Onderzoek naar de veiligheid van vuurwapens bij kinderen (IF)
Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over het gebruik van de intramurale setting als gelegenheid om met ouders/verzorgers te praten over de veiligheid van vuurwapens. De onderzoekers zullen een pre-/post-interventiestudie doen om het effect van een interventie te onderzoeken (een Be SMART-video van 5,5 minuten en schriftelijk materiaal ontwikkeld door de organisatie Everytown for Gun Safety), op de kennis, attitudes en praktijken van ouders/wettelijke voogden over de veiligheid van vuurwapens. Hoewel de American Academy of Pediatrics aanbeveelt dat het veiligste huis voor kinderen een huis zonder wapens is, is de realiteit dat er gezinnen met wapens in huis zijn. Deze niet-politieke video richt zich op manieren om kinderen te beschermen tegen vuurwapens.
De onderzoekers zullen ook elk bijkomend effect onderzoeken van door een arts gegeven counseling op de kennis, attitudes en praktijken van ouders/voogd met betrekking tot wapenveiligheid in vergelijking met het ontvangen van de informatie uitsluitend via video en schriftelijk materiaal.
Deelnemers worden gerandomiseerd in 1 van de 3 groepen (interventie, interventie + MD-discussie en controlegroep). De resultaten worden onmiddellijk na de interventie en in een follow-upgesprek van 30 dagen beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geschiktheid:
Alle ouders/verzorgers van intramurale patiënten die zijn opgenomen in het kinderziekenhuis van Montefiore.
Uitsluiting:
Ouders/verzorgers van kinderen met acute nood of op de kinderintensive care.
Uitkomsten:
Het primaire resultaat is de verandering in het gedrag van de ouder/wettelijke voogd gedurende de afgelopen 30 dagen met betrekking tot hoe vaak ze vroegen of er al dan niet wapens in huis zijn wanneer hun kind/kinderen gaan spelen in andermans huis, zoals aangegeven door een Likertschaaltoekenning van een ordinale waarde (1-5, 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=meestal, 5=altijd).
Secundaire uitkomsten zijn onder meer:
- Verandering in de primaire uitkomst (intentie om te vragen hierboven vermeld) tussen de interventiegroepen (Be SMARTalone vs. Be SMART + MD)
- Demografische factoren geassocieerd met primaire uitkomst
- Beschrijving van algemene kennis over vuurwapenveiligheid van ouders/wettelijke voogden van patiënten in onze gemeenschap
- Beschrijving van de opvattingen over de veiligheid van vuurwapens van ouders/wettelijke voogden van patiënten in onze gemeenschap
- Beschrijving van algemene praktijken met betrekking tot de veiligheid van vuurwapens van ouders/wettelijke voogden van patiënten in onze gemeenschap
- Beschrijving van de houding van ouders ten aanzien van artsen die de veiligheid van vuurwapens met hen bespreken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- ouders/verzorgers van wie het kind is opgenomen op de Intensive Care Kindergeneeskunde
- ouders/verzorgers van wie het kind acute nood heeft
- ouders/verzorgers die eerder in het onderzoek zijn geweest
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wees alleen SMART
Ouders/verzorgers in deze studiegroep kijken naar een Be SMART-video van 5,5 minuten en ontvangen de hand-outs met de informatie.
|
Een educatieve campagne die niet-politiek is en waarin veiligheidsmaatregelen voor wapens worden herzien om verwondingen door vuurwapens bij kinderen te voorkomen.
Er is zowel een video als geschreven materiaal dat de informatie beoordeelt.
Het acroniem SMART staat voor: beveilig alle wapens in uw huis, toon verantwoordelijk gedrag, vraag naar onbeveiligde wapens in andere huizen, herken de risico's van tienerzelfmoord, vertel uw leeftijdsgenoten om SMART te zijn
|
|
Experimenteel: Wees SMART + MD-beoordeling
Ouders/verzorgers in deze studiegroep zullen een Be SMART-video van 5,5 minuten bekijken en de hand-outs ontvangen waarin de informatie wordt beoordeeld, en zullen ook een arts de informatie laten beoordelen (via een checklist om de beoordeling door de arts te standaardiseren).
|
Een educatieve campagne die niet-politiek is en waarin veiligheidsmaatregelen voor wapens worden herzien om verwondingen door vuurwapens bij kinderen te voorkomen. Er is zowel een video als geschreven materiaal dat de informatie beoordeelt. De afkorting SMART staat voor: beveilig alle wapens in uw huis, toon verantwoordelijk gedrag, vraag naar onbeveiligde wapens in andere huizen, herken de risico's van zelfmoord door tieners, vertel uw leeftijdsgenoten om SMART te zijn. Nadat deze informatie via video en hand-outs aan ouders/verzorgers is gepresenteerd, wordt deze persoonlijk door een arts beoordeeld. |
|
Actieve vergelijker: Controle: TSE-materialen
Ouders/verzorgers in deze studiegroep zullen een video bekijken "Kinderen en roken gaan niet samen" en ontvangen hand-outs met informatie over blootstelling aan tabaksrook (TSE).
|
Een video genaamd "Kids and Smoke Don't Mix" en hand-outs over blootstelling aan tabaksrook (TSE) ontwikkeld door de stoplijn van de staat New York.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Likert-schaal van frequentie van vragen over wapens in huis wanneer hun kind naar het huis van iemand anders gaat, pre-interventie en 1 maand na interventie
Tijdsspanne: Baseline en laatste 30 dagen
|
De primaire uitkomst is binnen elke groep de verandering in hoe vaak de ouder/voogd vroeg of er wapens in huis waren toen het kind in de afgelopen 30 dagen naar het huis van iemand anders ging Likertschaal 1=nooit, 2=zelden, 3=soms , 4=meestal, 5=altijd
|
Baseline en laatste 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Artsen die voor kinderen zorgen, moeten 1 maand na de interventie met ouders praten over veilige opslag van wapens
Tijdsspanne: 1 maand na tussenkomst
|
Likertschaal Score van mate van overeenstemming met de stelling 1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=niet zeker, 4=mee eens, 5=helemaal mee eens |
1 maand na tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Silver AH, Curley M, Azzarone G, Dodson N, O'Connor K. A Parent Survey Assessing Association of Exposure to Gun Violence, Beliefs, and Physician Counseling. Hosp Pediatr. 2022 Mar 1;12(3):e95-e111. doi: 10.1542/hpeds.2021-006050.
- Silver AH, Azzarone G, Dodson N, Curley M, Eisenberg R, Kim M, O'Connor K. A Randomized Controlled Trial for Parents of Hospitalized Children: Keeping Kids Safe From Guns. Hosp Pediatr. 2021 Jul;11(7):691-702. doi: 10.1542/hpeds.2020-001214. Epub 2021 Jun 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-6918
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .