Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Sicherheit stationärer Schusswaffen bei Kindern (IF)

6. Februar 2021 aktualisiert von: Alyssa Silver, Montefiore Medical Center

Derzeit liegen keine Daten dazu vor, den stationären Bereich als Gelegenheit zu nutzen, mit Eltern/Erziehungsberechtigten über die Sicherheit von Schusswaffen zu sprechen. Die Ermittler werden eine Studie vor/nach der Intervention durchführen, um die Wirkung einer Intervention (ein 5,5-minütiges Be SMART-Video und schriftliche Materialien, die von der Organisation Everytown for Gun Safety entwickelt wurden) auf das Wissen, die Einstellungen und die Praktiken der Eltern/Erziehungsberechtigten zu untersuchen zum Thema Schusswaffensicherheit. Während die American Academy of Pediatrics empfiehlt, dass das sicherste Zuhause für Kinder ein Zuhause ohne Waffen ist, gibt es in der Realität auch Familien mit Waffen im Zuhause. Dieses unpolitische Video konzentriert sich auf Möglichkeiten, Kinder vor Schusswaffen zu schützen.

Die Ermittler werden auch alle zusätzlichen Auswirkungen der ärztlichen Beratung auf das Wissen, die Einstellungen und Praktiken der Eltern/Erziehungsberechtigten in Bezug auf Waffensicherheit im Vergleich zum ausschließlichen Erhalt der Informationen über Video und schriftliche Materialien untersuchen.

Die Teilnehmer werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt (Intervention, Intervention + MD-Diskussion und Kontrollgruppe). Die Ergebnisse werden unmittelbar nach dem Eingriff und in einem 30-tägigen Folgeanruf per Telefon beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnahmeberechtigung:

Alle Eltern/Erziehungsberechtigten stationärer Patienten, die im Kinderkrankenhaus Montefiore aufgenommen wurden.

Ausschluss:

Eltern/Erziehungsberechtigte, deren Kinder sich in akuter Notlage befinden oder auf der pädiatrischen Intensivstation liegen.

Ergebnisse:

Das primäre Ergebnis ist die Verhaltensänderung der Eltern/Erziehungsberechtigten in den letzten 30 Tagen in Bezug darauf, wie oft sie gefragt haben, ob es im Haus Waffen gibt oder nicht, wenn ihr Kind/ihre Kinder im Haus einer anderen Person spielen gehen, wie durch a angegeben Likert-Skalenzuordnung eines Ordinalwerts (1-5, 1=nie, 2=selten, 3=manchmal, 4=meistens, 5=immer).

Zu den sekundären Ergebnissen gehören:

  • Änderung des primären Ergebnisses (oben erwähnte Absicht zu fragen) zwischen den Interventionsgruppen (Be SMARTalone vs. Be SMART + MD)
  • Demografische Faktoren im Zusammenhang mit dem primären Ergebnis
  • Beschreibung des allgemeinen Wissens der Eltern/Erziehungsberechtigten von Patienten in unserer Gemeinde über die Sicherheit von Schusswaffen
  • Beschreibung der Einstellungen der Eltern/Erziehungsberechtigten von Patienten in unserer Gemeinde zur Sicherheit von Schusswaffen
  • Beschreibung allgemeiner Praktiken zur Schusswaffensicherheit von Eltern/Erziehungsberechtigten von Patienten in unserer Gemeinde
  • Beschreibung der Einstellung der Eltern gegenüber Ärzten, die mit ihnen über die Sicherheit von Schusswaffen diskutieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Eltern/Erziehungsberechtigte, deren Kind auf der pädiatrischen Intensivstation stationär behandelt wird
  • Eltern/Erziehungsberechtigte, deren Kind sich in einer akuten Notlage befindet
  • Eltern/Erziehungsberechtigte, die bereits an der Studie teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sei alleine SMART
Eltern/Erziehungsberechtigte in dieser Lerngruppe sehen sich ein 5,5-minütiges Be SMART-Video an und erhalten Handzettel mit den Informationen.
Verhalten: Seien Sie clever
Eine unpolitische Aufklärungskampagne zur Überprüfung von Waffensicherheitsmaßnahmen zur Verhinderung von Schussverletzungen bei Kindern. Es gibt sowohl ein Video als auch schriftliche Materialien zur Überprüfung der Informationen. Das Akronym SMART steht für: Sichern Sie alle Waffen in Ihrem Zuhause, zeigen Sie verantwortungsbewusstes Verhalten, fragen Sie nach ungesicherten Waffen in anderen Häusern, erkennen Sie die Risiken des Selbstmords von Teenagern, sagen Sie Ihren Mitmenschen, sie sollen SMART sein
Experimental: Seien Sie SMART + MD-Rezension
Eltern/Erziehungsberechtigte in dieser Studiengruppe sehen sich ein 5,5-minütiges „Be SMART“-Video an und erhalten die Handouts zur Überprüfung der Informationen. Außerdem werden die Informationen von einem Arzt überprüft (anhand einer Checkliste zur Standardisierung der Überprüfung durch den Arzt).
Verhalten: Seien Sie SMART + MD-Rezension

Eine unpolitische Aufklärungskampagne zur Überprüfung von Waffensicherheitsmaßnahmen zur Verhinderung von Schussverletzungen bei Kindern. Es gibt sowohl ein Video als auch schriftliche Materialien zur Überprüfung der Informationen. Das Akronym SMART steht für: Sichern Sie alle Waffen in Ihrem Zuhause, zeigen Sie verantwortungsbewusstes Verhalten, fragen Sie nach ungesicherten Waffen in anderen Häusern, erkennen Sie die Risiken des Selbstmords von Teenagern, sagen Sie Ihren Mitmenschen, sie sollen SMART sein.

Nachdem diese Informationen den Eltern/Erziehungsberechtigten per Video und Handzetteln präsentiert wurden, werden sie persönlich mit einem Arzt besprochen.
Aktiver Komparator: Kontrolle: TSE-Materialien
Eltern/Erziehungsberechtigte in dieser Studiengruppe sehen sich ein Video „Kinder und Rauch vermischen sich nicht“ an und erhalten Handouts mit Informationen zur Tabakrauchexposition (TSE).
Verhalten: Kontrolle: TSE
Ein Video mit dem Titel „Kids and Smoke Don't Mix“ und Handouts zum Thema Tabakrauchexposition (TSE), entwickelt von der Raucherentwöhnungsstelle des Staates New York.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Likert-Skala der Häufigkeit, zu Hause nach Waffen zu fragen, wenn ihr Kind zu einer anderen Person nach Hause geht, vor der Intervention und 1 Monat nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und letzte 30 Tage
Das primäre Ergebnis ist innerhalb jeder Gruppe die Veränderung, wie oft die Eltern/Erziehungsberechtigten in den letzten 30 Tagen gefragt haben, ob es zu Hause Waffen gibt, wenn das Kind das Haus einer anderen Person besuchte. Likert-Skala 1=nie, 2=selten, 3=manchmal , 4=meistens, 5=immer
Ausgangswert und letzte 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ärzte, die sich um Kinder kümmern, sollten einen Monat nach dem Eingriff mit den Eltern über die sichere Aufbewahrung von Waffen sprechen
Zeitfenster: 1 Monat nach dem Eingriff

Likert-Skala: Bewertung des Grades der Übereinstimmung mit der Aussage

1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=nicht sicher, 4=stimme zu, 5=stimme völlig zu
1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Mitarbeiter

Consano Clinical Research, LLC
Everytown for Gun Safety

Ermittler

  • Hauptermittler: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-6918

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer mit anderen Forschern zu teilen. Die Daten stehen nur dem für diese Studie zugelassenen Studienpersonal zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schusswaffensicherheit

Klinische Studien zur Seien Sie clever

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren