Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hed-O-Shift: Hedonikus és neurokognitív folyamatok a táplálkozási szokásokhoz és a súlyállapothoz kapcsolódóan (Hed-O-Shift)

2023. május 22. frissítette: Rennes University Hospital

Ez a tanulmány tartalmaz egy befogadó látogatást, 2 látogatást a Rennes Egyetemi Kórházban és két online kérdőív kitöltését.

Az első látogatás a Rennes-i Egyetemi Kórházban, melynek során vérmintát vesznek, morfo-anatómiai méréseket (magasság, súly, csípő és méret), impedanciamérést és nyugalmi energiafelhasználást közvetett kalorimetriával végeznek a Klinikai Vizsgálatban. Mértékegység.

A látogatás során az önkénteseknek korábban otthon gyűjtött vizelet- és székletmintát is magukkal kell vinniük.

A két on-line kérdőívet (élelmiszerek és italok hedonikus és kalóriaértékelése fotókon) az önkénteseknek az első és a második egyetemi kórházi látogatás között kell kitölteniük.

Végül az önkéntesek a Rennes-i Egyetem-Kórházba mennek a második látogatásra, a Neurinfo platformon, melynek során az fMRI során étel-ital képek alapján kognitív kétválasztásos tesztnek vetik alá őket. Az fMRI ülés előtt és után egy 1-től 10-ig terjedő numerikus skála segítségével értékelik az önkéntes éhségét, szomjúságát és általános állapotát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-24 éves nők,
  • normál BMI-t mutat (18-25),
  • Jobbkezesek,
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
  • Szabad, tájékozott és írásos beleegyezését követően.
  • A zsíros és/vagy cukros/sós ételek alacsony gyakorisága, vagy éppen ellenkezőleg, ezeknek az ételeknek a fogyasztása gyakori.

Kizárási kritériumok:

  • A tanulmányhoz kapcsolódóan:
  • Magas szintű sportolók, (Ricci & Gagnon kérdőív alapján meghatározva - kizárva, ha pontszám > 32);
  • Vallási, ideológiai vagy egészségügyi okokból absztinensek (intolerancia, vegetarianizmus, allergia stb.);
  • A családban előfordult elhízás vagy cukorbetegség;
  • TCA, szorongásos vagy depressziós rendellenesség személyes anamnézisében, vagy bizonyítottan addiktív viselkedés;
  • Túlzott alkohol- vagy egyéb pszichoaktív anyag fogyasztás (az AUDIT kérdőívek alapján - kizárt, ha pontszám > 7 és CRAFT - kizárt, ha pontszám> 2 "igen");
  • napi dohányzás vagy 6 hónapnál rövidebb ideig tartó abbahagyás;
  • Bariatric sebészet története;
  • Folyamatos kezelés a táplálkozási osztályon;
  • elégtelen francia nyelvtudás;
  • Terhes vagy szoptató nők;
  • Jogi védelem (igazságszolgáltatás, gondnokság, gondnokság) alá tartozó nagykorúak, szabadságuktól megfosztott személyek.
  • Egyidejű részvétel egy másik, az emberi személyt érintő kutatási protokollban

Az fMRI-hez kapcsolódóan:

  • Beültethető szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor;
  • Idegsebészeti klipek;
  • Cochleáris implantátumok;
  • Neurális vagy perifériás stimulátor;
  • Idegen orbitális vagy agyi fémes idegen testek;
  • 4 hétnél rövidebb ideig beültetett endoprotézisek és 6 hétnél rövidebb ideig behelyezett osteosynthesis anyagok;
  • Klausztrofóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: magas fogyasztási szokások
a zsíros és cukros ételek magas fogyasztási szokásai
Egyéb: Első látogatás
vérminta, morfo-anatómiai mérések (magasság, súly, csípő és méret), impedanciamérő és nyugalmi energiafelhasználás közvetett kalorimetriával, korábban otthon vett vizelet- és székletminta
Egyéb: on-line kérdőívek
A két on-line kérdőívet (élelmiszerek és italok hedonikus és kalóriaértékelése fotókon) az önkénteseknek az első és a második egyetemi kórházi látogatás között kell kitölteniük.
Eszköz: fMRI
kognitív kétválasztásos teszt étel-ital képek alapján, fMRI során. Az fMRI ülés előtt és után egy 1-től 10-ig terjedő numerikus skála segítségével értékelik az önkéntes éhségét, szomjúságát és általános állapotát.
Kísérleti: alacsony fogyasztási szokások
a zsíros és cukros ételek alacsony fogyasztási szokásai
Egyéb: Első látogatás
vérminta, morfo-anatómiai mérések (magasság, súly, csípő és méret), impedanciamérő és nyugalmi energiafelhasználás közvetett kalorimetriával, korábban otthon vett vizelet- és székletminta
Egyéb: on-line kérdőívek
A két on-line kérdőívet (élelmiszerek és italok hedonikus és kalóriaértékelése fotókon) az önkénteseknek az első és a második egyetemi kórházi látogatás között kell kitölteniük.
Eszköz: fMRI
kognitív kétválasztásos teszt étel-ital képek alapján, fMRI során. Az fMRI ülés előtt és után egy 1-től 10-ig terjedő numerikus skála segítségével értékelik az önkéntes éhségét, szomjúságát és általános állapotát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős változás az agyi aktivitásban a táplálékfelvétel-gátlás szabályozásában érintett zónákban
Időkeret: 2 hetesen
Az agyi aktivitás szignifikáns változása (a BOLD hemodinamikai válasz szignifikáns változásaként az étkezési kognitív feladatok állapotában) a táplálékfelvétel gátlásában részt vevő zónákban (dorso-lateral prefrontalis kéreg, felső frontális gyrus)
2 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős változás az agyi aktivitásban a jutalmazás és a motiváció szabályozásában érintett területeken (striatum dorsalis, insula), ami a bél mikrobiota, valamint a metabolikus és hormonális homeosztázis modulációjával kapcsolatos.
Időkeret: 2 hetesen
Jelentős változás az agyi aktivitásban a jutalmazás és a motiváció szabályozásában érintett területeken (striatum dorsalis, insula), ami a bél mikrobiota, valamint a metabolikus és hormonális homeosztázis modulációjával kapcsolatos.
2 hetesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rennes University Hospital

Együttműködők

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35RC17_9740_Hed-O-Shift

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Első látogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel