Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hed-O-Shift: Hedoniske og neurokognitive processer i relation til kostvaner og vægtstatus (Hed-O-Shift)

22. maj 2023 opdateret af: Rennes University Hospital

Denne undersøgelse omfatter et inklusionsbesøg, 2 besøg på Rennes Universitetshospital og udfyldning af to online spørgeskemaer.

Det første besøg på universitetshospitalet i Rennes, hvor der vil blive taget en blodprøve, morfo-anatomiske mål (højde, vægt, hofte og størrelse), impedansmetri og hvileenergiforbrug ved indirekte kalorimetri vil blive udført i den kliniske undersøgelse Enhed.

Under dette besøg skal de frivillige også medbringe en prøve af urin og afføring, som tidligere er indsamlet derhjemme.

De to online spørgeskemaer (hedonisk og kalorie-evaluering af fødevarer og drikkevarer på billeder) skal udfyldes af de frivillige mellem det første og det andet besøg på universitetshospitalet.

Til sidst vil de frivillige tage til universitetshospitalet i Rennes for det andet besøg på Neurinfo-platformen, hvor de vil blive udsat for en kognitiv to-valgstest baseret på mad- og drikkebilleder under fMRI. Før og efter fMRI-sessionen vil en vurdering af den frivilliges tilstand af sult, tørst og generel status blive udført ved hjælp af en numerisk skala fra 1 til 10.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 24 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-24,
  • Med et normalt BMI (18-25),
  • Højrehåndede,
  • Tilsluttet en social sikringsordning
  • Efter at have givet et gratis, informeret og skriftligt samtykke.
  • At have en lav indtagelseshyppighed af fede og/eller sukkerholdige/saltede fødevarer, eller tværtimod en høj indtagelseshyppighed af disse fødevarer.

Ekskluderingskriterier:

  • Relateret til undersøgelsen:
  • Atleter på højt niveau, (bestemt på grundlag af Ricci & Gagnon-spørgeskemaet - ekskluderet hvis score > 32);
  • Madafholdenheder af religiøse, ideologiske eller sundhedsmæssige årsager (intolerance, vegetarisme, allergier osv.);
  • Familiehistorie med fedme eller diabetes;
  • Personlig historie med TCA, angst eller depressiv lidelse eller bevist vanedannende adfærd;
  • Overdreven indtagelse af alkohol eller andre psykoaktive stoffer (bestemt på grundlag af AUDIT-spørgeskemaerne - ekskluderet hvis score > 7 og CRAFT - ekskluderet hvis score> 2 " ja ");
  • Rygning dagligt eller holdt op i mindre end 6 måneder;
  • Historie om fedmekirurgi;
  • Løbende behandling i ernæringsenheden;
  • Utilstrækkelig beherskelse af fransk;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • Personer i fuld alder, der er underlagt retsbeskyttelse (retfærdighedsbeskyttelse, kuratorskab, værgemål), personer, der er berøvet deres frihed.
  • Samtidig deltagelse i en anden forskningsprotokol, der involverer den menneskelige person

Relateret til fMRI:

  • Implanterbar pacemaker eller defibrillator;
  • Neurokirurgiske klips;
  • Cochleære implantater;
  • Neural eller perifer stimulator;
  • Fremmede orbitale eller metalliske fremmedlegemer i hjernen;
  • Endoproteser implanteret i mindre end 4 uger og osteosyntesematerialer anbragt i mindre end 6 uger;
  • Klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: høje forbrugsvaner
høje forbrugsvaner af fede og sukkerholdige fødevarer
Andet: Første besøg
blodprøve, morfo-anatomiske mål (højde, vægt, hofte og størrelse), impedansmetri og hvileenergiforbrug ved indirekte kalorimetri, prøve af urin og fæces, der tidligere er indsamlet hjemme
Andet: online spørgeskemaer
De to online spørgeskemaer (hedonisk og kalorie-evaluering af fødevarer og drikkevarer på billeder) skal udfyldes af de frivillige mellem det første og det andet besøg på universitetshospitalet.
Enhed: fMRI
en kognitiv tovalgstest baseret på mad- og drikkebilleder, under fMRI. Før og efter fMRI-sessionen vil en vurdering af den frivilliges tilstand af sult, tørst og generel status blive udført ved hjælp af en numerisk skala fra 1 til 10.
Eksperimentel: lave forbrugsvaner
lave forbrugsvaner af fede og sukkerholdige fødevarer
Andet: Første besøg
blodprøve, morfo-anatomiske mål (højde, vægt, hofte og størrelse), impedansmetri og hvileenergiforbrug ved indirekte kalorimetri, prøve af urin og fæces, der tidligere er indsamlet hjemme
Andet: online spørgeskemaer
De to online spørgeskemaer (hedonisk og kalorie-evaluering af fødevarer og drikkevarer på billeder) skal udfyldes af de frivillige mellem det første og det andet besøg på universitetshospitalet.
Enhed: fMRI
en kognitiv tovalgstest baseret på mad- og drikkebilleder, under fMRI. Før og efter fMRI-sessionen vil en vurdering af den frivilliges tilstand af sult, tørst og generel status blive udført ved hjælp af en numerisk skala fra 1 til 10.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig ændring i cerebral aktivitet i zoner, der er involveret i hæmningskontrol af fødeindtagelse
Tidsramme: ved 2 uger
Signifikant ændring i cerebral aktivitet (udtrykt som en signifikant variation i hæmodynamisk respons FED i tilstanden af ​​kognitive madopgaver) i zoner, der er involveret i fødevareindtagshæmningskontrol (dorso-lateral præfrontal cortex, øvre frontale gyrus)
ved 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betydelig ændring i cerebral aktivitet i områder involveret i kontrol af belønning og motivation (striatum dorsal, insula), forbundet med modulering af tarmmikrobiotaen og metabolisk og hormonel homeostase.
Tidsramme: ved 2 uger
Betydelig ændring i cerebral aktivitet i områder involveret i kontrol af belønning og motivation (striatum dorsal, insula), forbundet med modulering af tarmmikrobiotaen og metabolisk og hormonel homeostase.
ved 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbejdspartnere

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35RC17_9740_Hed-O-Shift

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Første besøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner