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Hed-O-Shift: 식이 습관 및 체중 상태와 관련된 쾌락 및 신경인지 과정 (Hed-O-Shift)

2023년 5월 22일 업데이트: Rennes University Hospital

이 연구에는 포함 방문, Rennes 대학 병원 2회 방문 및 2개의 온라인 설문지 작성이 포함됩니다.

Rennes 대학 병원을 처음 방문하는 동안 혈액 샘플을 채취하고 형태 해부학적 측정(신장, 체중, 엉덩이 및 크기), 임피던스 측정 및 간접 열량 측정법에 의한 휴식 에너지 ​​소비를 임상 조사에서 수행합니다. 단위.

이 방문 동안 자원 봉사자는 이전에 집에서 수집한 소변과 대변 샘플도 가져와야 합니다.

2개의 온라인 설문지(사진에 있는 음식과 음료의 쾌락 및 열량 평가)는 자원봉사자가 대학 병원을 처음 방문하는 것과 두 번째 방문하는 사이에 작성해야 합니다.

마지막으로, 지원자들은 Neurinfo 플랫폼에서 두 번째 방문을 위해 Rennes 대학 병원으로 이동하여 fMRI 동안 음식과 음료 사진을 기반으로 한 인지 2지선다 테스트를 받게 됩니다. fMRI 세션 전후에 1에서 10까지의 숫자 척도를 사용하여 지원자의 배고픔, 갈증 및 일반 상태에 대한 평가가 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-24세 여성,
  • 정상적인 BMI(18-25) 제시,
  • 오른손잡이,
  • 사회보장제도에 가입
  • 정보에 입각한 무료 서면 동의를 제공했습니다.
  • 지방 및 / 또는 단 / 짠 음식의 소비 빈도가 낮거나 반대로 이러한 음식의 소비 빈도가 높습니다.

제외 기준:

  • 연구 관련:
  • 높은 수준의 운동선수(Ricci & Gagnon 설문지에 기초하여 결정됨 - 점수 > 32인 경우 제외됨);
  • 종교적, 이념적 또는 건강상의 이유로 금식하는 자(과민증, 채식주의, 알레르기 등)
  • 비만 또는 당뇨병의 가족력;
  • TCA, 불안 또는 우울 장애 또는 입증된 중독 행동의 개인 병력
  • 알코올 또는 기타 향정신성 물질의 과도한 소비(AUDIT 설문지에 기초하여 결정됨 - 점수 > 7 및 CRAFT인 경우 제외됨 - 점수 > 2 "예"인 경우 제외됨);
  • 매일 흡연하거나 6개월 미만 동안 금연한 경우
  • 비만 수술의 역사;
  • 영양실에서 지속적인 치료;
  • 불충분한 프랑스어 구사력;
  • 임산부 또는 수유부;
  • 법적 보호(사법 보호, 큐레이터, 후견인)의 대상인 성년자, 자유를 박탈당한 사람.
  • 인간이 관련된 다른 연구 프로토콜에 동시 참여

fMRI 관련:

  • 이식형 심장 박동기 또는 제세동기;
  • 신경외과 클립;
  • 인공와우;
  • 신경 또는 말초 자극기;
  • 이물질 안와 또는 뇌 금속성 이물질;
  • 4주 미만 동안 이식된 관내인공삽입물 및 6주 미만 동안 배치된 골접합 재료;
  • 밀실 공포증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 소비 습관
지방 및 단 음식의 높은 소비 습관
다른: 첫 방문
혈액 샘플, 형태-해부학적 측정(신장, 체중, 둔부 및 크기), 간접 열량 측정에 의한 임피던스 측정 및 휴식 에너지 ​​소비, 이전에 집에서 수집한 소변 및 대변 샘플
다른: 온라인 설문
2개의 온라인 설문지(사진에 있는 음식과 음료의 쾌락 및 열량 평가)는 자원봉사자가 대학 병원을 처음 방문하는 것과 두 번째 방문하는 사이에 작성해야 합니다.
장치: fMRI
fMRI 동안 음식과 음료 사진을 기반으로 한 인지 2지선다형 테스트. fMRI 세션 전후에 1에서 10까지의 숫자 척도를 사용하여 지원자의 배고픔, 갈증 및 일반 상태에 대한 평가가 수행됩니다.
실험적: 낮은 소비 습관
지방이 많고 단 음식의 낮은 소비 습관
다른: 첫 방문
혈액 샘플, 형태-해부학적 측정(신장, 체중, 둔부 및 크기), 간접 열량 측정에 의한 임피던스 측정 및 휴식 에너지 ​​소비, 이전에 집에서 수집한 소변 및 대변 샘플
다른: 온라인 설문
2개의 온라인 설문지(사진에 있는 음식과 음료의 쾌락 및 열량 평가)는 자원봉사자가 대학 병원을 처음 방문하는 것과 두 번째 방문하는 사이에 작성해야 합니다.
장치: fMRI
fMRI 동안 음식과 음료 사진을 기반으로 한 인지 2지선다형 테스트. fMRI 세션 전후에 1에서 10까지의 숫자 척도를 사용하여 지원자의 배고픔, 갈증 및 일반 상태에 대한 평가가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음식 섭취 억제 조절과 관련된 영역에서 대뇌 활동의 현저한 변화
기간: 2주에
음식 섭취 억제 제어와 관련된 영역(배외측 전전두엽 피질, 상부 전두엽
2주에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 및 대사 및 호르몬 항상성의 조절과 관련된 보상 및 동기 부여 제어(선조체 등쪽, 뇌섬엽)와 관련된 영역에서 대뇌 활동의 상당한 변화.
기간: 2주에
장내 미생물 및 대사 및 호르몬 항상성의 조절과 관련된 보상 및 동기 부여 제어(선조체 등쪽, 뇌섬엽)와 관련된 영역에서 대뇌 활동의 상당한 변화.
2주에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rennes University Hospital

협력자

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35RC17_9740_Hed-O-Shift

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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