Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hed-O-Shift: Hedonické a neurokognitivní procesy ve vztahu k dietním návykům a stavu hmotnosti (Hed-O-Shift)

22. května 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital

Tato studie zahrnuje inkluzní návštěvu, 2 návštěvy Fakultní nemocnice Rennes a vyplnění dvou on-line dotazníků.

První návštěva Univerzitní nemocnice v Rennes, při které bude odebrán vzorek krve, morfoanatomická měření (výška, váha, kyčle a velikost), impedancemetrie a klidový energetický výdej nepřímou kalorimetrií bude provedena v klinickém vyšetření Jednotka.

Během této návštěvy budou muset dobrovolníci také přinést vzorek moči a stolice dříve odebrané doma.

Dva on-line dotazníky (hedonické a kalorické hodnocení potravin a nápojů na fotografiích) budou muset dobrovolníci vyplnit mezi první a druhou návštěvou Univerzitní nemocnice.

Nakonec se dobrovolníci vydají na druhou návštěvu do Univerzitní nemocnice v Rennes na platformu Neurinfo, během níž budou během fMRI podrobeni kognitivnímu testu se dvěma možnostmi výběru na základě obrázků jídla a pití. Před a po fMRI sezení bude provedeno hodnocení stavu hladu, žízně a celkového stavu dobrovolníka pomocí číselné stupnice od 1 do 10.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Rennes, Francie, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-24 let,
  • Normální BMI (18-25),
  • praváci,
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení
  • Poskytnutí svobodného, ​​informovaného a písemného souhlasu.
  • Nízká frekvence konzumace tučných a/nebo sladkých/slaných potravin, nebo naopak vysoká frekvence konzumace těchto potravin.

Kritéria vyloučení:

  • Souvisí se studií:
  • sportovci na vysoké úrovni (určeno na základě dotazníku Ricci & Gagnon – vyloučeno, pokud skóre > 32);
  • abstinenti jídla z náboženských, ideologických nebo zdravotních důvodů (nesnášenlivost, vegetariánství, alergie atd.);
  • Rodinná anamnéza obezity nebo cukrovky;
  • Osobní anamnéza TCA, úzkostná nebo depresivní porucha nebo prokázané návykové chování;
  • Nadměrná konzumace alkoholu nebo jiných psychoaktivních látek (určeno na základě dotazníků AUDIT – vyloučeno, pokud skóre > 7 a CRAFT – vyloučeno, pokud skóre > 2 „ano“);
  • Denní kouření nebo přerušení po dobu kratší než 6 měsíců;
  • Historie bariatrické chirurgie;
  • Průběžná léčba na nutriční jednotce;
  • Nedostatečná znalost francouzštiny;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Osoby plnoleté, které podléhají právní ochraně (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví, opatrovnictví), osoby zbavené svobody.
  • Současná účast na jiném výzkumném protokolu zahrnujícím lidskou osobu

Související s fMRI:

  • Implantabilní kardiostimulátor nebo defibrilátor;
  • Neurochirurgické klipy;
  • Kochleární implantáty;
  • Neurální nebo periferní stimulátor;
  • Cizí orbitální nebo mozková kovová cizí tělesa;
  • Endoprotézy implantované po dobu kratší než 4 týdny a materiály pro osteosyntézu umístěné po dobu kratší než 6 týdnů;
  • Klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: návyky vysoké spotřeby
návyky vysoké konzumace tučných a sladkých potravin
Jiný: První návštěva
odběr krve, morfoanatomická měření (výška, váha, boky a velikost), impedancemetrie a klidový energetický výdej nepřímou kalorimetrií, vzorek moči a stolice dříve odebraný doma
Jiný: on-line dotazníky
Dva on-line dotazníky (hedonické a kalorické hodnocení potravin a nápojů na fotografiích) budou muset dobrovolníci vyplnit mezi první a druhou návštěvou Univerzitní nemocnice.
Přístroj: fMRI
kognitivní dvouvýběrový test založený na obrázcích jídla a pití během fMRI. Před a po fMRI sezení bude provedeno hodnocení stavu hladu, žízně a celkového stavu dobrovolníka pomocí číselné stupnice od 1 do 10.
Experimentální: návyky na nízkou spotřebu
návyky nízké konzumace tučných a sladkých potravin
Jiný: První návštěva
odběr krve, morfoanatomická měření (výška, váha, boky a velikost), impedancemetrie a klidový energetický výdej nepřímou kalorimetrií, vzorek moči a stolice dříve odebraný doma
Jiný: on-line dotazníky
Dva on-line dotazníky (hedonické a kalorické hodnocení potravin a nápojů na fotografiích) budou muset dobrovolníci vyplnit mezi první a druhou návštěvou Univerzitní nemocnice.
Přístroj: fMRI
kognitivní dvouvýběrový test založený na obrázcích jídla a pití během fMRI. Před a po fMRI sezení bude provedeno hodnocení stavu hladu, žízně a celkového stavu dobrovolníka pomocí číselné stupnice od 1 do 10.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významná změna cerebrální aktivity v zónách zapojených do kontroly inhibice příjmu potravy
Časové okno: ve 2 týdnech
Významná změna mozkové aktivity (vyjádřená jako významná variace v hemodynamické odpovědi BOLD ve stavu kognitivních úkolů potravy) v zónách zapojených do kontroly inhibice příjmu potravy (dorzo-laterální prefrontální kortex, horní frontální gyrus)
ve 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Významná změna mozkové aktivity v oblastech zapojených do řízení odměny a motivace (striatum dorsal, insula), spojená s modulací střevní mikrobioty a metabolickou a hormonální homeostázou.
Časové okno: ve 2 týdnech
Významná změna mozkové aktivity v oblastech zapojených do řízení odměny a motivace (striatum dorsal, insula), spojená s modulací střevní mikrobioty a metabolickou a hormonální homeostázou.
ve 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Spolupracovníci

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 35RC17_9740_Hed-O-Shift

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na První návštěva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit