Klozapiinivasteen hermosolut
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Deepak K. Sarpal, M.D., University of Pittsburgh
Klozapiini on jatkuvasti osoittanut olevan parempaa lääkettä psykoosille potilailla, jotka eivät reagoi muihin hoitomuotoihin, mutta sen vaikutusmekanismi on edelleen tuntematon.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia funktionaalista hermopiiriä, joka perustuu onnistuneeseen klotsapiinin hoitoon, mikä voi johtaa biomarkkereiden tunnistamiseen, joka mahdollistaa klozapiinin tehokkaamman käytön, samoin kuin lisäkäsittelytavoitteet potilaille, joilla on tulenkestävä sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurella määrällä potilaita, joilla on kroonisia psykoottisia häiriöitä, on edelleen oireita epäonnistuneiden tutkimusten jälkeen ensisijaisilla antipsykoottisilla lääkkeillä.
Näille tulenkestävälle psykoosipotilaille klozapiini on jatkuvasti osoittanut parempaa tehokkuutta.
Klozapiinia on usein vajaakäyttö ja annetaan myöhään potilaan hoidossa, mikä johtaa lisääntyneeseen sairastuvuuteen, tarpeettomiin lääkityskokeisiin ja lisääntyneisiin terveydenhuollon menoihin.
Samaan aikaan Clozapiinin uusien vaikutusten taustalla olevaa toimintamekanismia on edelleen tuntematon eikä sitä ole tutkittu nykyaikaisella neurokuvausmenetelmällä.
Neuraalimekanismien tunnistaminen, joilla klozapiini vaikuttaa sen vaikutuksiin, voi johtaa biomarkkereihin, jotka helpottavat lääkkeen tehokasta käyttöä ja tuovat uusia hoitokohteita.
Potilailla, joilla on tulenkestäviä psykoottisia oireita, ehdotetussa tutkimuksessa käytetään lepotila- ja tehtäväpohjaista funktionaalista MRI (fMRI) tehokkaan hoidon hermoparikoiden tutkimiseksi klozapiinin kokeella.
Potilaat läpäisevät fMRI-skannauksen sekä ennen 12 hoitoa että sen jälkeen, tavoitteena määrittelemiseksi: lepotilan funktionaalisen yhteyden ja tehtäväpohjaisen aktivaation lähtötason malleja, jotka ennustavat hoitovasteen; ja muutokset lepotilassa ja tehtäväpohjaisessa toiminnallisessa piirissä, joka liittyy tehokkaaseen hoitoon.
Tämän ehdotuksen tulokset voivat johtaa biomarkkereihin, jotka optimoivat psykoottisten häiriöiden hoitoalgoritmit ja helpottavat lääkekehitystä tulenkestävän psykoosin kannalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Wpic/Upmc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on skitsofrenia tai skitsoafektiivinen häiriö, jotka ovat epäonnistuneet kahdella antipsykoottisella lääkkeellä ja ovat aloittaneet klozapiinin hoidon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyiset positiiviset oireet, joiden luokitus on ≥4 (kohtalainen) yhdelle tai useammalle näistä lyhyistä psykiatrisista luokitusasteikosta: Hallusinatiivinen käyttäytyminen, epätavallinen ajatussisältö ja käsitteellinen hajoaminen.
- Potilas on epäonnistunut kahdella antipsykoottisten lääkkeiden hoidossa ja potilaan kliininen ryhmä aloittaa klozapiinia.
- Ikä 18-50.
- Potilas on pätevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
- Naispotilaille negatiivinen raskaustesti ja sopimus lääketieteellisesti hyväksyttyyn ehkäisymenetelmän käyttämiseen.
- Skitsofrenian tai skitsoafektiivisen häiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava neurologinen tai endokriininen häiriö.
- Kaikki sairaudet, jotka vaativat hoitoa lääkityksellä, jolla on psykotrooppisia vaikutuksia
- Merkittävä itsemurha- tai murhatalouskäyttäytymisen riski
- Kognitiiviset tai kielirajoitukset tai mikä tahansa muu tekijä, joka estäisi tietoisen suostumuksen tarjoavia kohteita
- Klozapiinin hoidon vasta -aiheet (esim. epäonnistunut vaste menneisyydessä tai haittavaikutusten historia hoidossa).
- Magneettikuvauksen vasta -aiheet (esim. sydämentahdistin).
- Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettäviä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lepotilan funktionaalisessa yhteydessä tehokkaaseen klozapiinihoidoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkijat tutkivat funktionaalista piiriä, joka liittyy lyhyellä psykiatrisella luokitusasteikolla arvioitujen psykoottisten oireiden vähentämiseen.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klozapiinivasteen perustasoinen ennustaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkijat käyttävät funktionaalisen yhteyden perusmallia psykoottisten oireiden onnistuneen vähentämisen ennustamiseksi.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY19060115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .