Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa broni palnej w szpitalach pediatrycznych (IF)

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Alyssa Silver, Montefiore Medical Center

Obecnie nie ma dostępnych danych dotyczących wykorzystywania warunków szpitalnych jako okazji do rozmowy z rodzicami/opiekunami na temat bezpieczeństwa broni palnej. Śledczy przeprowadzą badanie przed i po interwencji w celu zbadania wpływu interwencji (5,5-minutowy film Be SMART i materiały pisemne opracowane przez organizację Everytown for Gun Safety) na wiedzę, postawy i praktyki rodziców/opiekunów prawnych w zakresie bezpieczeństwa broni palnej. Podczas gdy Amerykańska Akademia Pediatrii zaleca, aby najbezpieczniejszym domem dla dzieci był dom bez broni, rzeczywistość jest taka, że ​​w domu są rodziny z bronią. Ten niepolityczny film koncentruje się na sposobach ochrony dzieci przed bronią palną.

Śledczy zbadają również wszelkie dodatkowe skutki porad udzielanych przez lekarzy na wiedzę, postawy i praktyki rodziców/opiekunów w zakresie bezpieczeństwa broni w porównaniu z otrzymywaniem informacji wyłącznie za pośrednictwem materiałów wideo i pisemnych.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup (interwencja, interwencja + dyskusja MD i grupa kontrolna). Wyniki zostaną ocenione natychmiast po interwencji i podczas 30-dniowej rozmowy telefonicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uprawnienia:

Wszyscy rodzice/opiekunowie pacjentów hospitalizowanych przyjętych do Szpitala Dziecięcego w Montefiore.

Wykluczenie:

Rodzice/opiekunowie, których dzieci znajdują się w ostrym niebezpieczeństwie lub przebywają na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej.

Wyniki:

Podstawowym rezultatem jest zmiana zachowania rodzica/opiekuna prawnego w ciągu ostatnich 30 dni w odniesieniu do tego, jak często pytali, czy w domu jest broń, kiedy ich dziecko/dzieci bawią się w czyimś domu, na co wskazuje Przypisanie skali Likerta wartości porządkowej (1-5, 1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=większość czasu, 5=zawsze).

Efektami drugorzędnymi będą:

  • Zmiana głównego wyniku (zamiar zadawania pytań odnotowany powyżej) między grupami interwencyjnymi (Be SMARTalone vs. Be SMART + MD)
  • Czynniki demograficzne związane z pierwotnym wynikiem
  • Opis ogólnej wiedzy na temat bezpieczeństwa broni palnej rodziców/opiekunów prawnych pacjentów w naszym środowisku
  • Opis postaw wobec bezpieczeństwa broni palnej rodziców/opiekunów prawnych pacjentów w naszym środowisku
  • Opis ogólnych praktyk dotyczących bezpieczeństwa broni palnej rodziców/opiekunów prawnych pacjentów w naszej społeczności
  • Opis postaw rodziców wobec lekarzy rozmawiających z nimi o bezpieczeństwie broni palnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Kryteria wyłączenia:

  • rodzice/opiekunowie, których dziecko jest hospitalizowane na Oddziale Intensywnej Terapii Dziecięcej
  • rodzice/opiekunowie, których dziecko jest w ostrym niebezpieczeństwie
  • rodzice/opiekunowie, którzy byli wcześniej w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bądź SMART sam
Rodzice/opiekunowie z tej grupy badawczej obejrzą 5,5-minutowy film Be SMART i otrzymają materiały informacyjne zawierające przegląd informacji.
Behawioralne: Bądź mądry
Kampania edukacyjna, która ma charakter apolityczny i dotyczy przeglądu środków bezpieczeństwa związanych z bronią w celu zapobiegania urazom u dzieci z użyciem broni palnej. Istnieje zarówno wideo, jak i materiały pisemne, w których przegląda się informacje. Skrót SMART oznacza: Zabezpiecz całą broń w swoim domu, Wzoruj odpowiedzialne zachowanie, Zapytaj o niezabezpieczoną broń w innych domach, Rozpoznaj ryzyko samobójstwa nastolatków, Powiedz swoim rówieśnikom, aby byli SMART
Eksperymentalny: Recenzja Be SMART + MD
Rodzice/opiekunowie w tej grupie badawczej obejrzą 5,5-minutowy film Be SMART i otrzymają materiały informacyjne z przeglądem informacji, a także poproszą lekarza o przejrzenie informacji (poprzez listę kontrolną w celu ujednolicenia przeglądu lekarza).
Behawioralne: Recenzja Be SMART + MD

Kampania edukacyjna, która ma charakter apolityczny i dotyczy przeglądu środków bezpieczeństwa związanych z bronią w celu zapobiegania urazom u dzieci z użyciem broni palnej. Istnieje zarówno wideo, jak i materiały pisemne, w których przegląda się informacje. Skrót SMART oznacza: Zabezpiecz całą broń w swoim domu, Wzoruj odpowiedzialne zachowanie, Zapytaj o niezabezpieczoną broń w innych domach, Rozpoznaj ryzyko samobójstwa nastolatków, Powiedz swoim rówieśnikom, aby byli SMART.

Po przedstawieniu ich rodzicom/opiekunom za pośrednictwem wideo i materiałów informacyjnych, informacje te zostaną zweryfikowane osobiście z lekarzem.
Aktywny komparator: Kontrola: materiały TSE
Rodzice/opiekunowie w tej grupie badawczej obejrzą film „Dzieci i dym nie mieszają się” i otrzymają materiały informacyjne dotyczące narażenia na dym tytoniowy (TSE).
Behawioralne: Kontrola: TSE
Film zatytułowany „Kids and Smoke Don't Mix” oraz materiały informacyjne na temat narażenia na dym tytoniowy (TSE) opracowane przez linię rzucenia palenia w stanie Nowy Jork.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali Likerta częstości pytania o broń w domu, gdy ich dziecko udaje się do domu innej osoby, przed interwencją i 1 miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i ostatnie 30 dni
Podstawowym wynikiem jest w każdej grupie zmiana częstotliwości pytania rodzica/opiekuna, czy w domu jest broń, kiedy dziecko odwiedzało dom innej osoby w ciągu ostatnich 30 dni. Skala Likerta 1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami , 4=przez większość czasu, 5=zawsze
Wartość bazowa i ostatnie 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lekarze opiekujący się dziećmi powinni rozmawiać z rodzicami o bezpiecznym przechowywaniu broni po 1 miesiącu od interwencji
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji

Skala Likerta Ocena stopnia zgodności ze stwierdzeniem

1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=nie jestem pewien, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam
1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

Consano Clinical Research, LLC
Everytown for Gun Safety

Śledczy

  • Główny śledczy: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-6918

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom. Dane będą dostępne tylko dla personelu badawczego zatwierdzonego w tym badaniu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bądź mądry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj