Hed-O-Shift：与饮食习惯和体重状况相关的享乐和神经认知过程 (Hed-O-Shift)
2023年5月22日 更新者：Rennes University Hospital
本研究包括一次纳入访问、2 次雷恩大学医院访问和填写两份在线问卷。
第一次访问雷恩大学医院，期间将采集血样，形态解剖学测量（身高、体重、臀部和体型）、阻抗测量和通过间接量热法进行的静息能量消耗将在临床研究中进行单元。
在这次访问期间，志愿者还必须携带以前在家中收集的尿液和粪便样本。
志愿者必须在第一次和第二次访问大学医院之间完成两份在线问卷（食物和饮料的享乐和热量评估照片）。
最后，志愿者将前往雷恩大学医院进行第二次访问，在 Neurinfo 平台上，在此期间，他们将在 fMRI 期间接受基于食物和饮料图片的认知双选测试。 在 fMRI 会议之前和之后，将使用 1 到 10 的数字量表对志愿者的饥饿、口渴和一般状况进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rennes、法国、35000
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-24岁的女性，
- 呈现正常的 BMI (18-25)，
- 右撇子，
- 加入社会保障计划
- 已给予自由、知情和书面同意。
- 脂肪和/或含糖/咸味食物的食用频率低，或者相反，这些食物的食用频率高。
排除标准：
- 相关研究：
- 高水平运动员，（根据 Ricci & Gagnon 问卷确定 - 如果分数 > 32 则排除）；
- 出于宗教、意识形态或健康原因（不耐受、素食主义、过敏等）而禁食；
- 肥胖或糖尿病家族史；
- TCA、焦虑症或抑郁症的个人病史，或已证实的成瘾行为；
- 过量饮酒或其他精神活性物质（根据 AUDIT 调查问卷确定 - 如果分数 > 7 则排除，如果分数 > 2“是”则排除 CRAFT）；
- 每天吸烟或戒烟不到 6 个月；
- 减肥手术史；
- 营养科的持续治疗；
- 法语水平不够；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 受法律保护（司法保障、监管、监护）的成年人，被剥夺自由的人。
- 同时参与涉及人的另一项研究方案
与功能磁共振成像相关：
- 植入式心脏起搏器或除颤器；
- 神经外科夹子；
- 人工耳蜗；
- 神经或外周刺激器；
- 眼眶或脑部金属异物；
- 植入少于 4 周的内置假体和放置少于 6 周的接骨材料；
- 幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：高消费习惯
高脂肪和含糖食物的高消费习惯
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血液样本、形态解剖测量（身高、体重、臀部和体型）、阻抗测量和通过间接量热法进行的静息能量消耗、以前在家中收集的尿液和粪便样本
志愿者必须在第一次和第二次访问大学医院之间完成两份在线问卷（食物和饮料的享乐和热量评估照片）。
在 fMRI 期间，基于食物和饮料图片的认知二选一测试。
在 fMRI 会议之前和之后，将使用 1 到 10 的数字量表对志愿者的饥饿、口渴和一般状况进行评估。
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实验性的：低消费习惯
低脂肪和含糖食物的低消费习惯
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血液样本、形态解剖测量（身高、体重、臀部和体型）、阻抗测量和通过间接量热法进行的静息能量消耗、以前在家中收集的尿液和粪便样本
志愿者必须在第一次和第二次访问大学医院之间完成两份在线问卷（食物和饮料的享乐和热量评估照片）。
在 fMRI 期间，基于食物和饮料图片的认知二选一测试。
在 fMRI 会议之前和之后，将使用 1 到 10 的数字量表对志愿者的饥饿、口渴和一般状况进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与食物摄入抑制控制的脑区活动发生显着变化
大体时间：在 2 周
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参与食物摄入抑制控制的区域（背外侧前额叶皮层、上额叶回）的大脑活动发生显着变化（表现为食物认知任务条件下血液动力学反应的显着变化）
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在 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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涉及奖赏和动机控制的区域（背侧纹状体、脑岛）大脑活动发生显着变化，与调节肠道微生物群以及代谢和激素稳态有关。
大体时间：在 2 周
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涉及奖赏和动机控制的区域（背侧纹状体、脑岛）大脑活动发生显着变化，与调节肠道微生物群以及代谢和激素稳态有关。
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在 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Constant A, Gautier Y, Coquery N, Thibault R, Moirand R, Val-Laillet D. Emotional overeating is common and negatively associated with alcohol use in normal-weight female university students. Appetite. 2018 Oct 1;129:186-191. doi: 10.1016/j.appet.2018.07.012. Epub 2018 Jul 17.
- Coquery N, Gautier Y, Serrand Y, Meurice P, Bannier E, Thibault R, Constant A, Moirand R, Val-Laillet D. Brain Responses to Food Choices and Decisions Depend on Individual Hedonic Profiles and Eating Habits in Healthy Young Women. Front Nutr. 2022 Jun 24;9:920170. doi: 10.3389/fnut.2022.920170. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2019年4月16日
研究完成 (实际的)
2019年4月16日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月9日
首次发布 (实际的)
2017年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 35RC17_9740_Hed-O-Shift
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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