Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Hed-O-Shift: processi edonistici e neurocognitivi in ​​relazione alle abitudini alimentari e allo stato di peso (Hed-O-Shift)

22 maggio 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital

Questo studio include una visita di inclusione, 2 visite all'ospedale universitario di Rennes e la compilazione di due questionari online.

La prima visita all'Ospedale Universitario di Rennes, durante la quale verranno prelevati un prelievo di sangue, misure morfo-anatomiche (altezza, peso, anca e corporatura), impedenziometria e dispendio energetico a riposo mediante calorimetria indiretta saranno effettuate nell'Indagine Clinica Unità.

Durante questa visita i volontari dovranno portare anche un campione di urine e feci precedentemente raccolte a casa.

I due questionari on-line (valutazione edonica e calorica di cibi e bevande su foto) dovranno essere compilati dai volontari tra la prima e la seconda visita all'Ospedale-Università.

Infine, i volontari si recheranno all'Ospedale Universitario di Rennes per la seconda visita, sulla piattaforma Neurinfo, durante la quale saranno sottoposti a un test cognitivo a due scelte basato su immagini di cibi e bevande, durante la fMRI. Prima e dopo la sessione di fMRI verrà effettuata una valutazione dello stato di fame, sete e stato generale del volontario utilizzando una scala numerica che va da 1 a 10.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 24 anni,
  • Presentare un BMI normale (18-25),
  • Destrimani,
  • Affiliato ad un regime previdenziale
  • Aver prestato un consenso libero, informato e scritto.
  • Avere una bassa frequenza di consumo di cibi grassi e/o zuccherati/salati, o al contrario un'alta frequenza di consumo di questi alimenti.

Criteri di esclusione:

  • Correlati allo studio:
  • Atleti di alto livello, (determinati sulla base del questionario Ricci & Gagnon - escluso se punteggio > 32);
  • Astinenti dal cibo per motivi religiosi, ideologici o di salute (intolleranze, vegetarismo, allergie, ecc.);
  • Storia familiare di obesità o diabete;
  • Anamnesi personale di TCA, disturbo d'ansia o depressivo o comprovato comportamento di dipendenza;
  • Eccessivo consumo di alcol o altre sostanze psicoattive (determinato sulla base dei questionari AUDIT - escluso se punteggio > 7 e CRAFT - escluso se punteggio > 2 "sì");
  • Fumare quotidianamente o aver smesso da meno di 6 mesi;
  • Storia della chirurgia bariatrica;
  • Trattamento in corso nell'unità nutrizionale;
  • Padronanza insufficiente del francese;
  • Donne incinte o che allattano;
  • Persone maggiorenni soggette a tutela giuridica (tutela della giustizia, curatela, tutela), persone private della libertà.
  • Partecipazione simultanea ad un altro protocollo di ricerca che coinvolga la persona umana

Relativo alla fMRI:

  • Pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantabile;
  • clip neurochirurgiche;
  • Impianti cocleari;
  • stimolatore neurale o periferico;
  • Corpi estranei orbitali o cerebrali metallici estranei;
  • Endoprotesi impiantate da meno di 4 settimane e materiali di osteosintesi posizionati da meno di 6 settimane;
  • Claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: elevate abitudini di consumo
elevate abitudini di consumo di cibi grassi e zuccherati
Altro: Prima visita
prelievo di sangue, misure morfo-anatomiche (altezza, peso, anca e taglia), impedenziometria e dispendio energetico a riposo mediante calorimetria indiretta, campione di urine e feci precedentemente raccolte a domicilio
Altro: questionari online
I due questionari on-line (valutazione edonica e calorica di cibi e bevande su foto) dovranno essere compilati dai volontari tra la prima e la seconda visita all'Ospedale-Università.
Dispositivo: fMRI
un test cognitivo a due scelte basato su immagini di cibi e bevande, durante fMRI. Prima e dopo la sessione di fMRI verrà effettuata una valutazione dello stato di fame, sete e stato generale del volontario utilizzando una scala numerica che va da 1 a 10.
Sperimentale: abitudini di basso consumo
abitudini di basso consumo di cibi grassi e zuccherati
Altro: Prima visita
prelievo di sangue, misure morfo-anatomiche (altezza, peso, anca e taglia), impedenziometria e dispendio energetico a riposo mediante calorimetria indiretta, campione di urine e feci precedentemente raccolte a domicilio
Altro: questionari online
I due questionari on-line (valutazione edonica e calorica di cibi e bevande su foto) dovranno essere compilati dai volontari tra la prima e la seconda visita all'Ospedale-Università.
Dispositivo: fMRI
un test cognitivo a due scelte basato su immagini di cibi e bevande, durante fMRI. Prima e dopo la sessione di fMRI verrà effettuata una valutazione dello stato di fame, sete e stato generale del volontario utilizzando una scala numerica che va da 1 a 10.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento significativo nell'attività cerebrale nelle zone coinvolte nel controllo dell'inibizione dell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: a 2 settimane
Cambiamento significativo nell'attività cerebrale (espresso come variazione significativa nella risposta emodinamica BOLD nella condizione dei compiti cognitivi alimentari) nelle zone coinvolte nel controllo dell'inibizione dell'assunzione di cibo (corteccia prefrontale dorso-laterale, giro frontale superiore)
a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento significativo dell'attività cerebrale nelle aree coinvolte nel controllo della ricompensa e della motivazione (striato dorsale, insula), associato alla modulazione del microbiota intestinale e all'omeostasi metabolica e ormonale.
Lasso di tempo: a 2 settimane
Cambiamento significativo dell'attività cerebrale nelle aree coinvolte nel controllo della ricompensa e della motivazione (striato dorsale, insula), associato alla modulazione del microbiota intestinale e all'omeostasi metabolica e ormonale.
a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Collaboratori

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35RC17_9740_Hed-O-Shift

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prima visita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi