Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hed-O-Shift: Hedoniska och neurokognitiva processer i relation till kostvanor och viktstatus (Hed-O-Shift)

22 maj 2023 uppdaterad av: Rennes University Hospital

Denna studie inkluderar ett inkluderingsbesök, 2 besök på Rennes universitetssjukhus och ifyllning av två online-enkäter.

Det första besöket på universitetssjukhuset i Rennes, under vilket ett blodprov kommer att tas, morfo-anatomiska mätningar (höjd, vikt, höft och storlek), impedansmetri och viloenergiförbrukning genom indirekt kalorimetri kommer att utföras i den kliniska undersökningen Enhet.

Under detta besök måste volontärerna också ta med sig ett prov av urin och avföring som tidigare samlats in hemma.

De två onlinefrågeformulären (hedonisk och kaloriutvärdering av mat och dryck på foton) kommer att behöva fyllas i av volontärerna mellan det första och det andra besöket på universitetssjukhuset.

Slutligen kommer volontärerna att åka till universitetssjukhuset i Rennes för det andra besöket, på Neurinfo-plattformen, under vilket de kommer att utsättas för ett kognitivt tvåvalstest baserat på mat- och dryckesbilder, under fMRI. Före och efter fMRI-sessionen kommer en bedömning av volontärens tillstånd av hunger, törst och allmän status att utföras med hjälp av en numerisk skala från 1 till 10.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 24 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18-24,
  • Med ett normalt BMI (18-25),
  • Högerhänta,
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Efter att ha gett ett fritt, informerat och skriftligt samtycke.
  • Att ha en låg frekvens av konsumtion av fet och / eller socker / salt mat, eller tvärtom, en hög frekvens av konsumtion av dessa livsmedel.

Exklusions kriterier:

  • Relaterat till studien:
  • Idrottare på hög nivå, (bestäms utifrån frågeformuläret Ricci & Gagnon - uteslutna om poäng > 32);
  • Matabstinenter av religiösa, ideologiska eller hälsomässiga skäl (intolerans, vegetarianism, allergier, etc.);
  • Familjehistoria av fetma eller diabetes;
  • Personlig historia av TCA, ångest eller depressiv sjukdom, eller bevisat beroendeframkallande beteende;
  • Överdriven konsumtion av alkohol eller andra psykoaktiva substanser (fastställt på grundval av AUDIT-enkäterna - utesluten om poäng > 7 och CRAFT - utesluten om poäng > 2 "ja");
  • röker dagligen eller har slutat i mindre än 6 månader;
  • Historia av bariatrisk kirurgi;
  • Pågående behandling i näringsenheten;
  • Otillräckliga kunskaper i franska;
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Fullåriga personer som omfattas av rättsskydd (rättsskydd, kuratorskap, förmynderskap), personer som är frihetsberövade.
  • Samtidigt deltagande i ett annat forskningsprotokoll som involverar den mänskliga personen

Relaterat till fMRI:

  • Implanterbar pacemaker eller defibrillator;
  • Neurokirurgiska klämmor;
  • Cochleaimplantat;
  • Neural eller perifer stimulator;
  • Främmande orbital- eller hjärnmetalliska främmande kroppar;
  • Endoproteser implanterade i mindre än 4 veckor och osteosyntesmaterial placerade i mindre än 6 veckor;
  • Klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: höga konsumtionsvanor
höga konsumtionsvanor av fet och sockerrik mat
Övrig: Första besök
blodprov, morfo-anatomiska mått (längd, vikt, höft och storlek), impedansmetri och viloenergiförbrukning genom indirekt kalorimetri, prov av urin och avföring som tidigare samlats in hemma
Övrig: frågeformulär online
De två onlinefrågeformulären (hedonisk och kaloriutvärdering av mat och dryck på foton) kommer att behöva fyllas i av volontärerna mellan det första och det andra besöket på universitetssjukhuset.
Enhet: fMRI
ett kognitivt tvåvalstest baserat på mat- och dryckesbilder, under fMRI. Före och efter fMRI-sessionen kommer en bedömning av volontärens tillstånd av hunger, törst och allmän status att utföras med hjälp av en numerisk skala från 1 till 10.
Experimentell: låga konsumtionsvanor
låga konsumtionsvanor av fet och sockerrik mat
Övrig: Första besök
blodprov, morfo-anatomiska mått (längd, vikt, höft och storlek), impedansmetri och viloenergiförbrukning genom indirekt kalorimetri, prov av urin och avföring som tidigare samlats in hemma
Övrig: frågeformulär online
De två onlinefrågeformulären (hedonisk och kaloriutvärdering av mat och dryck på foton) kommer att behöva fyllas i av volontärerna mellan det första och det andra besöket på universitetssjukhuset.
Enhet: fMRI
ett kognitivt tvåvalstest baserat på mat- och dryckesbilder, under fMRI. Före och efter fMRI-sessionen kommer en bedömning av volontärens tillstånd av hunger, törst och allmän status att utföras med hjälp av en numerisk skala från 1 till 10.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signifikant förändring i hjärnaktivitet i zoner som är involverade i kontroll av hämning av födointag
Tidsram: vid 2 veckor
Signifikant förändring i cerebral aktivitet (uttryckt som en signifikant variation i hemodynamisk respons FET i tillståndet för matkognitiva uppgifter) i zoner som är involverade i kontroll av födointagshämning (dorsolateral prefrontal cortex, övre frontala gyrus)
vid 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betydande förändring i hjärnaktivitet i områden involverade i kontroll av belöning och motivation (striatum dorsal, insula), associerad med modulering av tarmmikrobiotan och metabolisk och hormonell homeostas.
Tidsram: vid 2 veckor
Betydande förändring i hjärnaktivitet i områden involverade i kontroll av belöning och motivation (striatum dorsal, insula), associerad med modulering av tarmmikrobiotan och metabolisk och hormonell homeostas.
vid 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Samarbetspartners

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

16 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

16 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2017

Första postat (Faktisk)

10 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 35RC17_9740_Hed-O-Shift

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera