경 학적 또는 내분비 장애.
- 향정신성 효과가있는 약물 치료가 필요한 모든 의학적 상태
- 자살 또는 살인 행동의 중대한 위험
- 인지 또는 언어 한계 또는 사전 동의를 제공하는 주제를 배제 할 기타 요인
- 클로자핀 치료에 대한 금기 사항 (예 : 과거의 반응 실패, 또는 치료에 대한 부작용의 병력).
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항 (예 : 맥박 조정 장치).
- 임신 또는 모유 수유 인 여성 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효과적인 클로자핀 치료와의 휴식 상태 기능적 연결의 변화
기간: 12 주
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연구자들은 간단한 정신과 등급 척도로 평가 된 정신병 증상의 감소와 관련된 기능 회로를 조사 할 것입니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클로자핀 반응의 기준 예측
기간: 12 주
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연구자들은 기준 기능적 연결 패턴을 사용하여 정신병 증상의 성공적인 감소를 예측할 것입니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY19060115
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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