Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická ústavní studie bezpečnosti střelných zbraní (IF)

6. února 2021 aktualizováno: Alyssa Silver, Montefiore Medical Center

V současné době nejsou k dispozici žádné údaje týkající se využití lůžkového zařízení jako příležitosti promluvit si s rodiči/opatrovníky o bezpečnosti střelných zbraní. Vyšetřovatelé provedou před/pointervenční studii, aby prozkoumali účinek intervence (5,5minutové video Be SMART a písemné materiály vyvinuté organizací Everytown for Gun Safety) na znalosti, postoje a praktiky rodičů/zákonných zástupců. ohledně bezpečnosti střelných zbraní. Zatímco Americká akademie pediatrů doporučuje, aby nejbezpečnější domov pro děti byl domov bez zbraní, realita je taková, že v domě jsou rodiny se zbraněmi. Toto nepolitické video se zaměřuje na způsoby, jak ochránit děti před střelnými zbraněmi.

Vyšetřovatelé budou také zkoumat jakýkoli další účinek poradenství poskytovaného lékařem na znalosti, postoje a praktiky rodičů/opatrovníků ohledně bezpečnosti zbraní ve srovnání s přijímáním informací pouze prostřednictvím videa a písemných materiálů.

Účastníci budou randomizováni do 1 ze 3 skupin (intervence, intervence + diskuse MD a kontrolní skupina). Výsledky budou vyhodnoceny ihned po intervenci a po 30denním telefonickém hovoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilost:

Všichni rodiče/opatrovníci hospitalizovaných pacientů přijati do Dětské nemocnice v Montefiore.

Vyloučení:

Rodiče/opatrovníci, jejichž děti jsou v akutní tísni nebo na dětské jednotce intenzivní péče.

výsledky:

Primárním výsledkem je změna v chování rodičů/zákonných zástupců za posledních 30 dní s ohledem na to, jak často se ptali, zda jsou či nejsou v domácnosti zbraně, když si jejich dítě/děti jdou hrát do cizího domu, jak je uvedeno v Likertova stupnice přiřazení ordinální hodnoty (1-5, 1= nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=většinou, 5=vždy).

Sekundární výsledky budou zahrnovat:

  • Změna primárního výsledku (záměr zeptat se uvedený výše) mezi intervenčními skupinami (Buďte SMARTalone vs. Be SMART + MD)
  • Demografické faktory spojené s primárním výsledkem
  • Popis obecných znalostí o bezpečnosti střelných zbraní u rodičů/zákonných zástupců pacientů v naší komunitě
  • Popis postojů rodičů/zákonných zástupců pacientů v naší komunitě k bezpečnosti střelných zbraní
  • Popis obecných postupů týkajících se bezpečnosti střelných zbraní rodičů/zákonných zástupců pacientů v naší komunitě
  • Popis postojů rodičů k lékařům, kteří s nimi diskutují o bezpečnosti střelných zbraní

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

225

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • rodiče/opatrovníky, jejichž dítě je hospitalizováno na dětské jednotce intenzivní péče
  • rodiče/opatrovníky, jejichž dítě je v akutní tísni
  • rodiče/zákonní zástupci, kteří již byli ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Buďte sami SMART
Rodiče/zákonní zástupci v této studijní skupině se podívají na 5,5minutové video Be SMART a obdrží podklady s informacemi.
Behaviorální: Buď chytrý
Vzdělávací kampaň, která nepoliticky přezkoumává bezpečnostní opatření se zbraněmi pro prevenci zranění dětí střelnou zbraní. K dispozici je jak video, tak písemné materiály, které informace přezkoumávají. Zkratka SMART znamená: Zabezpečte všechny zbraně ve svém domě, Modelujte zodpovědné chování, Ptejte se na nezajištěné zbraně v jiných domácnostech, Rozpoznejte rizika sebevražd dospívajících, Řekněte svým vrstevníkům, aby byli SMART
Experimentální: Recenze Be SMART + MD
Rodiče/zákonní zástupci v této studijní skupině se podívají na 5,5minutové video Be SMART a dostanou podklady s přezkoumáním informací a také si nechá MD zkontrolovat informace (prostřednictvím kontrolního seznamu pro standardizaci kontroly MD).
Behaviorální: Recenze Be SMART + MD

Vzdělávací kampaň, která nepoliticky přezkoumává bezpečnostní opatření se zbraněmi pro prevenci zranění dětí střelnou zbraní. K dispozici je jak video, tak písemné materiály, které informace přezkoumávají. Zkratka SMART znamená: Zabezpečte všechny zbraně ve svém domě, Modelujte zodpovědné chování, Ptejte se na nezajištěné zbraně v jiných domácnostech, Rozpoznejte rizika sebevražd dospívajících, Řekněte svým vrstevníkům, aby byli SMART.

Po předložení rodičům/zákonným zástupcům prostřednictvím videa a letáků budou tyto informace zkontrolovány osobně s lékařem.
Aktivní komparátor: Kontrola: materiály TSE
Rodiče/zákonní zástupci v této studijní skupině se podívají na video „Děti a kouř se nemíchají“ a obdrží materiály s přehledem informací o expozici tabákovému kouři (TSE).
Behaviorální: Ovládání: TSE
Video nazvané „Kids and Smoke Don't Mix“ a letáky o expozici tabákovému kouři (TSE), které vytvořila odvykací linka ve státě New York.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Likertovy stupnice četnosti dotazů na zbraně v domácnosti, když jejich dítě odejde k jiné osobě, před intervencí a 1 měsíc po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a posledních 30 dní
Primárním výsledkem v rámci každé skupiny je změna v tom, jak často se rodič/opatrovník ptal, zda jsou v domácnosti zbraně, když dítě během posledních 30 dnů odešlo do domu jiné osoby, Likertova škála 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy , 4=většinu času, 5=vždy
Výchozí stav a posledních 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékaři, kteří se starají o děti, by měli mluvit s rodiči o bezpečném skladování zbraní 1 měsíc po zákroku
Časové okno: 1 měsíc po zásahu

Likertova škála Skóre míry souhlasu s tvrzením

1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=nejsem si jistý/á, 4=souhlasím, 5=rozhodně souhlasím
1 měsíc po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montefiore Medical Center

Spolupracovníci

Consano Clinical Research, LLC
Everytown for Gun Safety

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-6918

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky se neplánuje. Údaje budou dostupné pouze pracovníkům studie schváleným pro tuto studii.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Buď chytrý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit