Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hed-O-Shift: hedonische en neurocognitieve processen in relatie tot voedingsgewoonten en gewichtsstatus (Hed-O-Shift)

22 mei 2023 bijgewerkt door: Rennes University Hospital

Deze studie omvat een inclusiebezoek, 2 bezoeken aan het Universitair Ziekenhuis van Rennes en het invullen van twee online vragenlijsten.

Het eerste bezoek aan het Universitair Ziekenhuis van Rennes, waarbij een bloedmonster zal worden genomen, morfo-anatomische metingen (lengte, gewicht, heup en omvang), impedantiemetrie en energieverbruik in rust door middel van indirecte calorimetrie zullen worden uitgevoerd in het klinisch onderzoek Eenheid.

Tijdens dit bezoek moeten de vrijwilligers ook een urine- en ontlastingsmonster mee naar huis nemen.

De twee online vragenlijsten (hedonistische en calorische evaluatie van voedingsmiddelen en dranken op foto's) zullen door de vrijwilligers moeten worden ingevuld tussen het eerste en het tweede bezoek aan het Universitair Ziekenhuis.

Ten slotte gaan de vrijwilligers voor het tweede bezoek naar het Universitair Ziekenhuis van Rennes, op het Neurinfo-platform, waar ze tijdens fMRI worden onderworpen aan een cognitieve tweekeuzetest op basis van foto's van eten en drinken. Voor en na de fMRI-sessie wordt een beoordeling van de honger-, dorst- en algemene status van de vrijwilliger uitgevoerd met behulp van een numerieke schaal van 1 tot 10.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire Rennes Pontchaillou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 24 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 18-24 jaar,
  • Een normale BMI presenteren (18-25),
  • Rechtshandigen,
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
  • Na een vrije, geïnformeerde en schriftelijke toestemming te hebben gegeven.
  • Een lage consumptiefrequentie hebben van vette en/of suikerhoudende/zoute voedingsmiddelen, of juist een hoge consumptiefrequentie van deze voedingsmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Gerelateerd aan de studie:
  • Atleten van hoog niveau (bepaald op basis van de Ricci & Gagnon-vragenlijst - uitgesloten indien score > 32);
  • Voedselonthouders om religieuze, ideologische of gezondheidsredenen (intolerantie, vegetarisme, allergieën, enz.);
  • Familiegeschiedenis van obesitas of diabetes;
  • Persoonlijke geschiedenis van TCA, angst- of depressieve stoornis, of bewezen verslavingsgedrag;
  • Overmatig gebruik van alcohol of andere psychoactieve stoffen (bepaald aan de hand van de AUDIT-vragenlijsten - uitgesloten indien score > 7 en CRAFT - uitgesloten indien score > 2 "ja");
  • Dagelijks roken of minder dan 6 maanden gestopt zijn;
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie;
  • Lopende behandeling op de voedingsafdeling;
  • Onvoldoende beheersing van het Frans;
  • Zwangere of zogende vrouwen;
  • Meerderjarige personen die wettelijke bescherming genieten (bescherming van justitie, curatele, curatele), personen die van hun vrijheid zijn beroofd.
  • Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoeksprotocol waarbij de mens betrokken is

Gerelateerd aan fMRI:

  • Implanteerbare pacemaker of defibrillator;
  • Neurochirurgische klemmen;
  • Cochleaire implantaten;
  • Neurale of perifere stimulator;
  • Vreemde orbitale of metalen vreemde lichamen in de hersenen;
  • Endoprothesen korter dan 4 weken geïmplanteerd en osteosynthesematerialen korter dan 6 weken geplaatst;
  • Claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hoge consumptiegewoonten
hoge consumptiegewoonten van vet en suikerhoudend voedsel
bloedmonster, morfo-anatomische metingen (lengte, gewicht, heup en omvang), impedantiemetrie en energieverbruik in rust door middel van indirecte calorimetrie, eerder thuis afgenomen urine- en ontlastingsmonster
De twee online vragenlijsten (hedonistische en calorische evaluatie van voedingsmiddelen en dranken op foto's) zullen door de vrijwilligers moeten worden ingevuld tussen het eerste en het tweede bezoek aan het Universitair Ziekenhuis.
een cognitieve tweekeuzetest op basis van foto's van eten en drinken, tijdens fMRI. Voor en na de fMRI-sessie wordt een beoordeling van de honger-, dorst- en algemene status van de vrijwilliger uitgevoerd met behulp van een numerieke schaal van 1 tot 10.
Experimenteel: lage consumptiegewoonten
lage consumptiegewoonten van vet en suikerhoudend voedsel
bloedmonster, morfo-anatomische metingen (lengte, gewicht, heup en omvang), impedantiemetrie en energieverbruik in rust door middel van indirecte calorimetrie, eerder thuis afgenomen urine- en ontlastingsmonster
De twee online vragenlijsten (hedonistische en calorische evaluatie van voedingsmiddelen en dranken op foto's) zullen door de vrijwilligers moeten worden ingevuld tussen het eerste en het tweede bezoek aan het Universitair Ziekenhuis.
een cognitieve tweekeuzetest op basis van foto's van eten en drinken, tijdens fMRI. Voor en na de fMRI-sessie wordt een beoordeling van de honger-, dorst- en algemene status van de vrijwilliger uitgevoerd met behulp van een numerieke schaal van 1 tot 10.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanzienlijke verandering in cerebrale activiteit in zones die betrokken zijn bij de remming van de voedselinname
Tijdsspanne: op 2 weken
Significante verandering in cerebrale activiteit (uitgedrukt als een significante variatie in hemodynamische respons BOLD in de toestand van voedselcognitieve taken) in zones die betrokken zijn bij de remming van voedselinname (dorso-laterale prefrontale cortex, bovenste frontale gyrus)
op 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanzienlijke verandering in cerebrale activiteit in gebieden die betrokken zijn bij de controle van beloning en motivatie (striatum dorsal, insula), geassocieerd met modulatie van de darmmicrobiota en metabole en hormonale homeostase.
Tijdsspanne: op 2 weken
Aanzienlijke verandering in cerebrale activiteit in gebieden die betrokken zijn bij de controle van beloning en motivatie (striatum dorsal, insula), geassocieerd met modulatie van de darmmicrobiota en metabole en hormonale homeostase.
op 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 35RC17_9740_Hed-O-Shift

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eerste bezoek

3
Abonneren