Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности огнестрельного оружия в педиатрических стационарах (IF)

6 февраля 2021 г. обновлено: Alyssa Silver, Montefiore Medical Center

В настоящее время нет доступных данных об использовании стационарных условий как возможности поговорить с родителями/опекунами о безопасности огнестрельного оружия. Исследователи проведут исследование до и после вмешательства, чтобы изучить влияние вмешательства (5,5-минутное видео Be SMART и письменные материалы, разработанные организацией Everytown for Gun Safety) на знания, отношение и практику родителей/законных опекунов. относительно безопасности огнестрельного оружия. В то время как Американская академия педиатрии рекомендует, чтобы самый безопасный дом для детей был без оружия, реальность такова, что дома есть семьи с оружием. Это неполитическое видео посвящено способам защиты детей от огнестрельного оружия.

Следователи также изучат любое дополнительное влияние консультаций с врачом на знания, отношение и практику родителей/опекунов в отношении безопасного обращения с оружием по сравнению с получением информации исключительно с помощью видео и письменных материалов.

Участники будут рандомизированы в 1 из 3 групп (вмешательство, вмешательство + обсуждение MD и контрольная группа). Результаты будут оцениваться сразу после вмешательства и в течение 30 дней последующего телефонного звонка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Право на участие:

Все родители/опекуны стационарных пациентов, поступивших в Детскую больницу в Монтефиоре.

Исключение:

Родители/опекуны, чьи дети находятся в тяжелом состоянии или находятся в педиатрическом отделении интенсивной терапии.

Результаты:

Первичным результатом является изменение в поведении родителя/законного опекуна за последние 30 дней в отношении того, как часто они спрашивали, есть ли в доме оружие, когда их ребенок/дети ходят играть в чужой дом, на что указывает Присвоение шкалы Лайкерта порядкового значения (1-5, 1=никогда, 2=редко, 3=иногда, 4=большую часть времени, 5=всегда).

Вторичные результаты будут включать:

  • Изменение основного результата (намерение задать вопрос, указанное выше) между группами вмешательства (Be SMARTalone vs. Be SMART + MD)
  • Демографические факторы, связанные с первичным исходом
  • Описание общих знаний о безопасности обращения с огнестрельным оружием для родителей/законных опекунов пациентов в нашем сообществе
  • Описание отношения к безопасности огнестрельного оружия родителей/законных представителей пациентов в нашем сообществе
  • Описание общих правил безопасного обращения с огнестрельным оружием для родителей/законных опекунов пациентов в нашем сообществе
  • Описание отношения родителей к врачам, обсуждающим с ними вопросы безопасности обращения с оружием

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-

Критерий исключения:

  • родители/опекуны, чей ребенок госпитализирован в отделение детской реанимации
  • родители/опекуны, чей ребенок находится в тяжелом состоянии
  • родители/опекуны, ранее участвовавшие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Будь УМНЫМ один
Родители/опекуны в этой учебной группе посмотрят 5,5-минутное видео Be SMART и получат раздаточные материалы с обзором информации.
Поведенческий: Быть умным
Неполитическая образовательная кампания по обзору мер безопасности при обращении с оружием для предотвращения травм от огнестрельного оружия у детей. Есть как видео, так и письменные материалы с обзором информации. Аббревиатура SMART означает: Защитите все оружие в вашем доме, Образуйте ответственное поведение, Спросите о незащищенном оружии в других домах, Признайте риск подросткового самоубийства, Сообщите своим сверстникам, чтобы они были УМНЫМИ.
Экспериментальный: Будьте SMART + обзор MD
Родители/опекуны в этой учебной группе посмотрят 5,5-минутное видео Be SMART и получат раздаточные материалы с обзором информации, а также будут иметь доктора медицины для проверки информации (с помощью контрольного списка для стандартизации обзора врача).
Поведенческий: Будьте SMART + обзор MD

Неполитическая образовательная кампания по обзору мер безопасности при обращении с оружием для предотвращения травм от огнестрельного оружия у детей. Есть как видео, так и письменные материалы с обзором информации. Аббревиатура SMART означает: Защитите все оружие в вашем доме, Образуйте ответственное поведение, Спросите о незащищенном оружии в других домах, Признайте риск подросткового самоубийства, Скажите своим сверстникам, чтобы они были УМНЫМИ.

После того, как эта информация будет представлена ​​родителям/опекунам с помощью видео и раздаточных материалов, она будет рассмотрена лично врачом.
Активный компаратор: Контроль: материалы ТГЭ
Родители/опекуны в этой исследовательской группе посмотрят видео «Дети и дым не смешиваются» и получат раздаточные материалы с обзором информации о воздействии табачного дыма (ТГЭ).
Поведенческий: Контроль: ТСЭ
Видео под названием «Дети и дым не смешиваются» и раздаточные материалы о воздействии табачного дыма (TSE), разработанные телефонной линией штата Нью-Йорк.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по шкале Лайкерта частоты вопросов об оружии в доме, когда их ребенок посещает дом другого человека, до вмешательства и через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: Исходный уровень и последние 30 дней
Первичным результатом является изменение в каждой группе того, как часто родитель/опекун спрашивал, есть ли в доме оружие, когда ребенок ходил в дом другого человека за последние 30 дней. Шкала Лайкерта 1=никогда, 2=редко, 3=иногда , 4=большую часть времени, 5=всегда
Исходный уровень и последние 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Врачи, ухаживающие за детьми, должны поговорить с родителями о безопасном хранении оружия через 1 месяц после вмешательства
Временное ограничение: 1 месяц после вмешательства

Шкала Лайкерта Оценка степени согласия с утверждением

1=совершенно не согласен, 2=не согласен, 3=не уверен, 4=согласен, 5=полностью согласен
1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Montefiore Medical Center

Соавторы

Consano Clinical Research, LLC
Everytown for Gun Safety

Следователи

  • Главный следователь: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-6918

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными об отдельных участниках с другими исследователями. Данные будут доступны только исследователям, утвержденным для этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Быть умным

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться