Estudo de Segurança de Arma de Fogo em Pacientes Pediátricos (IF)
Atualmente, não há dados disponíveis sobre o uso do ambiente hospitalar como uma oportunidade para conversar com os pais/responsáveis sobre a segurança das armas de fogo. Os investigadores farão um estudo pré/pós-intervenção para investigar o efeito de uma intervenção (um vídeo Be SMART de 5,5 minutos e materiais escritos desenvolvidos pela organização Everytown for Gun Safety), no conhecimento, atitudes e práticas dos pais/responsáveis legais sobre a segurança de armas de fogo. Embora a Academia Americana de Pediatria recomende que a casa mais segura para crianças seja aquela sem armas, a realidade é que há famílias com armas em casa. Este vídeo não político se concentra em maneiras de manter as crianças protegidas de armas de fogo.
Os investigadores também investigarão qualquer efeito adicional do aconselhamento fornecido pelo médico sobre o conhecimento, atitudes e práticas dos pais/responsáveis em relação à segurança de armas em comparação com o recebimento de informações apenas por meio de vídeos e materiais escritos.
Os participantes serão randomizados para 1 de 3 grupos (intervenção, intervenção + discussão MD e grupo controle). Os resultados serão avaliados imediatamente após a intervenção e em um telefonema de acompanhamento de 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Elegibilidade:
Todos os pais/responsáveis de pacientes internados no Hospital Infantil de Montefiore.
Exclusão:
Pais/responsáveis cujos filhos estão em sofrimento agudo ou na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos.
Resultados:
O desfecho primário é a mudança de comportamento dos pais/responsáveis legais nos últimos 30 dias em relação à frequência com que perguntam se há ou não armas em casa quando o(s) filho(s) vai(m) brincar na casa de outra pessoa, conforme indicado por um Atribuição em escala Likert de um valor ordinal (1-5, 1=nunca, 2=raramente, 3=às vezes, 4=a maioria das vezes, 5=sempre).
Os resultados secundários incluirão:
- Mudança no resultado primário (intenção de perguntar observada acima) entre os grupos de intervenção (Be SMARTalone vs. Be SMART + MD)
- Fatores demográficos associados ao desfecho primário
- Descrição do conhecimento geral sobre segurança com armas de fogo de pais/responsáveis legais de pacientes em nossa comunidade
- Descrição das atitudes sobre a segurança de armas de fogo de pais/responsáveis legais de pacientes em nossa comunidade
- Descrição das práticas gerais relativas à segurança de armas de fogo de pais/responsáveis legais de pacientes em nossa comunidade
- Descrição das atitudes dos pais em relação aos médicos que discutem com eles a segurança das armas de fogo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- pais/responsáveis cujo filho está internado na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
- pais/responsáveis cuja criança está em sofrimento agudo
- pais/responsáveis que já participaram do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Seja INTELIGENTE sozinho
Os pais/responsáveis neste grupo de estudo assistirão a um vídeo Be SMART de 5,5 minutos e receberão os folhetos revisando as informações.
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Uma campanha educacional não política que revisa as medidas de segurança com armas para prevenir lesões por arma de fogo em crianças.
Há um vídeo e materiais escritos revisando as informações.
O acrônimo SMART significa: Proteja todas as armas em sua casa, Modele um comportamento responsável, Pergunte sobre armas não seguras em outras casas, Reconheça os riscos do suicídio de adolescentes, Diga a seus colegas para serem SMART
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Experimental: Seja SMART + revisão MD
Os pais/responsáveis neste grupo de estudo assistirão a um vídeo Be SMART de 5,5 minutos e receberão os folhetos revisando as informações e também terão um MD revisando as informações (por meio de uma lista de verificação para padronizar a revisão do MD).
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Uma campanha educacional não política que revisa as medidas de segurança com armas para prevenir lesões por arma de fogo em crianças. Há um vídeo e materiais escritos revisando as informações. O acrônimo SMART significa: Proteja todas as armas em sua casa, Modele um comportamento responsável, Pergunte sobre armas não seguras em outras casas, Reconheça os riscos do suicídio de adolescentes, Diga a seus colegas para serem SMART. Após serem apresentadas aos pais/responsáveis por meio de vídeo e apostilas, essas informações serão revisadas pessoalmente com um médico. |
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Comparador Ativo: Controle: materiais TSE
Os pais/responsáveis neste grupo de estudo assistirão a um vídeo "Crianças e fumo não se misturam" e receberão folhetos com informações sobre a exposição à fumaça do tabaco (TSE).
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Um vídeo chamado "Crianças e fumaça não se misturam" e folhetos sobre a exposição à fumaça do tabaco (TSE) desenvolvidos pela linha de emergência do estado de Nova York.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala Likert de frequência de perguntas sobre armas em casa quando o filho vai para a casa de outra pessoa, pré-intervenção e 1 mês pós-intervenção
Prazo: Linha de base e últimos 30 dias
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O resultado primário é dentro de cada grupo a mudança na frequência com que o pai/responsável perguntou se havia armas em casa quando a criança foi à casa de outra pessoa nos últimos 30 dias Escala Likert 1=nunca, 2=raramente, 3=às vezes , 4=na maioria das vezes, 5=sempre
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Linha de base e últimos 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Médicos que cuidam de crianças devem conversar com os pais sobre o armazenamento seguro de armas 1 mês após a intervenção
Prazo: 1 mês após a intervenção
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Escala Likert Pontuação do grau de concordância com a afirmação 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=não tenho certeza, 4=concordo, 5=concordo totalmente |
1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Silver AH, Curley M, Azzarone G, Dodson N, O'Connor K. A Parent Survey Assessing Association of Exposure to Gun Violence, Beliefs, and Physician Counseling. Hosp Pediatr. 2022 Mar 1;12(3):e95-e111. doi: 10.1542/hpeds.2021-006050.
- Silver AH, Azzarone G, Dodson N, Curley M, Eisenberg R, Kim M, O'Connor K. A Randomized Controlled Trial for Parents of Hospitalized Children: Keeping Kids Safe From Guns. Hosp Pediatr. 2021 Jul;11(7):691-702. doi: 10.1542/hpeds.2020-001214. Epub 2021 Jun 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-6918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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