- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03077646
Lasten sairaalapotilaiden ampuma-aseturvallisuustutkimus (IF)
Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoa laitoshoidon käytöstä mahdollisuutena keskustella ampuma-aseturvallisuudesta vanhempien/huoltajien kanssa. Tutkijat tekevät interventiota edeltävän/jälkeisen tutkimuksen tutkiakseen intervention vaikutusta (5,5 minuutin Be SMART -video ja Everytown for Gun Safety -järjestön kehittämä kirjallinen materiaali) vanhempien/laillisten huoltajien tietoon, asenteisiin ja käytäntöihin. tuliaseturvallisuuden suhteen. Vaikka American Academy of Pediatrics suosittelee, että turvallisin koti lapsille on ilman aseita, todellisuus on, että kotona on aseita käyttäviä perheitä. Tämä ei-poliittinen video keskittyy tapoihin pitää lapset turvassa ampuma-aseista.
Tutkijat selvittävät myös lääkärin antaman neuvonnan mahdollisia lisävaikutuksia vanhempien/huoltajien tietoihin, asenteisiin ja käytäntöihin aseturvallisuudesta verrattuna tiedon saamiseen pelkästään videon ja kirjallisen materiaalin kautta.
Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä (interventio, interventio + MD-keskustelu ja kontrolliryhmä). Tulokset arvioidaan välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 30 päivän seurantapuhelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuus:
Kaikki Montefioren lastensairaalaan otettujen laitospotilaiden vanhemmat/huoltajat.
Poissulkeminen:
Vanhemmat/huoltajat, joiden lapset ovat akuutissa hätätilassa tai lasten teho-osastolla.
Tulokset:
Ensisijainen tulos on muutos vanhemman/huoltajan käyttäytymisessä viimeisen 30 päivän aikana suhteessa siihen, kuinka usein he kysyivät, onko kotona aseita, kun heidän lapsensa/lapsensa menee leikkimään toisen henkilön kotiin. Järjestysarvon Likert-asteikko (1-5, 1=ei koskaan, 2=harvoin, 3=joskus, 4=useimmiten, 5=aina).
Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat:
- Muutos ensisijaisessa tuloksessa (aikomus kysyä edellä) interventioryhmien välillä (Be SMARTalone vs. Be SMART + MD)
- Ensisijaiseen tulokseen liittyvät demografiset tekijät
- Kuvaus yleistiedosta potilaiden vanhempien/laillisten huoltajien ampuma-aseturvallisuudesta yhteisössämme
- Kuvaus yhteisömme potilaiden vanhempien/laillisten huoltajien asenteista ampuma-aseturvallisuuteen
- Kuvaus yleisistä käytännöistä, jotka koskevat potilaiden vanhempien/laillisten huoltajien ampuma-aseturvallisuutta yhteisössämme
- Kuvaus vanhempien asenteista lääkäreihin, jotka keskustelevat heidän kanssaan ampuma-aseturvallisuudesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat/huoltajat, joiden lapsi on sairaalahoidossa lasten teho-osastolla
- vanhemmat/huoltajat, joiden lapsi on akuutissa hätätilassa
- vanhemmat/huoltajat, jotka ovat aiemmin olleet tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ole SMART yksin
Tämän tutkimusryhmän vanhemmat/huoltajat katsovat 5,5 minuutin Be SMART -videon ja saavat monisteen, jossa tarkastellaan tietoja.
|
Ei-poliittinen koulutuskampanja, jossa tarkastellaan aseiden turvatoimia lasten ampuma-asevammojen ehkäisemiseksi.
Tiedoista on sekä video että kirjallinen materiaali.
Lyhenne SMART tarkoittaa: Suojaa kaikki kodissasi olevat aseet, Mallinnoi vastuullista käyttäytymistä, Kysy suojaamattomista aseista muissa kodeissa, Tunnista teinien itsemurhariskit, Kerro ikätovereillesi olla SMART
|
|
Kokeellinen: Ole SMART + MD-arvostelu
Tämän tutkimusryhmän vanhemmat/huoltajat katsovat 5,5 minuutin Be SMART -videon ja saavat monisteen, jossa tarkastellaan tietoja, ja myös lääkäri tarkistaa tiedot (tarkistuslistan kautta MD-arvioinnin standardoimiseksi).
|
Ei-poliittinen koulutuskampanja, jossa tarkastellaan aseiden turvatoimia lasten ampuma-asevammojen ehkäisemiseksi. Tiedoista on sekä video että kirjallinen materiaali. Lyhenne SMART tarkoittaa: Suojaa kaikki kodissasi olevat aseet, Mallinnoi vastuullista käyttäytymistä, Kysy suojaamattomista aseista muissa kodeissa, Tunnista teini-ikäisten itsemurhariskit, Kerro kollegoillesi olla SMART. Kun tiedot on esitelty vanhemmille/huoltajille videon ja monisteen kautta, ne käydään läpi henkilökohtaisesti lääkärin kanssa. |
|
Active Comparator: Valvonta: TSE-aineet
Tämän tutkimusryhmän vanhemmat/huoltajat katsovat videon "Kids and Smoke Don't Mix" ja saavat monisteita, joissa käydään läpi tietoa tupakansavulle altistumisesta (TSE).
|
Video "Kids and Smoke Don't Mix" ja monisteet tupakansavulle altistumisesta (TSE), jonka on kehittänyt New Yorkin osavaltion lopetuslinja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Likert-asteikossa aseista kysymisen taajuudessa, kun heidän lapsensa menee toisen kotiin, ennen interventiota ja 1 kuukausi sen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viimeiset 30 päivää
|
Ensisijainen tulos kussakin ryhmässä on muutos siinä, kuinka usein vanhempi/huoltaja kysyi, onko kotona aseita, kun lapsi meni toisen kotiin viimeisen 30 päivän aikana Likert-asteikko 1=ei koskaan, 2=harvoin, 3=joskus , 4 = suurimman osan ajasta, 5 = aina
|
Lähtötilanne ja viimeiset 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsista huolehtivien lääkäreiden tulisi keskustella vanhempien kanssa aseiden turvallisesta säilytyksestä kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Likert-asteikko Lausunnon mukaisuuden aste 1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = en ole varma, 4 = samaa mieltä, 5 = täysin samaa mieltä |
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Silver AH, Curley M, Azzarone G, Dodson N, O'Connor K. A Parent Survey Assessing Association of Exposure to Gun Violence, Beliefs, and Physician Counseling. Hosp Pediatr. 2022 Mar 1;12(3):e95-e111. doi: 10.1542/hpeds.2021-006050.
- Silver AH, Azzarone G, Dodson N, Curley M, Eisenberg R, Kim M, O'Connor K. A Randomized Controlled Trial for Parents of Hospitalized Children: Keeping Kids Safe From Guns. Hosp Pediatr. 2021 Jul;11(7):691-702. doi: 10.1542/hpeds.2020-001214. Epub 2021 Jun 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-6918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .