Hed-O-Shift : processus hédoniques et neurocognitifs en relation avec les habitudes alimentaires et le statut pondéral (Hed-O-Shift)
22 mai 2023 mis à jour par: Rennes University Hospital
Cette étude comprend une visite d'inclusion, 2 visites au CHU de Rennes et le remplissage de deux questionnaires en ligne.
La première visite au CHU de Rennes, au cours de laquelle un prélèvement sanguin sera effectué, des mesures morpho-anatomiques (taille, poids, hanche et taille), impédancemétrie et dépense énergétique de repos par calorimétrie indirecte seront réalisées dans l'Investigation Clinique Unité.
Lors de cette visite, les bénévoles devront également apporter un échantillon d'urine et de fèces préalablement prélevé à domicile.
Les deux questionnaires en ligne (évaluation hédonique et calorique des aliments et boissons sur photos) devront être remplis par les volontaires entre la première et la deuxième visite au CHU.
Enfin, les volontaires se rendront au CHU de Rennes pour la deuxième visite, sur la plateforme Neurinfo, au cours de laquelle ils seront soumis à un test cognitif à deux choix basé sur des images d'aliments et de boissons, lors d'une IRMf. Avant et après la séance d'IRMf, une évaluation de l'état de faim, de soif et de l'état général du volontaire sera réalisée à l'aide d'une échelle numérique allant de 1 à 10.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 24 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 24 ans,
- Présentant un IMC normal (18-25),
- droitiers,
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Avoir donné un consentement libre, éclairé et écrit.
- Avoir une faible fréquence de consommation d'aliments gras et/ou sucrés/salés, ou au contraire une forte fréquence de consommation de ces aliments.
Critère d'exclusion:
- Relatif à l'étude :
- Athlètes de haut niveau, (déterminé sur la base du questionnaire Ricci & Gagnon - exclu si score > 32) ;
- Abstinences alimentaires pour des raisons religieuses, idéologiques ou de santé (intolérance, végétarisme, allergies, etc.) ;
- Antécédents familiaux d'obésité ou de diabète ;
- Antécédents personnels de TCA, de trouble anxieux ou dépressif, ou de comportement addictif avéré ;
- Consommation excessive d'alcool ou d'autres substances psychoactives (déterminée sur la base des questionnaires AUDIT - exclu si score > 7 et CRAFT - exclu si score > 2 « oui ») ;
- Fumer quotidiennement ou avoir arrêté depuis moins de 6 mois ;
- Antécédents de chirurgie bariatrique ;
- Traitement en cours dans l'unité de nutrition ;
- Maîtrise insuffisante du français;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Les majeurs bénéficiant d'une protection légale (sauvegarde de justice, curatelle, tutelle), les personnes privées de liberté.
- Participation simultanée à un autre protocole de recherche impliquant la personne humaine
Lié à l'IRMf :
- Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable ;
- Agrafes neurochirurgicales;
- Les implants cochléaires;
- Stimulateur neural ou périphérique ;
- Corps étrangers métalliques orbitaux ou cérébraux ;
- Endoprothèses implantées depuis moins de 4 semaines et matériels d'ostéosynthèse posés depuis moins de 6 semaines ;
- Claustrophobie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: habitudes de consommation élevées
habitudes de consommation élevées d'aliments gras et sucrés
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prélèvement sanguin, mesures morpho-anatomiques (taille, poids, hanche et taille), impédancemétrie et dépense énergétique au repos par calorimétrie indirecte, prélèvement d'urine et de fèces préalablement prélevé à domicile
Les deux questionnaires en ligne (évaluation hédonique et calorique des aliments et boissons sur photos) devront être remplis par les volontaires entre la première et la deuxième visite au CHU.
un test cognitif à deux choix basé sur des images d'aliments et de boissons, pendant l'IRMf.
Avant et après la séance d'IRMf, une évaluation de l'état de faim, de soif et de l'état général du volontaire sera réalisée à l'aide d'une échelle numérique allant de 1 à 10.
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Expérimental: faibles habitudes de consommation
faibles habitudes de consommation d'aliments gras et sucrés
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prélèvement sanguin, mesures morpho-anatomiques (taille, poids, hanche et taille), impédancemétrie et dépense énergétique au repos par calorimétrie indirecte, prélèvement d'urine et de fèces préalablement prélevé à domicile
Les deux questionnaires en ligne (évaluation hédonique et calorique des aliments et boissons sur photos) devront être remplis par les volontaires entre la première et la deuxième visite au CHU.
un test cognitif à deux choix basé sur des images d'aliments et de boissons, pendant l'IRMf.
Avant et après la séance d'IRMf, une évaluation de l'état de faim, de soif et de l'état général du volontaire sera réalisée à l'aide d'une échelle numérique allant de 1 à 10.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement significatif de l'activité cérébrale dans les zones impliquées dans le contrôle de l'inhibition de la prise alimentaire
Délai: à 2 semaines
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Modification significative de l'activité cérébrale (exprimée par une variation significative de la réponse hémodynamique BOLD dans l'état des tâches cognitives alimentaires) dans les zones impliquées dans le contrôle de l'inhibition de la prise alimentaire (cortex préfrontal dorso-latéral, gyrus frontal supérieur)
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à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification significative de l'activité cérébrale dans les zones impliquées dans le contrôle de la récompense et de la motivation (striatum dorsal, insula), associée à une modulation du microbiote intestinal et de l'homéostasie métabolique et hormonale.
Délai: à 2 semaines
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Modification significative de l'activité cérébrale dans les zones impliquées dans le contrôle de la récompense et de la motivation (striatum dorsal, insula), associée à une modulation du microbiote intestinal et de l'homéostasie métabolique et hormonale.
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à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Constant A, Gautier Y, Coquery N, Thibault R, Moirand R, Val-Laillet D. Emotional overeating is common and negatively associated with alcohol use in normal-weight female university students. Appetite. 2018 Oct 1;129:186-191. doi: 10.1016/j.appet.2018.07.012. Epub 2018 Jul 17.
- Coquery N, Gautier Y, Serrand Y, Meurice P, Bannier E, Thibault R, Constant A, Moirand R, Val-Laillet D. Brain Responses to Food Choices and Decisions Depend on Individual Hedonic Profiles and Eating Habits in Healthy Young Women. Front Nutr. 2022 Jun 24;9:920170. doi: 10.3389/fnut.2022.920170. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2017
Première publication (Réel)
10 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC17_9740_Hed-O-Shift
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .