Estudio de seguridad de armas de fuego para pacientes hospitalizados pediátricos (IF)
Actualmente no hay datos disponibles sobre el uso del entorno de hospitalización como una oportunidad para hablar con los padres/tutores sobre la seguridad de las armas de fuego. Los investigadores realizarán un estudio previo/posterior a la intervención para investigar el efecto de una intervención (un video Be SMART de 5.5 minutos y materiales escritos desarrollados por la organización Everytown for Gun Safety), sobre el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los padres/tutores legales. en cuanto a la seguridad de las armas de fuego. Si bien la Academia Estadounidense de Pediatría recomienda que el hogar más seguro para los niños es uno sin armas, la realidad es que hay familias con armas en el hogar. Este video no político se enfoca en las formas de mantener a los niños a salvo de las armas de fuego.
Los investigadores también investigarán cualquier efecto adicional del asesoramiento brindado por un médico sobre el conocimiento, las actitudes y las prácticas de los padres/tutores con respecto a la seguridad de las armas en comparación con recibir la información únicamente a través de videos y materiales escritos.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a 1 de 3 grupos (intervención, intervención + discusión de MD y grupo de control). Los resultados se evaluarán inmediatamente después de la intervención y en una llamada telefónica de seguimiento de 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Elegibilidad:
Todos los padres/tutores de pacientes ingresados en el Children's Hospital at Montefiore.
Exclusión:
Padres/tutores cuyos hijos están en peligro agudo o en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos.
Resultados:
El resultado principal es el cambio en el comportamiento de los padres/tutores legales durante los últimos 30 días con respecto a la frecuencia con la que preguntaron si había armas en el hogar o no cuando su hijo(a) iba a jugar a la casa de otra persona, como lo indica un Asignación en escala Likert de un valor ordinal (1-5, 1=nunca, 2=rara vez, 3=a veces, 4=la mayor parte del tiempo, 5=siempre).
Los resultados secundarios incluirán:
- Cambio en el resultado primario (intención de preguntar mencionada anteriormente) entre los grupos de intervención (Be SMARTalone vs. Be SMART + MD)
- Factores demográficos asociados con el resultado primario
- Descripción del conocimiento general sobre seguridad con armas de fuego de los padres/tutores legales de pacientes en nuestra comunidad
- Descripción de las actitudes sobre la seguridad de las armas de fuego de los padres/tutores legales de los pacientes en nuestra comunidad
- Descripción de las prácticas generales con respecto a la seguridad con armas de fuego de los padres/tutores legales de pacientes en nuestra comunidad
- Descripción de las actitudes de los padres con respecto a los médicos que discuten la seguridad de las armas de fuego con ellos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- padres/tutores cuyo hijo está hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos
- padres/tutores cuyo hijo está en peligro agudo
- padres/tutores que han estado previamente en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sé INTELIGENTE solo
Los padres/tutores en este grupo de estudio verán un video Be SMART de 5.5 minutos y recibirán los folletos que revisan la información.
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Una campaña educativa que no es política y que revisa las medidas de seguridad de las armas para prevenir las lesiones por armas de fuego en los niños.
Hay un video y materiales escritos que revisan la información.
El acrónimo SMART significa: Asegure todas las armas en su hogar, Modele un comportamiento responsable, Pregunte acerca de las armas no aseguradas en otros hogares, Reconozca los riesgos del suicidio adolescente, Dígales a sus compañeros que sean INTELIGENTES
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Experimental: Sea SMART + MD revisión
Los padres/tutores en este grupo de estudio verán un video Be SMART de 5.5 minutos y recibirán los folletos que revisan la información y también harán que un MD revise la información (a través de una lista de verificación para estandarizar la revisión MD).
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Una campaña educativa que no es política y que revisa las medidas de seguridad de las armas para prevenir las lesiones por armas de fuego en los niños. Hay un video y materiales escritos que revisan la información. El acrónimo SMART significa: Asegure todas las armas en su hogar, Modele un comportamiento responsable, Pregunte acerca de las armas no aseguradas en otros hogares, Reconozca los riesgos del suicidio adolescente, Dígales a sus compañeros que sean INTELIGENTES. Después de presentarla a los padres/tutores a través de un video y folletos, esta información se revisará en persona con un médico. |
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Comparador activo: Control: materiales EET
Los padres/tutores en este grupo de estudio verán un video "Los niños y el humo no se mezclan" y recibirán folletos con información sobre la exposición al humo del tabaco (TSE).
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Un video llamado "Los niños y el humo no se mezclan" y folletos sobre la exposición al humo del tabaco (TSE, por sus siglas en inglés) desarrollados por la línea telefónica de ayuda del estado de Nueva York.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de Likert de frecuencia de preguntas sobre armas en el hogar cuando su hijo va a la casa de otra persona, antes de la intervención y 1 mes después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea base y últimos 30 días
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El resultado primario es dentro de cada grupo el cambio en la frecuencia con la que el padre/tutor preguntó si había armas en el hogar cuando el niño fue a la casa de otra persona en los últimos 30 días Escala de Likert 1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces , 4=la mayor parte del tiempo, 5=siempre
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Línea base y últimos 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los médicos que cuidan a los niños deben hablar con los padres sobre el almacenamiento seguro de armas un mes después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Escala de Likert Puntuación del grado de acuerdo con el enunciado 1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=no estoy seguro, 4=de acuerdo, 5=muy de acuerdo |
1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Silver AH, Curley M, Azzarone G, Dodson N, O'Connor K. A Parent Survey Assessing Association of Exposure to Gun Violence, Beliefs, and Physician Counseling. Hosp Pediatr. 2022 Mar 1;12(3):e95-e111. doi: 10.1542/hpeds.2021-006050.
- Silver AH, Azzarone G, Dodson N, Curley M, Eisenberg R, Kim M, O'Connor K. A Randomized Controlled Trial for Parents of Hospitalized Children: Keeping Kids Safe From Guns. Hosp Pediatr. 2021 Jul;11(7):691-702. doi: 10.1542/hpeds.2020-001214. Epub 2021 Jun 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2016-6918
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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