儿科住院枪支安全研究 (IF)
目前没有关于使用住院环境作为与父母/监护人讨论枪支安全的机会的可用数据。 调查人员将进行干预前/干预后研究,以调查干预(5.5 分钟的 Be SMART 视频和 Everytown for Gun Safety 组织开发的书面材料)对父母/法定监护人的知识、态度和做法的影响关于枪支安全。 虽然美国儿科学会建议儿童最安全的家庭是没有枪支的家庭,但现实情况是,家中有一些家庭拥有枪支。 这段非政治视频重点介绍了保护儿童免受枪支伤害的方法。
与仅通过视频和书面材料接收信息相比,调查人员还将调查医生提供的咨询对父母/监护人关于枪支安全的知识、态度和做法的任何额外影响。
参与者将被随机分配到 3 组中的 1 组(干预、干预 + MD 讨论和对照组)。 结果将在干预后立即进行评估,并在 30 天的后续电话中进行评估。
研究概览
详细说明
合格:
住院病人的所有父母/监护人都入住了 Montefiore 儿童医院。
排除:
孩子处于严重痛苦中或在儿科重症监护室的父母/监护人。
结果:
主要结果是过去 30 天内父母/法定监护人行为的变化,即当他们的孩子去别人家玩时,他们询问家里是否有枪支的频率,如序数值的李克特量表分配(1-5,1=从不,2=很少,3=有时,4=大部分时间,5=总是)。
次要成果将包括:
- 干预组(Be SMARTalone 与 Be SMART + MD)之间主要结果的变化(上面提到的询问意向)
- 与主要结果相关的人口统计学因素
- 我们社区患者父母/法定监护人枪支安全常识的描述
- 我们社区患者的父母/法定监护人对枪支安全的态度描述
- 关于我们社区患者父母/法定监护人枪支安全的一般做法的描述
- 父母对医生与他们讨论枪支安全问题的态度的描述
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
-
排除标准:
- 孩子在儿科重症监护病房住院的父母/监护人
- 孩子处于极度痛苦中的父母/监护人
- 以前参加过研究的父母/监护人
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:独自聪明
该学习小组的家长/监护人将观看 5.5 分钟的 Be SMART 视频并收到审查信息的讲义。
|
一项非政治性的教育活动,审查枪支安全措施,以防止儿童因枪支受伤。
有审查信息的视频和书面材料。
首字母缩略词 SMART 代表:确保您家中所有枪支的安全,树立负责任行为的榜样,询问其他家庭中不安全的枪支,认识到青少年自杀的风险,告诉您的同龄人要聪明
|
实验性的:Be SMART + 医学博士评论
该学习小组的家长/监护人将观看一段 5.5 分钟的 Be SMART 视频,并收到审查信息的讲义,还将让 MD 审查信息(通过清单使 MD 审查标准化)。
|
一项非政治性的教育活动,审查枪支安全措施,以防止儿童因枪支受伤。 有审查信息的视频和书面材料。 首字母缩略词 SMART 代表:保护您家中的所有枪支,树立负责任的行为榜样,询问其他家庭中不安全的枪支,认识到青少年自杀的风险,告诉您的同龄人要聪明。 在通过视频和讲义呈现给家长/监护人后,这些信息将由医生亲自审查。 |
有源比较器:控制:TSE材料
该学习小组的家长/监护人将观看视频“儿童和吸烟不要混在一起”,并收到讲义,审查有关烟草烟雾暴露 (TSE) 的信息。
|
纽约州戒烟热线制作的名为“儿童和吸烟不要混在一起”的视频和关于接触烟草烟雾 (TSE) 的讲义。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
干预前和干预后 1 个月当他们的孩子去另一个人的家时询问家中枪支频率的李克特量表变化
大体时间:基线和过去 30 天
|
主要结果是在过去 30 天内当孩子去别人家时,父母/监护人询问家里是否有枪的频率的变化 Likert 量表 1=从不,2=很少,3=有时, 4=大部分时间, 5=总是
|
基线和过去 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
照顾孩子的医生应该在干预后 1 个月与家长讨论枪支的安全存放
大体时间:干预后1个月
|
与陈述的一致程度的李克特量表分数 1=非常不同意,2=不同意,3=不确定,4=同意,5=非常同意 |
干预后1个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alyssa H Silver, MD、Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Silver AH, Curley M, Azzarone G, Dodson N, O'Connor K. A Parent Survey Assessing Association of Exposure to Gun Violence, Beliefs, and Physician Counseling. Hosp Pediatr. 2022 Mar 1;12(3):e95-e111. doi: 10.1542/hpeds.2021-006050.
- Silver AH, Azzarone G, Dodson N, Curley M, Eisenberg R, Kim M, O'Connor K. A Randomized Controlled Trial for Parents of Hospitalized Children: Keeping Kids Safe From Guns. Hosp Pediatr. 2021 Jul;11(7):691-702. doi: 10.1542/hpeds.2020-001214. Epub 2021 Jun 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
放聪明点的临床试验
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research Hospital招聘中
-
KeifeRx, LLCWorldwide Clinical Trials; Life Molecular Imaging GmbH; Sun Pharmaceuticals Industries Limited尚未招聘
-
KU LeuvenFlemish Agency for Care and Health招聘中
-
Hoffmann-La RocheRoche Diabetes Care Deutschland GmbH完全的
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Medical Research Council; UCL Great Ormond Street Institute of Child Health招聘中