此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿科住院枪支安全研究 (IF)

2021年2月6日 更新者:Alyssa Silver、Montefiore Medical Center

目前没有关于使用住院环境作为与父母/监护人讨论枪支安全的机会的可用数据。 调查人员将进行干预前/干预后研究,以调查干预(5.5 分钟的 Be SMART 视频和 Everytown for Gun Safety 组织开发的书面材料)对父母/法定监护人的知识、态度和做法的影响关于枪支安全。 虽然美国儿科学会建议儿童最安全的家庭是没有枪支的家庭,但现实情况是,家中有一些家庭拥有枪支。 这段非政治视频重点介绍了保护儿童免受枪支伤害的方法。

与仅通过视频和书面材料接收信息相比,调查人员还将调查医生提供的咨询对父母/监护人关于枪支安全的知识、态度和做法的任何额外影响。

参与者将被随机分配到 3 组中的 1 组(干预、干预 + MD 讨论和对照组)。 结果将在干预后立即进行评估,并在 30 天的后续电话中进行评估。

研究概览

详细说明

合格:

住院病人的所有父母/监护人都入住了 Montefiore 儿童医院。

排除:

孩子处于严重痛苦中或在儿科重症监护室的父母/监护人。

结果:

主要结果是过去 30 天内父母/法定监护人行为的变化,即当他们的孩子去别人家玩时,他们询问家里是否有枪支的频率,如序数值的李克特量表分配(1-5,1=从不,2=很少,3=有时,4=大部分时间,5=总是)。

次要成果将包括:

  • 干预组(Be SMARTalone 与 Be SMART + MD)之间主要结果的变化(上面提到的询问意向)
  • 与主要结果相关的人口统计学因素
  • 我们社区患者父母/法定监护人枪支安全常识的描述
  • 我们社区患者的父母/法定监护人对枪支安全的态度描述
  • 关于我们社区患者父母/法定监护人枪支安全的一般做法的描述
  • 父母对医生与他们讨论枪支安全问题的态度的描述

研究类型

介入性

注册 (实际的)

225

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Bronx、New York、美国、10467
        • Children's Hospital at Montefiore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-

排除标准:

  • 孩子在儿科重症监护病房住院的父母/监护人
  • 孩子处于极度痛苦中的父母/监护人
  • 以前参加过研究的父母/监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:独自聪明
该学习小组的家长/监护人将观看 5.5 分钟的 Be SMART 视频并收到审查信息的讲义。
一项非政治性的教育活动,审查枪支安全措施,以防止儿童因枪支受伤。 有审查​​信息的视频和书面材料。 首字母缩略词 SMART 代表:确保您家中所有枪支的安全,树立负责任行为的榜样,询问其他家庭中不安全的枪支,认识到青少年自杀的风险,告诉您的同龄人要聪明
实验性的:Be SMART + 医学博士评论
该学习小组的家长/监护人将观看一段 5.5 分钟的 Be SMART 视频,并收到审查信息的讲义,还将让 MD 审查信息(通过清单使 MD 审查标准化)。

一项非政治性的教育活动,审查枪支安全措施,以防止儿童因枪支受伤。 有审查​​信息的视频和书面材料。 首字母缩略词 SMART 代表:保护您家中的所有枪支,树立负责任的行为榜样,询问其他家庭中不安全的枪支,认识到青少年自杀的风险,告诉您的同龄人要聪明。

在通过视频和讲义呈现给家长/监护人后,这些信息将由医生亲自审查。

有源比较器:控制:TSE材料
该学习小组的家长/监护人将观看视频“儿童和吸烟不​​要混在一起”,并收到讲义,审查有关烟草烟雾暴露 (TSE) 的信息。
纽约州戒烟热线制作的名为“儿童和吸烟不​​要混在一起”的视频和关于接触烟草烟雾 (TSE) 的讲义。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预前和干预后 1 个月当他们的孩子去另一个人的家时询问家中枪支频率的李克特量表变化
大体时间:基线和过去 30 天
主要结果是在过去 30 天内当孩子去别人家时,父母/监护人询问家里是否有枪的频率的变化 Likert 量表 1=从不,2=很少,3=有时, 4=大部分时间, 5=总是
基线和过去 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾孩子的医生应该在干预后 1 个月与家长讨论枪支的安全存放
大体时间:干预后1个月

与陈述的一致程度的李克特量表分数

1=非常不同意,2=不同意,3=不确定,4=同意,5=非常同意

干预后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alyssa H Silver, MD、Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月9日

研究完成 (实际的)

2019年8月9日

研究注册日期

首次提交

2017年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月7日

首次发布 (实际的)

2017年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月6日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016-6918

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划与其他研究人员共享个人参与者数据。 数据将仅供本研究批准的研究人员使用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

放聪明点的临床试验

3
订阅