O canto coral ajuda a melhorar o estresse em pacientes com doença cardíaca isquêmica? (CHOIR)
O canto coral ajuda a melhorar o estresse em pacientes com doença cardíaca isquêmica?: um estudo piloto randomizado e controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
O objetivo deste estudo piloto é examinar o impacto do canto coral no estresse psicossocial e eventos cardiovasculares importantes em pacientes com DIC em comparação com os cuidados médicos habituais.
Recrutamento e Randomização:
Os participantes serão recrutados de programas comunitários de reabilitação cardíaca com apresentações de recrutamento, telefonemas e convites enviados pelo correio. Os participantes interessados preencherão questionários básicos e fornecerão consentimento. Eles serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou controle. Será utilizada a estratificação por experiência passada ou presente em canto organizado (como variável binária, sim ou não).
Avaliação de linha de base:
Todos os participantes passarão por uma avaliação inicial, composta por características biofísicas e histórico médico; nível de atividade física auto-referido pela versão longa do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ); avaliação da apreciação musical e participação atual no canto em grupo; e três questionários para medir o estresse psicossocial: a Escala de Estresse Percebido (PSS), a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e o Formulário Padrão - 36 (SF - 36).
Intervenção:
Os participantes do grupo de intervenção participarão de sessões semanais de canto de 60 a 90 minutos conduzidas por músicos profissionais durante um período de 12 semanas. As sessões começarão com um aquecimento físico de 5 minutos de alongamento suave e um aquecimento vocal de 5 minutos. A música será selecionada a partir de uma variedade de gêneros e épocas. O atendimento será feito semanalmente.
Ao controle:
O grupo controle receberá cuidados médicos habituais. Se os participantes do grupo controle ingressarem em um grupo de canto durante o período do estudo, eles não serão excluídos, mas esses dados serão coletados e considerados.
Análise:
A análise dos dados será feita às cegas em relação à alocação dos participantes. A análise incluirá e contabilizará a frequência ou adesão para considerar a resposta à dose. Só serão incluídos os participantes que tenham assistido a pelo menos 50% das sessões de canto em grupo. Uma comparação de subgrupo entre aqueles que compareceram a 50-74% das sessões e aqueles que compareceram ≥75% será feita para determinar se há um efeito dose-resposta nas sessões semanais de canto. Não serão excluídos participantes que ingressem em outro grupo de canto durante ou após o período de intervenção, mas isso será levado em consideração. O conceito de música “respondedores” e “não-respondedores” será considerado com base na pergunta de triagem inicial “Qual a importância da música no seu dia-a-dia?”.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Sydney, Nova Scotia, Canadá, B1S 0H5
- Heart and Lung Wellness Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter histórico de infarto do miocárdio ou síndrome coronariana aguda e ter passado por reabilitação cardíaca. Todos os níveis de habilidade musical e experiência anterior serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Os participantes incapazes de responder aos questionários em inglês serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de Canto Coral
Além dos atendimentos médicos habituais, os participantes do grupo intervenção participarão de canto coral.
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Além dos cuidados médicos habituais, os participantes do grupo de intervenção participarão de sessões semanais de canto de 60 a 90 minutos conduzidas por músicos profissionais durante um período de 12 semanas.
As sessões começarão com um aquecimento físico de 5 minutos de alongamento suave e um aquecimento vocal de 5 minutos.
A música será selecionada a partir de uma variedade de gêneros e épocas.
O atendimento será feito semanalmente.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle receberá apenas os cuidados médicos usuais.
Se os participantes do grupo controle ingressarem em um grupo de canto externo durante o período do estudo, eles não serão excluídos, mas esses dados serão coletados e considerados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse psicossocial
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A mudança em uma medida composta de estresse da linha de base até 3 meses e 6 meses é a medida de resultado primário.
Esta medida composta de estresse é composta pela Escala de Estresse Percebido (PSS), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) e o Formulário Padrão - 36 (SF - 36).
Pontuações individuais para as três escalas serão determinadas para cada participante na linha de base, 3 e 6 meses.
Essas pontuações serão convertidas para a mesma escala e calculadas com cada componente ponderado igualmente para determinar a pontuação composta de estresse para cada participante.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de internação.
Prazo: 12 meses
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As taxas de hospitalização ao longo de 12 meses serão determinadas pela revisão do prontuário.
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12 meses
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Taxas de mortalidade.
Prazo: 12 meses
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As taxas de morte em 12 meses serão determinadas pela revisão do prontuário.
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12 meses
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Taxas de infarto do miocárdio.
Prazo: 12 meses
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As taxas de infarto do miocárdio ao longo de 12 meses serão determinadas pela revisão do prontuário.
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12 meses
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Taxas de AVC.
Prazo: 12 meses
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As taxas de AVC ao longo de 12 meses serão determinadas pela revisão do prontuário.
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12 meses
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Adesão à intervenção
Prazo: 3 meses
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A frequência semanal será tomada para os participantes no braço de intervenção.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feedback Qualitativo
Prazo: 3 meses
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Como resultado terciário, será coletado feedback informal e qualitativo sobre a intervenção musical dos participantes da intervenção e dos músicos que conduzem as sessões.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul MacDonald, MD, Nova Scotia Health Authority
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1019989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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