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Étude sur la sécurité des armes à feu chez les patients hospitalisés en pédiatrie (IF)

6 février 2021 mis à jour par: Alyssa Silver, Montefiore Medical Center

Il n'existe actuellement aucune donnée disponible concernant l'utilisation du milieu hospitalier comme occasion de parler aux parents/tuteurs de la sécurité des armes à feu. Les enquêteurs mèneront une étude pré/post-intervention pour étudier l'effet d'une intervention (une vidéo Be SMART de 5,5 minutes et des documents écrits développés par l'organisation Everytown for Gun Safety), sur les connaissances, les attitudes et les pratiques des parents/tuteurs légaux. concernant la sécurité des armes à feu. Alors que l'American Academy of Pediatrics recommande que la maison la plus sûre pour les enfants soit une maison sans arme, la réalité est qu'il y a des familles avec des armes à feu à la maison. Cette vidéo non politique se concentre sur les moyens de protéger les enfants des armes à feu.

Les enquêteurs enquêteront également sur tout effet supplémentaire des conseils dispensés par un médecin sur les connaissances, les attitudes et les pratiques des parents/tuteurs concernant la sécurité des armes à feu par rapport à la réception des informations uniquement par vidéo et documents écrits.

Les participants seront randomisés dans 1 des 3 groupes (intervention, intervention + discussion MD et groupe témoin). Les résultats seront évalués immédiatement après l'intervention et lors d'un appel téléphonique de suivi de 30 jours.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Admissibilité:

Tous les parents/tuteurs des patients hospitalisés admis à l'hôpital pour enfants de Montefiore.

Exclusion:

Parents/tuteurs dont les enfants sont en détresse aiguë ou dans l'unité de soins intensifs pédiatriques.

Résultats :

Le résultat principal est le changement de comportement du parent/tuteur légal au cours des 30 derniers jours en ce qui concerne la fréquence à laquelle il a demandé s'il y avait ou non des armes à feu à la maison lorsque son/ses enfant(s) va jouer chez une autre personne, comme indiqué par un Affectation sur l'échelle de Likert d'une valeur ordinale (1-5, 1=jamais, 2=rarement, 3=parfois, 4=la plupart du temps, 5=toujours).

Les résultats secondaires comprendront :

  • Changement du résultat principal (intention de demander mentionnée ci-dessus) entre les groupes d'intervention (Be SMARTalone vs. Be SMART + MD)
  • Facteurs démographiques associés au résultat principal
  • Description des connaissances générales sur la sécurité des armes à feu des parents/tuteurs légaux des patients de notre communauté
  • Description des attitudes concernant la sécurité des armes à feu des parents/tuteurs légaux des patients dans notre communauté
  • Description des pratiques générales concernant la sécurité des armes à feu des parents/tuteurs légaux des patients dans notre communauté
  • Description des attitudes des parents à l'égard des médecins qui discutent avec eux de la sécurité des armes à feu

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

225

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

-

Critère d'exclusion:

  • parents/tuteurs dont l'enfant est hospitalisé en unité de soins intensifs pédiatriques
  • parents/tuteurs dont l'enfant est en détresse aiguë
  • parents / tuteurs qui ont déjà participé à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soyez SMART seul
Les parents/tuteurs de ce groupe d'étude regarderont une vidéo Be SMART de 5,5 minutes et recevront les documents révisant les informations.
Une campagne éducative apolitique examinant les mesures de sécurité des armes à feu pour prévenir les blessures par arme à feu chez les enfants. Il y a à la fois une vidéo et des documents écrits examinant les informations. L'acronyme SMART signifie : Sécurisez toutes les armes à feu dans votre maison, Adoptez un comportement responsable, Renseignez-vous sur les armes non sécurisées dans d'autres maisons, Reconnaître les risques de suicide chez les adolescents, Dites à vos pairs d'être SMART
Expérimental: Soyez SMART + examen MD
Les parents/tuteurs de ce groupe d'étude regarderont une vidéo Be SMART de 5,5 minutes et recevront les documents révisant les informations et demanderont également à un médecin de réviser les informations (via une liste de contrôle pour normaliser la révision du médecin).

Une campagne éducative apolitique examinant les mesures de sécurité des armes à feu pour prévenir les blessures par arme à feu chez les enfants. Il y a à la fois une vidéo et des documents écrits examinant les informations. L'acronyme SMART signifie : Sécurisez toutes les armes à feu dans votre maison, Adoptez un comportement responsable, Renseignez-vous sur les armes non sécurisées dans d'autres maisons, Reconnaître les risques de suicide chez les adolescents, Dites à vos pairs d'être SMART.

Après avoir été présentées aux parents/tuteurs via une vidéo et des documents, ces informations seront examinées en personne avec un médecin.

Comparateur actif: Contrôle : matériaux TSE
Les parents/tuteurs de ce groupe d'étude visionneront une vidéo « Les enfants et la fumée ne se mélangent pas » et recevront des documents révisant les informations sur l'exposition à la fumée de tabac (EST).
Une vidéo intitulée "Les enfants et la fumée ne se mélangent pas" et des documents sur l'exposition à la fumée du tabac (EST) développés par la ligne d'aide pour arrêter de fumer de l'État de New York.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de Likert de la fréquence des questions sur les armes à feu à la maison lorsque leur enfant se rend chez une autre personne, avant l'intervention et 1 mois après l'intervention
Délai: Base de référence et 30 derniers jours
Le résultat principal est au sein de chaque groupe le changement de la fréquence à laquelle le parent/tuteur a demandé s'il y avait des armes à feu dans la maison lorsque l'enfant est allé chez une autre personne au cours des 30 derniers jours Échelle de Likert 1=jamais, 2=rarement, 3=parfois , 4=la plupart du temps, 5=toujours
Base de référence et 30 derniers jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les médecins qui s'occupent d'enfants devraient parler aux parents de l'entreposage sécuritaire des armes à feu 1 mois après l'intervention
Délai: 1 mois après intervention

Échelle de Likert Score du degré d'accord avec l'énoncé

1=fortement en désaccord, 2=pas d'accord, 3=incertain, 4=d'accord, 5=fortement d'accord

1 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

9 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2017

Première publication (Réel)

13 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-6918

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs. Les données ne seront disponibles que pour le personnel de l'étude approuvé pour cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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