Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk indlagt skydevåbensikkerhedsundersøgelse (IF)

6. februar 2021 opdateret af: Alyssa Silver, Montefiore Medical Center

Der er på nuværende tidspunkt ingen tilgængelige data vedrørende brugen af ​​den indlagte indstilling som mulighed for at tale med forældre/værger om skydevåbensikkerhed. Efterforskerne vil lave en præ-/post-interventionsundersøgelse for at undersøge effekten af ​​en intervention (en 5,5 minutters Be SMART-video og skriftligt materiale udviklet af organisationen Everytown for Gun Safety), på forældres/værges viden, holdninger og praksis. om skydevåbensikkerhed. Mens American Academy of Pediatrics anbefaler, at det sikreste hjem for børn er et uden våben, er virkeligheden, at der er familier med våben i hjemmet. Denne ikke-politiske video fokuserer på måder at beskytte børn mod skydevåben.

Efterforskerne vil også undersøge enhver yderligere effekt af lægeleveret rådgivning på forældres/værges viden, holdninger og praksis vedrørende våbensikkerhed sammenlignet med at modtage informationen udelukkende via video og skriftligt materiale.

Deltagerne vil blive randomiseret til 1 ud af 3 grupper (intervention, intervention + MD diskussion og kontrolgruppe). Resultaterne vil blive vurderet umiddelbart efter interventionen og i en 30-dages opfølgende telefonsamtale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelse:

Alle forældre/værger til indlagte patienter indlagt på børnehospitalet i Montefiore.

Undtagelse:

Forældre/værger, hvis børn er i akut nød eller på Pædiatrisk Intensiv Afdeling.

Resultater:

Det primære resultat er ændringen i forældres/værges adfærd over de seneste 30 dage med hensyn til, hvor ofte de spurgte, om der er våben i hjemmet, når deres barn/børn går for at lege i en andens persons hjem, som angivet af en Likert-skalatildeling af en ordensværdi (1-5, 1= aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=det meste af tiden, 5=altid).

Sekundære resultater vil omfatte:

  • Ændring i det primære resultat (intention om at spørge nævnt ovenfor) mellem interventionsgrupperne (Be SMARTalone vs. Be SMART + MD)
  • Demografiske faktorer forbundet med primært resultat
  • Beskrivelse af generel viden om skydevåbensikkerhed for forældre/værger til patienter i vores samfund
  • Beskrivelse af holdninger til skydevåbensikkerhed hos forældre/værger til patienter i vores samfund
  • Beskrivelse af generel praksis vedrørende skydevåbensikkerhed for forældre/værger til patienter i vores samfund
  • Beskrivelse af forældres holdning til læger, der diskuterer skydevåbensikkerhed med dem

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • forældre/værger, hvis barn er indlagt på Pædiatrisk Intensiv Afdeling
  • forældre/værger, hvis barn er i akut nød
  • forældre/værger, der tidligere har været i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vær SMART alene
Forældre/værger i denne studiegruppe vil se en 5,5 minutters Vær SMART-video og modtage uddelingskopierne, der gennemgår oplysningerne.
Adfærdsmæssigt: Vær smart
En pædagogisk kampagne, der er upolitisk, der gennemgår våbensikkerhedsforanstaltninger til forebyggelse af skydevåbenskader hos børn. Der er både en video og skriftligt materiale, der gennemgår oplysningerne. Akronymet SMART står for: Sikre alle våben i dit hjem, Model ansvarlig adfærd, Spørg om usikrede våben i andre hjem, Erkend risikoen for teenagers selvmord, Fortæl dine jævnaldrende at være SMARTE
Eksperimentel: Vær SMART + MD anmeldelse
Forældre/værger i denne studiegruppe vil se en 5,5 minutters Be SMART-video og modtage uddelingsmateriale, der gennemgår oplysningerne, og vil også få en læge til at gennemgå oplysningerne (via en tjekliste for at standardisere MD-gennemgangen).
Adfærdsmæssigt: Vær SMART + MD anmeldelse

En pædagogisk kampagne, der er upolitisk, der gennemgår våbensikkerhedsforanstaltninger til forebyggelse af skydevåbenskader hos børn. Der er både en video og skriftligt materiale, der gennemgår oplysningerne. Akronymet SMART står for: Sikre alle våben i dit hjem, Model ansvarlig adfærd, Spørg om usikrede våben i andre hjem, Erkend risikoen for teenagers selvmord, Fortæl dine jævnaldrende at være SMARTE.

Efter at være blevet præsenteret for forældre/værger via video og uddelinger, vil disse oplysninger blive gennemgået personligt med en læge.
Aktiv komparator: Kontrol: TSE-materialer
Forældre/værger i denne studiegruppe vil se en video "Børn og røg blandes ikke" og modtage uddelinger, der gennemgår oplysninger om eksponering for tobaksrøg (TSE).
Adfærdsmæssigt: Kontrol: TSE
En video kaldet "Kids and Smoke Don't Mix" og uddelingskopier om tobaksrøgeksponering (TSE) udviklet af New York State quit-line.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Likert-skalaen for hyppigheden af ​​at spørge om våben i hjemmet, når deres barn går til en anden persons hjem, præ-intervention og 1 måned efter intervention
Tidsramme: Baseline og sidste 30 dage
Det primære resultat er inden for hver gruppe ændringen i, hvor ofte forælderen/værgen spurgte, om der er våben i hjemmet, når barnet gik til en anden persons hjem inden for de sidste 30 dage Likert-skala 1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange , 4=det meste af tiden, 5=altid
Baseline og sidste 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læger, der tager sig af børn, bør tale med forældre om sikker våbenopbevaring 1 måned efter indgreb
Tidsramme: 1 måned efter indgreb

Likert Scale Score for graden af ​​overensstemmelse med udsagnet

1=helt uenig, 2=uenig, 3=ikke sikker, 4=enig, 5=helt enig
1 måned efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbejdspartnere

Consano Clinical Research, LLC
Everytown for Gun Safety

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-6918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere. Dataene vil kun være tilgængelige for undersøgelsespersonale, der er godkendt i denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vær smart

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner