합창이 허혈성 심장질환 환자의 스트레스 개선에 도움이 됩니까? (CHOIR)
합창이 허혈성 심장 질환 환자의 스트레스 개선에 도움이 됩니까?: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
목표:
이 파일럿 연구의 목적은 일반적인 의료와 비교하여 IHD 환자의 심리 사회적 스트레스 및 주요 심혈관 사건에 대한 합창 노래의 영향을 조사하는 것입니다.
모집 및 무작위 배정:
참가자는 모집 프레젠테이션, 전화 통화 및 우편 초대장을 통해 지역 사회 심장 재활 프로그램에서 모집됩니다. 관심 있는 참가자는 기본 설문지를 작성하고 동의를 제공합니다. 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 편성된 노래에 대한 과거 또는 현재의 경험에 따른 계층화(이진 변수로서 예 또는 아니오)가 사용됩니다.
기본 평가:
모든 참가자는 생물물리학적 특성과 병력으로 구성된 기본 평가를 받게 됩니다. IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 긴 양식에 의해 자가 보고된 신체 활동 수준; 음악 감상 및 현재 그룹 노래 참여에 대한 평가; 및 심리사회적 스트레스를 측정하는 3개의 설문지: 지각된 스트레스 척도(PSS), 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 및 표준 양식 - 36(SF - 36).
간섭:
개입 그룹의 참가자는 12주 동안 전문 음악가가 이끄는 매주 60-90분의 노래 세션에 참여하게 됩니다. 세션은 부드러운 스트레칭의 5분 물리적 워밍업과 5분 보컬 워밍업으로 시작됩니다. 음악은 다양한 장르와 시대에서 선택됩니다. 출석은 매주 진행됩니다.
제어:
대조군은 일반적인 진료를 받게 됩니다. 통제 그룹 참가자가 연구 기간 동안 노래 그룹에 가입하면 제외되지 않지만 이 데이터는 수집되고 고려됩니다.
분석:
데이터 분석은 참가자 할당과 관련하여 블라인드로 수행됩니다. 분석에는 용량 반응을 고려하기 위한 참석 또는 준수가 포함되고 설명됩니다. 그룹 노래 세션의 50% 이상 참석한 참가자만 포함됩니다. 세션의 50-74%에 참석한 사람들과 ≥75%에 참석한 사람들 사이의 하위 그룹 비교는 주간 노래 세션에 용량 반응 효과가 있는지 확인하기 위해 수행됩니다. 중재 기간 중 또는 이후에 다른 노래 그룹에 합류하는 참가자는 제외되지 않지만 이를 고려합니다. 음악 "응답자"와 "비응답자"의 개념은 초기 심사 질문인 "당신의 일상 생활에서 음악은 얼마나 중요합니까?"를 기반으로 고려됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1S 0H5
- Heart and Lung Wellness Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 심근 경색 또는 급성 관상 동맥 증후군의 병력이 있어야 하며 심장 재활을 받아야 합니다. 모든 수준의 음악적 능력과 과거 경험이 포함됩니다.
제외 기준:
- 영어 설문에 응답할 수 없는 참가자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 합창 노래 개입
일반적인 의료 서비스 외에도 개입 그룹의 참가자는 합창에 참여합니다.
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일반적인 의료 서비스 외에도 개입 그룹의 참가자는 12주 동안 전문 음악가가 이끄는 주간 60-90분 노래 세션에 참여하게 됩니다.
세션은 부드러운 스트레칭의 5분 물리적 워밍업과 5분 보컬 워밍업으로 시작됩니다.
음악은 다양한 장르와 시대에서 선택됩니다.
출석은 매주 진행됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 일반적인 진료만 받게 됩니다.
대조군 참가자가 연구 기간 동안 외부 노래 그룹에 가입하면 제외되지 않지만 이 데이터는 수집되고 고려됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리사회적 스트레스
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선에서 3개월 및 6개월까지의 복합 스트레스 측정치의 변화가 주요 결과 측정치입니다.
스트레스에 대한 이 복합 측정은 인지된 스트레스 척도(PSS), 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 및 표준 양식 - 36(SF - 36)으로 구성됩니다.
세 척도에 대한 개별 점수는 기준선, 3개월 및 6개월에 각 참가자에 대해 결정됩니다.
이 점수는 동일한 척도로 변환되고 각 구성 요소에 균등하게 가중치를 부여하여 평균을 내어 각 참가자의 복합 스트레스 점수를 결정합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원율.
기간: 12 개월
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12개월 동안의 입원율은 차트 검토에 의해 결정됩니다.
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12 개월
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사망률.
기간: 12 개월
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12개월 동안의 사망률은 차트 검토를 통해 결정됩니다.
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12 개월
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심근경색 발생률 .
기간: 12 개월
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12개월에 걸친 심근 경색 비율은 차트 검토에 의해 결정됩니다.
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12 개월
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뇌졸중의 비율.
기간: 12 개월
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12개월 동안의 뇌졸중 비율은 차트 검토를 통해 결정됩니다.
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12 개월
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개입 순응
기간: 3 개월
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중재 부문의 참가자는 매주 출석해야 합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 피드백
기간: 3 개월
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3차 결과로 개입 참가자와 세션을 운영하는 음악가의 음악 개입에 대한 비공식적이고 질적인 피드백이 수집됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul MacDonald, MD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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