Hed-O-Shift: гедонистические и нейрокогнитивные процессы в связи с диетическими привычками и весовым статусом (Hed-O-Shift)
22 мая 2023 г. обновлено: Rennes University Hospital
Это исследование включает посещение с включением, 2 посещения университетской больницы Ренна и заполнение двух онлайн-анкет.
Первый визит в Университет-больницу Ренна, во время которого будет взят образец крови, морфо-анатомические измерения (рост, вес, бедра и размер), импедансометрия и расход энергии в покое с помощью непрямой калориметрии будут проведены в рамках клинического исследования. Единица.
Во время этого визита волонтеры также должны будут принести образцы мочи и фекалий, ранее собранные дома.
Два онлайн-анкеты (гедонистическая и калорийная оценка продуктов и напитков на фотографиях) должны быть заполнены добровольцами между первым и вторым посещением университетской больницы.
Наконец, добровольцы отправятся в университет-больницу Ренна для второго визита на платформе Neurinfo, во время которого они будут подвергнуты когнитивному тесту с двумя вариантами ответов, основанному на изображениях еды и напитков, во время фМРТ. До и после сеанса фМРТ будет проводиться оценка состояния голода, жажды и общего состояния добровольца по числовой шкале от 1 до 10.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 24 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины 18-24 лет,
- Представляя нормальный ИМТ (18-25),
- Правши,
- Связан с системой социального обеспечения
- Дав свободное, информированное и письменное согласие.
- Наличие низкой частоты потребления жирной и/или сладкой/соленой пищи или, наоборот, высокой частоты потребления этих продуктов.
Критерий исключения:
- Связанные с исследованием:
- Спортсмены высокого уровня (определяются на основе опросника Ricci & Gagnon - исключаются, если оценка > 32);
- Воздержание от пищи по религиозным, идеологическим или медицинским причинам (непереносимость, вегетарианство, аллергия и т. д.);
- Семейная история ожирения или диабета;
- Личная история ТЦА, тревожного или депрессивного расстройства или доказанного аддиктивного поведения;
- Чрезмерное употребление алкоголя или других психоактивных веществ (определяется на основании опросников AUDIT - исключается при балле > 7 и CRAFT - исключается при балле > 2 «да»);
- курение ежедневно или отказ от курения менее 6 месяцев;
- История бариатрической хирургии;
- Постоянное лечение в отделении питания;
- Недостаточное владение французским языком;
- Беременные или кормящие женщины;
- Совершеннолетние лица, подлежащие правовой защите (обеспечению правосудия, опеки, попечительства), лица, лишенные свободы.
- Одновременное участие в другом исследовательском протоколе с участием человека
Связано с фМРТ:
- Имплантируемый кардиостимулятор или дефибриллятор;
- Нейрохирургические зажимы;
- Кохлеарные импланты;
- Нервный или периферический стимулятор;
- Инородные металлические инородные тела орбиты или головного мозга;
- Эндопротезы, имплантированные на срок менее 4 недель, и материалы для остеосинтеза, установленные на срок менее 6 недель;
- Клаустрофобия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: привычки высокого потребления
высокие привычки потребления жирной и сладкой пищи
|
образец крови, морфо-анатомические показатели (рост, вес, размер бедер и размер), импедансометрия и расход энергии в покое с помощью непрямой калориметрии, образцы мочи и кала, ранее собранные дома
Два онлайн-анкеты (гедонистическая и калорийная оценка продуктов и напитков на фотографиях) должны быть заполнены добровольцами между первым и вторым посещением университетской больницы.
когнитивный тест с двумя вариантами ответов, основанный на изображениях еды и питья во время фМРТ.
До и после сеанса фМРТ будет проводиться оценка состояния голода, жажды и общего состояния добровольца по числовой шкале от 1 до 10.
|
|
Экспериментальный: привычки низкого потребления
привычка к низкому потреблению жирной и сладкой пищи
|
образец крови, морфо-анатомические показатели (рост, вес, размер бедер и размер), импедансометрия и расход энергии в покое с помощью непрямой калориметрии, образцы мочи и кала, ранее собранные дома
Два онлайн-анкеты (гедонистическая и калорийная оценка продуктов и напитков на фотографиях) должны быть заполнены добровольцами между первым и вторым посещением университетской больницы.
когнитивный тест с двумя вариантами ответов, основанный на изображениях еды и питья во время фМРТ.
До и после сеанса фМРТ будет проводиться оценка состояния голода, жажды и общего состояния добровольца по числовой шкале от 1 до 10.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значительное изменение мозговой активности в зонах, участвующих в регуляции торможения приема пищи.
Временное ограничение: через 2 недели
|
Достоверное изменение мозговой активности (выражающееся в достоверной вариации гемодинамического ответа BOLD в условиях пищевых когнитивных задач) в зонах, участвующих в контроле торможения приема пищи (дорсолатеральная префронтальная кора, верхняя лобная извилина)
|
через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значительное изменение мозговой активности в областях, участвующих в контроле вознаграждения и мотивации (дорсальное полосатое тело, островок), связанное с модуляцией кишечной микробиоты и метаболического и гормонального гомеостаза.
Временное ограничение: через 2 недели
|
Значительное изменение мозговой активности в областях, участвующих в контроле вознаграждения и мотивации (дорсальное полосатое тело, островок), связанное с модуляцией кишечной микробиоты и метаболического и гормонального гомеостаза.
|
через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Constant A, Gautier Y, Coquery N, Thibault R, Moirand R, Val-Laillet D. Emotional overeating is common and negatively associated with alcohol use in normal-weight female university students. Appetite. 2018 Oct 1;129:186-191. doi: 10.1016/j.appet.2018.07.012. Epub 2018 Jul 17.
- Coquery N, Gautier Y, Serrand Y, Meurice P, Bannier E, Thibault R, Constant A, Moirand R, Val-Laillet D. Brain Responses to Food Choices and Decisions Depend on Individual Hedonic Profiles and Eating Habits in Healthy Young Women. Front Nutr. 2022 Jun 24;9:920170. doi: 10.3389/fnut.2022.920170. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 35RC17_9740_Hed-O-Shift
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .