Hed-O-Shift: Processos hedônicos e neurocognitivos em relação a hábitos alimentares e status de peso (Hed-O-Shift)
22 de maio de 2023 atualizado por: Rennes University Hospital
Este estudo inclui uma visita de inclusão, 2 visitas ao Hospital Universitário de Rennes e o preenchimento de dois questionários online.
A primeira visita ao Hospital Universitário de Rennes, durante a qual será feita uma amostra de sangue, medidas morfo-anatômicas (altura, peso, quadril e tamanho), impedância e gasto energético de repouso por calorimetria indireta será realizada na Investigação Clínica Unidade.
Durante esta visita, os voluntários terão ainda de trazer uma amostra de urina e fezes previamente recolhidas em casa.
Os dois questionários on-line (avaliação hedônica e calórica de alimentos e bebidas em fotos) deverão ser preenchidos pelos voluntários entre a primeira e a segunda visita ao Hospital-Universidade.
Por fim, os voluntários irão ao Hospital Universitário de Rennes para a segunda visita, na plataforma Neurinfo, durante a qual serão submetidos a um teste cognitivo de dupla escolha baseado em imagens de alimentos e bebidas, durante fMRI. Antes e após a sessão de fMRI, será realizada uma avaliação do estado de fome, sede e estado geral do voluntário por meio de uma escala numérica de 1 a 10.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 24 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 24 anos,
- Apresentando um IMC normal (18-25),
- Destros,
- Inscrito num regime de segurança social
- Ter dado consentimento livre, informado e por escrito.
- Ter uma baixa frequência de consumo de alimentos gordurosos e/ou açucarados/salgados, ou pelo contrário, uma alta frequência de consumo desses alimentos.
Critério de exclusão:
- Relacionado ao estudo:
- Atletas de alto nível, (determinado com base no questionário de Ricci & Gagnon - excluídos se pontuação > 32);
- Abstinência alimentar por motivos religiosos, ideológicos ou de saúde (intolerância, vegetarianismo, alergias, etc.);
- Histórico familiar de obesidade ou diabetes;
- História pessoal de TCA, ansiedade ou transtorno depressivo, ou comportamento viciante comprovado;
- Consumo excessivo de álcool ou outras substâncias psicoativas (determinado com base nos questionários AUDIT - excluído se pontuação > 7 e CRAFT - excluído se pontuação > 2 "sim");
- Fumar diariamente ou ter parado há menos de 6 meses;
- Histórico de cirurgia bariátrica;
- Tratamento em curso na unidade de nutrição;
- Domínio insuficiente do francês;
- Mulheres grávidas ou amamentando;
- Pessoas maiores de idade sujeitas a proteção legal (salvaguarda da justiça, curatela, tutela), pessoas privadas de liberdade.
- Participação simultânea em outro protocolo de pesquisa envolvendo a pessoa humana
Relacionado a fMRI:
- Marcapasso cardíaco implantável ou desfibrilador;
- Clipes neurocirúrgicos;
- Implantes cocleares;
- estimulador neural ou periférico;
- Corpos estranhos orbitais ou cerebrais metálicos;
- Endopróteses implantadas há menos de 4 semanas e materiais de osteossíntese colocados há menos de 6 semanas;
- Claustrofobia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: hábitos de alto consumo
hábitos de alto consumo de alimentos gordurosos e açucarados
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amostra de sangue, medidas morfo-anatômicas (altura, peso, quadril e tamanho), impedância e gasto energético de repouso por calorimetria indireta, amostra de urina e fezes previamente coletadas em casa
Os dois questionários on-line (avaliação hedônica e calórica de alimentos e bebidas em fotos) deverão ser preenchidos pelos voluntários entre a primeira e a segunda visita ao Hospital-Universidade.
um teste cognitivo de duas escolhas baseado em fotos de alimentos e bebidas, durante fMRI.
Antes e após a sessão de fMRI, será realizada uma avaliação do estado de fome, sede e estado geral do voluntário por meio de uma escala numérica de 1 a 10.
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Experimental: hábitos de baixo consumo
hábitos de baixo consumo de alimentos gordurosos e açucarados
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amostra de sangue, medidas morfo-anatômicas (altura, peso, quadril e tamanho), impedância e gasto energético de repouso por calorimetria indireta, amostra de urina e fezes previamente coletadas em casa
Os dois questionários on-line (avaliação hedônica e calórica de alimentos e bebidas em fotos) deverão ser preenchidos pelos voluntários entre a primeira e a segunda visita ao Hospital-Universidade.
um teste cognitivo de duas escolhas baseado em fotos de alimentos e bebidas, durante fMRI.
Antes e após a sessão de fMRI, será realizada uma avaliação do estado de fome, sede e estado geral do voluntário por meio de uma escala numérica de 1 a 10.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança significativa na atividade cerebral em zonas envolvidas no controle da inibição da ingestão de alimentos
Prazo: com 2 semanas
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Mudança significativa na atividade cerebral (expressa como uma variação significativa na resposta hemodinâmica BOLD na condição de tarefas cognitivas alimentares) em zonas envolvidas no controle da inibição da ingestão de alimentos (córtex pré-frontal dorso-lateral, giro frontal superior)
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com 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração significativa da atividade cerebral em áreas envolvidas no controle de recompensa e motivação (striatum dorsal, insula), associada à modulação da microbiota intestinal e homeostase metabólica e hormonal.
Prazo: com 2 semanas
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Alteração significativa da atividade cerebral em áreas envolvidas no controle de recompensa e motivação (striatum dorsal, insula), associada à modulação da microbiota intestinal e homeostase metabólica e hormonal.
|
com 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Constant A, Gautier Y, Coquery N, Thibault R, Moirand R, Val-Laillet D. Emotional overeating is common and negatively associated with alcohol use in normal-weight female university students. Appetite. 2018 Oct 1;129:186-191. doi: 10.1016/j.appet.2018.07.012. Epub 2018 Jul 17.
- Coquery N, Gautier Y, Serrand Y, Meurice P, Bannier E, Thibault R, Constant A, Moirand R, Val-Laillet D. Brain Responses to Food Choices and Decisions Depend on Individual Hedonic Profiles and Eating Habits in Healthy Young Women. Front Nutr. 2022 Jun 24;9:920170. doi: 10.3389/fnut.2022.920170. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 35RC17_9740_Hed-O-Shift
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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