Le chant choral aide-t-il à améliorer le stress chez les patients atteints de cardiopathie ischémique ? (CHOIR)
Le chant choral aide-t-il à améliorer le stress chez les patients atteints de cardiopathie ischémique ? : un essai pilote randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
Le but de cette étude pilote est d'examiner l'impact du chant choral sur le stress psychosocial et les événements cardiovasculaires majeurs chez les patients atteints d'IHD par rapport aux soins médicaux habituels.
Recrutement et randomisation :
Les participants seront recrutés à partir de programmes communautaires de réadaptation cardiaque avec des présentations de recrutement, des appels téléphoniques et des invitations par la poste. Les participants intéressés rempliront des questionnaires de base et donneront leur consentement. Ils seront répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Une stratification par expérience passée ou présente en chant organisé (comme variable binaire, oui ou non) sera utilisée.
Évaluation de base:
Tous les participants subiront une évaluation de base, comprenant des caractéristiques biophysiques et des antécédents médicaux ; niveau d'activité physique autodéclaré par le formulaire long du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ); évaluation de l'appréciation de la musique et de la participation actuelle au chant de groupe ; et trois questionnaires mesurant le stress psychosocial : le Perceived Stress Scale (PSS), le Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) et le Standard Form - 36 (SF - 36).
Intervention:
Les participants au groupe d'intervention participeront à des séances de chant hebdomadaires de 60 à 90 minutes dirigées par des musiciens professionnels sur une période de 12 semaines. Les séances commenceront par un échauffement physique de 5 minutes d'étirements doux et un échauffement vocal de 5 minutes. La musique sera sélectionnée parmi une variété de genres et d'époques. Les présences seront relevées chaque semaine.
Contrôler:
Le groupe témoin recevra les soins médicaux habituels. Si les participants du groupe témoin rejoignent un groupe de chant pendant la période d'étude, ils ne seront pas exclus, mais ces données seront collectées et prises en compte.
Une analyse:
L'analyse des données se fera en aveugle en ce qui concerne l'attribution des participants. L'analyse inclura et tiendra compte de la présence ou de l'observance pour prendre en compte la réponse à la dose. Seuls les participants ayant assisté à au moins 50 % des séances de chant en groupe seront inclus. Une comparaison de sous-groupes entre ceux qui ont assisté à 50 à 74 % des séances et ceux qui ont assisté à ≥ 75 % sera effectuée pour déterminer s'il existe un effet dose-réponse aux séances de chant hebdomadaires. Les participants qui rejoignent un autre groupe de chant pendant ou après la période d'intervention ne seront pas exclus, mais cela sera pris en compte. Le concept de musique "répondants" et "non-répondants" sera considéré sur la base de la question de sélection initiale "Quelle est l'importance de la musique dans votre vie quotidienne ?".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Sydney, Nova Scotia, Canada, B1S 0H5
- Heart and Lung Wellness Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir des antécédents d'infarctus du myocarde ou de syndrome coronarien aigu et avoir suivi une réadaptation cardiaque. Tous les niveaux de capacité musicale et d'expérience passée seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les participants incapables de répondre aux questionnaires en anglais seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de chant choral
En plus des soins médicaux habituels, les participants du groupe d'intervention participeront au chant choral.
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En plus des soins médicaux habituels, les participants du groupe d'intervention participeront à des séances de chant hebdomadaires de 60 à 90 minutes animées par des musiciens professionnels sur une période de 12 semaines.
Les séances commenceront par un échauffement physique de 5 minutes d'étirements doux et un échauffement vocal de 5 minutes.
La musique sera sélectionnée parmi une variété de genres et d'époques.
Les présences seront relevées chaque semaine.
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Aucune intervention: Contrôler
Le groupe témoin ne recevra que les soins médicaux habituels.
Si les participants du groupe témoin rejoignent un groupe de chant externe pendant la période d'étude, ils ne seront pas exclus, mais ces données seront collectées et prises en compte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress psychosocial
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
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La variation d'une mesure composite du stress entre le niveau de référence et 3 mois et 6 mois est la principale mesure de résultat.
Cette mesure composite du stress comprend l'échelle de stress perçu (PSS), l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et le formulaire standard - 36 (SF - 36).
Les scores individuels pour les trois échelles seront déterminés pour chaque participant au départ, 3 et 6 mois.
Ces scores seront convertis sur la même échelle et moyennés avec chaque composante pondérée de manière égale pour déterminer le score de stress composite pour chaque participant.
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Baseline, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'hospitalisation.
Délai: 12 mois
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Les taux d'hospitalisation sur 12 mois seront déterminés par examen des dossiers.
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12 mois
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Taux de mortalité.
Délai: 12 mois
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Les taux de décès sur 12 mois seront déterminés par examen des dossiers.
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12 mois
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Taux d'infarctus du myocarde.
Délai: 12 mois
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Les taux d'infarctus du myocarde sur 12 mois seront déterminés par examen des dossiers.
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12 mois
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Taux d'AVC.
Délai: 12 mois
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Les taux d'AVC sur 12 mois seront déterminés par l'examen des dossiers.
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12 mois
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Adhésion à l'intervention
Délai: 3 mois
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La fréquentation hebdomadaire sera prise pour les participants au bras d'intervention.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commentaires qualitatifs
Délai: 3 mois
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Comme résultat tertiaire, des commentaires informels et qualitatifs sur l'intervention musicale des participants à l'intervention et des musiciens qui dirigent les sessions seront recueillis.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul MacDonald, MD, Nova Scotia Health Authority
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1019989
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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