Hed-O-Shift: Hedoniset ja neurokognitiiviset prosessit suhteessa ruokailutottumuksiin ja painon tilaan (Hed-O-Shift)
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rennes University Hospital
Tämä tutkimus sisältää inkluusiokäynnin, 2 käyntiä Rennesin yliopistolliseen sairaalaan ja kahden online-kyselylomakkeen täyttämisen.
Ensimmäinen vierailu Rennesin yliopistosairaalaan, jonka aikana otetaan verinäyte, morfo-anatomiset mittaukset (pituus, paino, lonkka ja koko), impedanssimittari ja lepoenergiankulutus epäsuoralla kalorimetrialla. Yksikkö.
Tämän käynnin aikana vapaaehtoisten tulee tuoda myös näyte virtsasta ja ulosteesta, joka on aiemmin kerätty kotona.
Vapaaehtoisten on täytettävä kaksi online-kyselylomaketta (ruokien ja juomien hedoninen ja kaloriarviointi valokuvissa) ensimmäisen ja toisen yliopisto-sairaalakäynnin välillä.
Lopuksi vapaaehtoiset menevät Rennesin yliopisto-sairaalaan toiselle vierailulle Neurinfo-alustalle, jonka aikana heille tehdään kognitiivinen kaksivalintatesti, joka perustuu ruoka- ja juomakuviin fMRI:n aikana. Ennen ja jälkeen fMRI-istunnon nälän, janon ja vapaaehtoisen yleistilan arviointi suoritetaan numeerisella asteikolla 1-10.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-24-vuotiaat naiset,
- Normaali BMI (18-25),
- Oikeakätiset,
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
- Vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen.
- Rasvaisten ja/tai sokeripitoisten/suolaisten elintarvikkeiden kulutus on vähäistä, tai päinvastoin, näiden elintarvikkeiden kulutus usein.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen liittyen:
- Korkean tason urheilijat (määritetty Ricci & Gagnon -kyselyn perusteella - poissuljettu, jos pistemäärä > 32);
- Ruoasta pidättäytyneet uskonnollisista, ideologisista tai terveydellisistä syistä (intoleranssi, kasvissyönti, allergiat jne.);
- Lihavuuden tai diabeteksen sukuhistoria;
- henkilökohtainen TCA-historia, ahdistuneisuus tai masennushäiriö tai todistettu riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen;
- Alkoholin tai muiden psykoaktiivisten aineiden liiallinen käyttö (määritetty AUDIT-kyselylomakkeiden perusteella - poissuljettu, jos pistemäärä > 7 ja CRAFT - poissuljettu, jos pistemäärä> 2 "kyllä");
- Tupakointi päivittäin tai lopettaminen alle 6 kuukauden ajan;
- Bariatrisen kirurgian historia;
- Jatkuva hoito ravitsemusyksikössä;
- Riittämätön ranskan kielen taito;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Täysi-ikäiset, jotka ovat oikeusturvan (oikeusturva, huoltajuus, holhous) alaisia, vapautensa menettäneet.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimusprotokollaan, jossa on mukana ihminen
Liittyy fMRI:hen:
- Implantoitava sydämentahdistin tai defibrillaattori;
- Neurokirurgiset pidikkeet;
- Sisäkorvaistutteet;
- Neuraalinen tai perifeerinen stimulaattori;
- Vieraat kiertoradan tai aivojen metalliset vieraat kappaleet;
- Alle 4 viikoksi implantoidut endoproteesit ja alle 6 viikoksi sijoitetut osteosynteesimateriaalit;
- Klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkeat kulutustottumukset
rasvaisten ja sokeristen ruokien runsaat kulutustottumukset
|
verinäyte, morfo-anatomiset mitat (pituus, paino, lonkka ja koko), impedanssimittari ja lepoenergiankulutus epäsuoralla kalorimetrialla, aiemmin kotona otettu virtsa- ja ulostenäyte
Vapaaehtoisten on täytettävä kaksi online-kyselylomaketta (ruokien ja juomien hedoninen ja kaloriarviointi valokuvissa) ensimmäisen ja toisen yliopisto-sairaalakäynnin välillä.
kognitiivinen kaksivalintatesti, joka perustuu ruoka- ja juomakuviin fMRI:n aikana.
Ennen ja jälkeen fMRI-istunnon nälän, janon ja vapaaehtoisen yleistilan arviointi suoritetaan numeerisella asteikolla 1-10.
|
|
Kokeellinen: vähäiset kulutustottumukset
rasvaisten ja sokeristen ruokien vähäiset kulutustottumukset
|
verinäyte, morfo-anatomiset mitat (pituus, paino, lonkka ja koko), impedanssimittari ja lepoenergiankulutus epäsuoralla kalorimetrialla, aiemmin kotona otettu virtsa- ja ulostenäyte
Vapaaehtoisten on täytettävä kaksi online-kyselylomaketta (ruokien ja juomien hedoninen ja kaloriarviointi valokuvissa) ensimmäisen ja toisen yliopisto-sairaalakäynnin välillä.
kognitiivinen kaksivalintatesti, joka perustuu ruoka- ja juomakuviin fMRI:n aikana.
Ennen ja jälkeen fMRI-istunnon nälän, janon ja vapaaehtoisen yleistilan arviointi suoritetaan numeerisella asteikolla 1-10.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä muutos aivojen toiminnassa alueilla, jotka osallistuvat ruoan saannin eston hallintaan
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Merkittävä muutos aivotoiminnassa (ilmaistuna merkittävänä vaihteluna hemodynaamisessa vasteessa BOLD ruoan kognitiivisten tehtävien tilassa) alueilla, jotka osallistuvat ruoan saannin eston hallintaan (dorso-lateral prefrontaalinen aivokuori, ylempi otsakehä)
|
2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä muutos aivojen toiminnassa palkitsemisen ja motivaation säätelyyn osallistuvilla alueilla (striatum dorsal, insula), joka liittyy suoliston mikrobiotan sekä metabolisen ja hormonaalisen homeostaasin modulaatioon.
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
Merkittävä muutos aivojen toiminnassa palkitsemisen ja motivaation säätelyyn osallistuvilla alueilla (striatum dorsal, insula), joka liittyy suoliston mikrobiotan sekä metabolisen ja hormonaalisen homeostaasin modulaatioon.
|
2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Constant A, Gautier Y, Coquery N, Thibault R, Moirand R, Val-Laillet D. Emotional overeating is common and negatively associated with alcohol use in normal-weight female university students. Appetite. 2018 Oct 1;129:186-191. doi: 10.1016/j.appet.2018.07.012. Epub 2018 Jul 17.
- Coquery N, Gautier Y, Serrand Y, Meurice P, Bannier E, Thibault R, Constant A, Moirand R, Val-Laillet D. Brain Responses to Food Choices and Decisions Depend on Individual Hedonic Profiles and Eating Habits in Healthy Young Women. Front Nutr. 2022 Jun 24;9:920170. doi: 10.3389/fnut.2022.920170. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35RC17_9740_Hed-O-Shift
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .