- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03077646
소아 입원 환자 총기 안전 연구 (IF)
총기 안전에 대해 부모/보호자와 이야기할 기회로 입원 환자 환경을 사용하는 것과 관련하여 현재 사용할 수 있는 데이터가 없습니다. 조사관은 부모/법적 보호자의 지식, 태도 및 관행에 대한 개입의 효과(5.5분 Be SMART 비디오 및 Everytown for Gun Safety에서 개발한 서면 자료)를 조사하기 위해 개입 전/후 연구를 수행할 것입니다. 총기 안전에 관하여. American Academy of Pediatrics는 어린이에게 가장 안전한 집은 총이 없는 집이라고 권장하지만 현실은 집에 총이 있는 가족이 있다는 것입니다. 이 비정치적 비디오는 아동을 총기로부터 안전하게 보호하는 방법에 초점을 맞춥니다.
조사관은 또한 비디오 및 서면 자료를 통해서만 정보를 받는 것과 비교하여 총기 안전에 관한 부모/보호자의 지식, 태도 및 관행에 대한 의사 전달 상담의 추가 효과를 조사할 것입니다.
참가자는 3개 그룹(개입, 개입 + MD 토론 및 통제 그룹) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 결과는 개입 직후와 30일 후속 전화 통화로 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
적임:
Montefiore 아동 병원에 입원한 모든 입원 환자의 부모/보호자.
제외:
자녀가 심각한 고통을 겪고 있거나 소아 집중 치료실에 있는 부모/보호자.
결과:
주요 결과는 지난 30일 동안 자녀/자녀가 다른 사람의 집에 놀러 갔을 때 집에 총이 있는지 여부를 묻는 빈도와 관련하여 부모/법적 보호자의 행동 변화입니다. 서수 값의 리커트 척도 지정(1-5, 1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=대부분, 5=항상).
이차 결과에는 다음이 포함됩니다.
- 개입 그룹(Be SMARTalone 대 Be SMART + MD) 간의 주요 결과(위에서 언급한 질문 의도)의 변화
- 주요 결과와 관련된 인구통계학적 요인
- 우리 지역 사회에서 환자의 부모/법적 보호자의 총기 안전에 대한 일반적인 지식 설명
- 우리 지역사회에서 환자의 부모/후견인의 총기 안전에 대한 태도 설명
- 지역 사회에서 환자의 부모/법적 보호자의 총기 안전에 관한 일반적인 관행에 대한 설명
- 총기 안전에 대해 논의하는 의사에 대한 부모의 태도에 대한 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 소아 집중 치료실에 입원한 자녀의 부모/보호자
- 심각한 고통에 처한 자녀의 부모/보호자
- 이전에 연구에 참여했던 학부모/보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혼자 똑똑해지기
이 스터디 그룹의 학부모/보호자는 5분 30초의 Be SMART 비디오를 시청하고 정보를 검토하는 유인물을 받게 됩니다.
|
아동의 총기 부상을 방지하기 위한 총기 안전 조치를 검토하는 비정치적인 교육 캠페인입니다.
정보를 검토하는 비디오 및 서면 자료가 모두 있습니다.
SMART라는 약어는 다음을 의미합니다. 집에 있는 모든 총을 안전하게 보관하십시오. 책임 있는 행동의 모범을 보이십시오.
|
|
실험적: 비스마트+MD 리뷰
이 스터디 그룹의 학부모/보호자는 5분 30초 Be SMART 비디오를 시청하고 정보를 검토하는 유인물을 받고 MD가 정보를 검토하도록 할 것입니다(MD 검토를 표준화하기 위한 체크리스트를 통해).
|
아동의 총기 부상을 방지하기 위한 총기 안전 조치를 검토하는 비정치적인 교육 캠페인입니다. 정보를 검토하는 비디오 및 서면 자료가 모두 있습니다. SMART라는 약어는 다음을 의미합니다. 집에 있는 모든 총을 안전하게 보관하십시오. 책임감 있는 행동을 보여주십시오. 비디오 및 유인물을 통해 학부모/보호자에게 제시된 후 이 정보는 의사와 직접 검토됩니다. |
|
활성 비교기: 대조군: TSE 재료
이 연구 그룹의 학부모/보호자는 "어린이와 연기는 섞이지 않습니다" 비디오를 시청하고 담배 연기 노출(TSE)에 대한 정보를 검토하는 유인물을 받습니다.
|
"Kids and Smoke Don't Mix"라는 비디오와 뉴욕주 금연 라인에서 개발한 담배 연기 노출(TSE)에 대한 유인물.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자녀가 다른 사람의 집에 갈 때 집에서 총에 대해 묻는 빈도의 리커트 척도 변화, 개입 전과 개입 후 1개월
기간: 기준선 및 지난 30일
|
주요 결과는 각 그룹 내에서 지난 30일 동안 아동이 다른 사람의 집에 갔을 때 부모/보호자가 집에 총이 있는지 묻는 빈도의 변화입니다. 리커트 척도 1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔 , 4=대부분, 5=항상
|
기준선 및 지난 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아이를 돌보는 의사는 개입 후 1개월에 안전한 총기 보관에 대해 부모와 이야기해야 합니다.
기간: 개입 후 1개월
|
리커트 척도 진술에 대한 동의 정도 점수 1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=잘 모르겠음, 4=동의함, 5=매우 동의함 |
개입 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Silver AH, Curley M, Azzarone G, Dodson N, O'Connor K. A Parent Survey Assessing Association of Exposure to Gun Violence, Beliefs, and Physician Counseling. Hosp Pediatr. 2022 Mar 1;12(3):e95-e111. doi: 10.1542/hpeds.2021-006050.
- Silver AH, Azzarone G, Dodson N, Curley M, Eisenberg R, Kim M, O'Connor K. A Randomized Controlled Trial for Parents of Hospitalized Children: Keeping Kids Safe From Guns. Hosp Pediatr. 2021 Jul;11(7):691-702. doi: 10.1542/hpeds.2020-001214. Epub 2021 Jun 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
똑똑해지기에 대한 임상 시험
-
Virginia Commonwealth UniversityAmerican Psychological Foundation모병
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research Hospital모병
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals Industries Limited아직 모집하지 않음
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and Health완전한
-
Wake Forest University Health SciencesAurora BayCare Medical Center; BayCare Health System완전한
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center완전한