Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hed-O-Shift: Procesy hedoniczne i neurokognitywne w odniesieniu do nawyków żywieniowych i statusu wagi (Hed-O-Shift)

22 maja 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Badanie obejmuje wizytę inkluzyjną, 2 wizyty w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes oraz wypełnienie dwóch kwestionariuszy on-line.

Pierwsza wizyta w Szpitalu Uniwersyteckim w Rennes, podczas której zostanie pobrana próbka krwi, pomiary morfo-anatomiczne (wzrostu, masy ciała, bioder i rozmiaru), impedancja oraz spoczynkowy wydatek energetyczny metodą kalorymetrii pośredniej zostaną przeprowadzone w Klinice Badania Klinicznego Jednostka.

Podczas tej wizyty wolontariusze będą musieli również przynieść próbkę moczu i kału pobranych wcześniej w domu.

Dwie ankiety on-line (ocena hedoniczna i kaloryczna potraw i napojów na zdjęciach) będą musiały zostać wypełnione przez wolontariuszy pomiędzy pierwszą a drugą wizytą w Szpitalu Uniwersyteckim.

Na koniec ochotnicy udadzą się do Szpitala Uniwersyteckiego w Rennes na drugą wizytę, na platformie Neurinfo, podczas której zostaną poddani poznawczemu testowi dwóch odpowiedzi na podstawie zdjęć jedzenia i napojów, podczas fMRI. Przed i po sesji fMRI zostanie przeprowadzona ocena stanu głodu, pragnienia oraz ogólnego stanu ochotnika za pomocą skali numerycznej od 1 do 10.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Rennes, Francja, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 24 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-24 lata,
  • Prezentujący prawidłowy BMI (18-25),
  • Praworęczni,
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych
  • Wyrażenie dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody.
  • Posiadanie niskiej częstotliwości spożywania tłustych i/lub słodkich/słonych pokarmów lub odwrotnie, wysokiej częstotliwości spożywania tych pokarmów.

Kryteria wyłączenia:

  • Związane z badaniem:
  • Zawodnicy wyczynowi (określeni na podstawie kwestionariusza Ricci & Gagnon – wykluczeni, jeśli punktacja > 32);
  • abstynentów spożywczych ze względów religijnych, światopoglądowych lub zdrowotnych (nietolerancja, wegetarianizm, alergie itp.);
  • Historia rodzinna otyłości lub cukrzycy;
  • Osobista historia TCA, zaburzeń lękowych lub depresyjnych lub udowodnionych zachowań uzależniających;
  • Nadmierne spożycie alkoholu lub innych substancji psychoaktywnych (określone na podstawie kwestionariuszy AUDIT – wykluczone, jeśli wynik > 7 i CRAFT – wykluczone, jeśli wynik > 2 „tak”);
  • Palenie codziennie lub zaprzestanie palenia na mniej niż 6 miesięcy;
  • Historia chirurgii bariatrycznej;
  • Bieżące leczenie w oddziale żywienia;
  • Niewystarczająca znajomość języka francuskiego;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące;
  • Osoby pełnoletnie podlegające ochronie prawnej (gwarancie wymiaru sprawiedliwości, kurateli, kurateli), osoby pozbawione wolności.
  • Jednoczesny udział w innym protokole badawczym z udziałem człowieka

Związane z fMRI:

  • Wszczepialny rozrusznik serca lub defibrylator;
  • Klipsy neurochirurgiczne;
  • Implanty ślimakowe;
  • Stymulator neuronowy lub obwodowy;
  • Obce metaliczne ciała obce oczodołu lub mózgu;
  • Endoprotezy wszczepione krócej niż 4 tygodnie oraz materiały do ​​osteosyntezy wszczepione krócej niż 6 tygodni;
  • Klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wysokie nawyki konsumpcyjne
wysokie nawyki konsumpcyjne tłustych i słodkich pokarmów
Inny: Pierwsza wizyta
próbka krwi, pomiary morfoanatomiczne (wzrost, masa ciała, biodro i rozmiar), impedancja i spoczynkowy wydatek energetyczny metodą kalorymetrii pośredniej, próbka moczu i kału pobrana wcześniej w domu
Inny: ankiety on-line
Dwie ankiety on-line (ocena hedoniczna i kaloryczna potraw i napojów na zdjęciach) będą musiały zostać wypełnione przez wolontariuszy pomiędzy pierwszą a drugą wizytą w Szpitalu Uniwersyteckim.
Urządzenie: fMRI
poznawczy test dwóch wyborów oparty na zdjęciach jedzenia i picia, podczas fMRI. Przed i po sesji fMRI zostanie przeprowadzona ocena stanu głodu, pragnienia oraz ogólnego stanu ochotnika za pomocą skali numerycznej od 1 do 10.
Eksperymentalny: niskie nawyki konsumpcyjne
niskie nawyki spożywania tłustych i słodkich pokarmów
Inny: Pierwsza wizyta
próbka krwi, pomiary morfoanatomiczne (wzrost, masa ciała, biodro i rozmiar), impedancja i spoczynkowy wydatek energetyczny metodą kalorymetrii pośredniej, próbka moczu i kału pobrana wcześniej w domu
Inny: ankiety on-line
Dwie ankiety on-line (ocena hedoniczna i kaloryczna potraw i napojów na zdjęciach) będą musiały zostać wypełnione przez wolontariuszy pomiędzy pierwszą a drugą wizytą w Szpitalu Uniwersyteckim.
Urządzenie: fMRI
poznawczy test dwóch wyborów oparty na zdjęciach jedzenia i picia, podczas fMRI. Przed i po sesji fMRI zostanie przeprowadzona ocena stanu głodu, pragnienia oraz ogólnego stanu ochotnika za pomocą skali numerycznej od 1 do 10.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znacząca zmiana aktywności mózgowej w strefach zaangażowanych w kontrolę hamowania przyjmowania pokarmu
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
Istotna zmiana aktywności mózgowej (wyrażająca się istotną zmiennością odpowiedzi hemodynamicznej BOLD w warunkach zadań poznawczych związanych z jedzeniem) w strefach zaangażowanych w kontrolę hamowania przyjmowania pokarmu (kora przedczołowa grzbietowo-boczna, zakręt czołowy górny)
po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Istotna zmiana aktywności mózgowej w obszarach odpowiedzialnych za kontrolę nagrody i motywacji (prążkowie grzbietowe, wyspa), związana z modulacją mikroflory jelitowej oraz homeostazą metaboliczną i hormonalną.
Ramy czasowe: po 2 tygodniach
Istotna zmiana aktywności mózgowej w obszarach odpowiedzialnych za kontrolę nagrody i motywacji (prążkowie grzbietowe, wyspa), związana z modulacją mikroflory jelitowej oraz homeostazą metaboliczną i hormonalną.
po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Współpracownicy

Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35RC17_9740_Hed-O-Shift

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwsza wizyta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj