Hed-O-Shift: Hedoniske og nevrokognitive prosesser i forhold til kostholdsvaner og vektstatus (Hed-O-Shift)
22. mai 2023 oppdatert av: Rennes University Hospital
Denne studien inkluderer et inkluderingsbesøk, 2 besøk til Rennes universitetssykehus og utfylling av to online spørreskjemaer.
Det første besøket på Universitetssykehuset i Rennes, hvor det vil bli tatt en blodprøve, morfo-anatomiske mål (høyde, vekt, hofte og størrelse), impedansmetri og hvileenergiforbruk ved indirekte kalorimetri vil bli utført i den kliniske undersøkelsen Enhet.
I løpet av dette besøket må de frivillige også ta med en prøve av urin og avføring som tidligere er samlet inn hjemme.
De to nettbaserte spørreskjemaene (hedonisk og kalorievaluering av mat og drikke på bilder) må fylles ut av de frivillige mellom første og andre besøk på universitetssykehuset.
Til slutt vil de frivillige dra til Universitetssykehuset i Rennes for det andre besøket, på Neurinfo-plattformen, hvor de vil bli utsatt for en kognitiv tovalgstest basert på mat- og drikkebilder, under fMRI. Før og etter fMRI-økten vil en vurdering av tilstanden til sult, tørste og den generelle statusen til den frivillige utføres ved å bruke en numerisk skala fra 1 til 10.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 24 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-24,
- Presenterer en normal BMI (18-25),
- Høyrehendte,
- Tilknyttet trygdeordning
- Etter å ha gitt et fritt, informert og skriftlig samtykke.
- Å ha en lav inntaksfrekvens av fet og/eller sukkerholdig/salt mat, eller tvert imot, en høy inntaksfrekvens av disse matvarene.
Ekskluderingskriterier:
- Relatert til studien:
- idrettsutøvere på høyt nivå, (bestemt på grunnlag av spørreskjemaet Ricci & Gagnon - ekskludert hvis poengsum > 32);
- Matavholdende av religiøse, ideologiske eller helsemessige årsaker (intoleranse, vegetarisme, allergier osv.);
- Familiehistorie med fedme eller diabetes;
- Personlig historie med TCA, angst eller depressiv lidelse, eller bevist vanedannende atferd;
- Overdreven inntak av alkohol eller andre psykoaktive stoffer (bestemt på grunnlag av AUDIT-spørreskjemaene - ekskludert hvis score > 7 og CRAFT - ekskludert hvis score> 2 " ja ");
- Røyking daglig eller har sluttet i mindre enn 6 måneder;
- Historie om fedmekirurgi;
- Pågående behandling i ernæringsenheten;
- Utilstrekkelig beherskelse av fransk;
- Gravide eller ammende kvinner;
- Fullårige personer som er underlagt rettsbeskyttelse (rettferdighetssikring, kuratorskap, vergemål), personer som er berøvet friheten.
- Samtidig deltakelse i en annen forskningsprotokoll som involverer mennesket
Relatert til fMRI:
- Implanterbar pacemaker eller defibrillator;
- Nevrokirurgiske klips;
- Cochleaimplantater;
- Nevral eller perifer stimulator;
- Fremmede orbitale eller metalliske fremmedlegemer i hjernen;
- Endoproteser implantert i mindre enn 4 uker og osteosyntesematerialer plassert i mindre enn 6 uker;
- Klaustrofobi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: høye forbruksvaner
høye forbruksvaner av fet og sukkerholdig mat
|
blodprøve, morfo-anatomiske mål (høyde, vekt, hofte og størrelse), impedansmetri og hvileenergiforbruk ved indirekte kalorimetri, prøve av urin og avføring som tidligere er tatt hjemme
De to nettbaserte spørreskjemaene (hedonisk og kalorievaluering av mat og drikke på bilder) må fylles ut av de frivillige mellom første og andre besøk på universitetssykehuset.
en kognitiv tovalgstest basert på mat- og drikkebilder, under fMRI.
Før og etter fMRI-økten vil en vurdering av tilstanden til sult, tørste og den generelle statusen til den frivillige utføres ved å bruke en numerisk skala fra 1 til 10.
|
|
Eksperimentell: lave forbruksvaner
lave forbruksvaner av fet og sukkerholdig mat
|
blodprøve, morfo-anatomiske mål (høyde, vekt, hofte og størrelse), impedansmetri og hvileenergiforbruk ved indirekte kalorimetri, prøve av urin og avføring som tidligere er tatt hjemme
De to nettbaserte spørreskjemaene (hedonisk og kalorievaluering av mat og drikke på bilder) må fylles ut av de frivillige mellom første og andre besøk på universitetssykehuset.
en kognitiv tovalgstest basert på mat- og drikkebilder, under fMRI.
Før og etter fMRI-økten vil en vurdering av tilstanden til sult, tørste og den generelle statusen til den frivillige utføres ved å bruke en numerisk skala fra 1 til 10.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydelig endring i cerebral aktivitet i soner involvert i hemming av matinntak
Tidsramme: ved 2 uker
|
Betydelig endring i cerebral aktivitet (uttrykt som en betydelig variasjon i hemodynamisk respons FET i tilstanden til matkognitive oppgaver) i soner involvert i hemming av matinntak (dorsolateral prefrontal cortex, øvre frontal gyrus)
|
ved 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydelig endring i cerebral aktivitet i områder involvert i kontroll av belønning og motivasjon (striatum dorsal, insula), assosiert med modulering av tarmmikrobiota og metabolsk og hormonell homeostase.
Tidsramme: ved 2 uker
|
Betydelig endring i cerebral aktivitet i områder involvert i kontroll av belønning og motivasjon (striatum dorsal, insula), assosiert med modulering av tarmmikrobiota og metabolsk og hormonell homeostase.
|
ved 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Constant A, Gautier Y, Coquery N, Thibault R, Moirand R, Val-Laillet D. Emotional overeating is common and negatively associated with alcohol use in normal-weight female university students. Appetite. 2018 Oct 1;129:186-191. doi: 10.1016/j.appet.2018.07.012. Epub 2018 Jul 17.
- Coquery N, Gautier Y, Serrand Y, Meurice P, Bannier E, Thibault R, Constant A, Moirand R, Val-Laillet D. Brain Responses to Food Choices and Decisions Depend on Individual Hedonic Profiles and Eating Habits in Healthy Young Women. Front Nutr. 2022 Jun 24;9:920170. doi: 10.3389/fnut.2022.920170. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 35RC17_9740_Hed-O-Shift
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .