Hed-O-Shift: procesos hedónicos y neurocognitivos en relación con los hábitos alimentarios y el estado de peso (Hed-O-Shift)
22 de mayo de 2023 actualizado por: Rennes University Hospital
Este estudio incluye una visita de inclusión, 2 visitas al Hospital Universitario de Rennes y la cumplimentación de dos cuestionarios on-line.
En Investigación Clínica se realizará la primera visita al Hospital-Universidad de Rennes, durante la cual se tomará muestra de sangre, medidas morfoanatómicas (altura, peso, cadera y talla), impedanciometría y gasto energético en reposo por calorimetría indirecta Unidad.
Durante esta visita, los voluntarios también deberán llevar una muestra de orina y heces recogidas previamente en casa.
Los dos cuestionarios on-line (valoración hedónica y calórica de alimentos y bebidas en fotografías) deberán ser cumplimentados por los voluntarios entre la primera y la segunda visita al Hospital-Universidad.
Finalmente, los voluntarios acudirán al Hospital-Universidad de Rennes para la segunda visita, en la plataforma Neurinfo, durante la cual serán sometidos a un test cognitivo de dos opciones basado en imágenes de comida y bebida, durante fMRI. Antes y después de la sesión de resonancia magnética funcional, se realizará una valoración del estado de hambre, sed y estado general del voluntario mediante una escala numérica del 1 al 10.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 24 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 24 años,
- Presentar un IMC normal (18-25),
- diestros,
- Afiliado a un régimen de seguridad social
- Haber dado su consentimiento libre, informado y por escrito.
- Tener una baja frecuencia de consumo de alimentos grasos y/o azucarados/salados, o por el contrario, una alta frecuencia de consumo de estos alimentos.
Criterio de exclusión:
- Relacionado con el estudio:
- Deportistas de alto nivel, (determinado en base al cuestionario de Ricci & Gagnon - excluidos si puntuación > 32);
- Abstinencia alimentaria por motivos religiosos, ideológicos o de salud (intolerancia, vegetarianismo, alergias, etc.);
- antecedentes familiares de obesidad o diabetes;
- Historia personal de TCA, trastorno de ansiedad o depresión, o comportamiento adictivo comprobado;
- Consumo excesivo de alcohol u otras sustancias psicoactivas (determinado sobre la base de los cuestionarios AUDIT - excluido si puntuación > 7 y CRAFT - excluido si puntuación > 2 "sí");
- Fumar diariamente o haber dejado de fumar por menos de 6 meses;
- Historia de la cirugía bariátrica;
- Tratamiento en curso en la unidad de nutrición;
- Dominio insuficiente del francés;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Las personas mayores de edad sujetas a protección legal (salvaguardia de justicia, curaduría, tutela), las personas privadas de libertad.
- Participación simultánea en otro protocolo de investigación que involucre a la persona humana
Relacionado con resonancia magnética funcional:
- marcapasos o desfibrilador cardíaco implantable;
- Clips neuroquirúrgicos;
- Implantes cocleares;
- estimulador neural o periférico;
- Cuerpos extraños metálicos orbitales o cerebrales extraños;
- Endoprótesis implantadas por menos de 4 semanas y materiales de osteosíntesis colocados por menos de 6 semanas;
- Claustrofobia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: hábitos de alto consumo
Altos hábitos de consumo de alimentos grasos y azucarados.
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muestra de sangre, medidas morfoanatómicas (altura, peso, cadera y talla), impedanciometría y gasto energético en reposo por calorimetría indirecta, muestra de orina y heces recogida previamente en domicilio
Los dos cuestionarios on-line (valoración hedónica y calórica de alimentos y bebidas en fotografías) deberán ser cumplimentados por los voluntarios entre la primera y la segunda visita al Hospital-Universidad.
una prueba cognitiva de dos opciones basada en imágenes de alimentos y bebidas, durante resonancia magnética funcional.
Antes y después de la sesión de resonancia magnética funcional, se realizará una valoración del estado de hambre, sed y estado general del voluntario mediante una escala numérica del 1 al 10.
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Experimental: hábitos de bajo consumo
bajos hábitos de consumo de alimentos grasos y azucarados
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muestra de sangre, medidas morfoanatómicas (altura, peso, cadera y talla), impedanciometría y gasto energético en reposo por calorimetría indirecta, muestra de orina y heces recogida previamente en domicilio
Los dos cuestionarios on-line (valoración hedónica y calórica de alimentos y bebidas en fotografías) deberán ser cumplimentados por los voluntarios entre la primera y la segunda visita al Hospital-Universidad.
una prueba cognitiva de dos opciones basada en imágenes de alimentos y bebidas, durante resonancia magnética funcional.
Antes y después de la sesión de resonancia magnética funcional, se realizará una valoración del estado de hambre, sed y estado general del voluntario mediante una escala numérica del 1 al 10.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio significativo en la actividad cerebral en zonas implicadas en el control de la inhibición de la ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
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Cambio significativo en la actividad cerebral (expresada como una variación significativa en la respuesta hemodinámica BOLD en la condición de tareas cognitivas alimentarias) en zonas involucradas en el control de la inhibición de la ingesta de alimentos (corteza prefrontal dorsolateral, giro frontal superior)
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a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio significativo en la actividad cerebral en áreas involucradas en el control de la recompensa y la motivación (estriado dorsal, ínsula), asociado a la modulación de la microbiota intestinal y la homeostasis metabólica y hormonal.
Periodo de tiempo: a las 2 semanas
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Cambio significativo en la actividad cerebral en áreas involucradas en el control de la recompensa y la motivación (estriado dorsal, ínsula), asociado a la modulación de la microbiota intestinal y la homeostasis metabólica y hormonal.
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a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Constant A, Gautier Y, Coquery N, Thibault R, Moirand R, Val-Laillet D. Emotional overeating is common and negatively associated with alcohol use in normal-weight female university students. Appetite. 2018 Oct 1;129:186-191. doi: 10.1016/j.appet.2018.07.012. Epub 2018 Jul 17.
- Coquery N, Gautier Y, Serrand Y, Meurice P, Bannier E, Thibault R, Constant A, Moirand R, Val-Laillet D. Brain Responses to Food Choices and Decisions Depend on Individual Hedonic Profiles and Eating Habits in Healthy Young Women. Front Nutr. 2022 Jun 24;9:920170. doi: 10.3389/fnut.2022.920170. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 35RC17_9740_Hed-O-Shift
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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