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소아 입원 환자 총기 안전 연구 (IF)

2021년 2월 6일 업데이트: Alyssa Silver, Montefiore Medical Center

총기 안전에 대해 부모/보호자와 이야기할 기회로 입원 환자 환경을 사용하는 것과 관련하여 현재 사용할 수 있는 데이터가 없습니다. 조사관은 부모/법적 보호자의 지식, 태도 및 관행에 대한 개입의 효과(5.5분 Be SMART 비디오 및 Everytown for Gun Safety에서 개발한 서면 자료)를 조사하기 위해 개입 전/후 연구를 수행할 것입니다. 총기 안전에 관하여. American Academy of Pediatrics는 어린이에게 가장 안전한 집은 총이 없는 집이라고 권장하지만 현실은 집에 총이 있는 가족이 있다는 것입니다. 이 비정치적 비디오는 아동을 총기로부터 안전하게 보호하는 방법에 초점을 맞춥니다.

조사관은 또한 비디오 및 서면 자료를 통해서만 정보를 받는 것과 비교하여 총기 안전에 관한 부모/보호자의 지식, 태도 및 관행에 대한 의사 전달 상담의 추가 효과를 조사할 것입니다.

참가자는 3개 그룹(개입, 개입 + MD 토론 및 통제 그룹) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 결과는 개입 직후와 30일 후속 전화 통화로 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

적임:

Montefiore 아동 병원에 입원한 모든 입원 환자의 부모/보호자.

제외:

자녀가 심각한 고통을 겪고 있거나 소아 집중 치료실에 있는 부모/보호자.

결과:

주요 결과는 지난 30일 동안 자녀/자녀가 다른 사람의 집에 놀러 갔을 때 집에 총이 있는지 여부를 묻는 빈도와 관련하여 부모/법적 보호자의 행동 변화입니다. 서수 값의 리커트 척도 지정(1-5, 1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=대부분, 5=항상).

이차 결과에는 다음이 포함됩니다.

  • 개입 그룹(Be SMARTalone 대 Be SMART + MD) 간의 주요 결과(위에서 언급한 질문 의도)의 변화
  • 주요 결과와 관련된 인구통계학적 요인
  • 우리 지역 사회에서 환자의 부모/법적 보호자의 총기 안전에 대한 일반적인 지식 설명
  • 우리 지역사회에서 환자의 부모/후견인의 총기 안전에 대한 태도 설명
  • 지역 사회에서 환자의 부모/법적 보호자의 총기 안전에 관한 일반적인 관행에 대한 설명
  • 총기 안전에 대해 논의하는 의사에 대한 부모의 태도에 대한 설명

연구 유형

중재적

등록 (실제)

225

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-

제외 기준:

  • 소아 집중 치료실에 입원한 자녀의 부모/보호자
  • 심각한 고통에 처한 자녀의 부모/보호자
  • 이전에 연구에 참여했던 학부모/보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혼자 똑똑해지기
이 스터디 그룹의 학부모/보호자는 5분 30초의 Be SMART 비디오를 시청하고 정보를 검토하는 유인물을 받게 됩니다.
아동의 총기 부상을 방지하기 위한 총기 안전 조치를 검토하는 비정치적인 교육 캠페인입니다. 정보를 검토하는 비디오 및 서면 자료가 모두 있습니다. SMART라는 약어는 다음을 의미합니다. 집에 있는 모든 총을 안전하게 보관하십시오. 책임 있는 행동의 모범을 보이십시오.
실험적: 비스마트+MD 리뷰
이 스터디 그룹의 학부모/보호자는 5분 30초 Be SMART 비디오를 시청하고 정보를 검토하는 유인물을 받고 MD가 정보를 검토하도록 할 것입니다(MD 검토를 표준화하기 위한 체크리스트를 통해).

아동의 총기 부상을 방지하기 위한 총기 안전 조치를 검토하는 비정치적인 교육 캠페인입니다. 정보를 검토하는 비디오 및 서면 자료가 모두 있습니다. SMART라는 약어는 다음을 의미합니다. 집에 있는 모든 총을 안전하게 보관하십시오. 책임감 있는 행동을 보여주십시오.

비디오 및 유인물을 통해 학부모/보호자에게 제시된 후 이 정보는 의사와 직접 검토됩니다.

활성 비교기: 대조군: TSE 재료
이 연구 그룹의 학부모/보호자는 "어린이와 연기는 섞이지 않습니다" 비디오를 시청하고 담배 연기 노출(TSE)에 대한 정보를 검토하는 유인물을 받습니다.
"Kids and Smoke Don't Mix"라는 비디오와 뉴욕주 금연 라인에서 개발한 담배 연기 노출(TSE)에 대한 유인물.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자녀가 다른 사람의 집에 갈 때 집에서 총에 대해 묻는 빈도의 리커트 척도 변화, 개입 전과 개입 후 1개월
기간: 기준선 및 지난 30일
주요 결과는 각 그룹 내에서 지난 30일 동안 아동이 다른 사람의 집에 갔을 때 부모/보호자가 집에 총이 있는지 묻는 빈도의 변화입니다. 리커트 척도 1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔 , 4=대부분, 5=항상
기준선 및 지난 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이를 돌보는 의사는 개입 후 1개월에 안전한 총기 보관에 대해 부모와 이야기해야 합니다.
기간: 개입 후 1개월

리커트 척도 진술에 대한 동의 정도 점수

1=매우 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=잘 모르겠음, 4=동의함, 5=매우 동의함

개입 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-6918

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다. 데이터는 이 연구에서 승인된 연구 담당자에게만 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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