Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatrisk slutenvård skjutvapensäkerhetsstudie (IF)

6 februari 2021 uppdaterad av: Alyssa Silver, Montefiore Medical Center

Det finns för närvarande inga tillgängliga uppgifter om att använda slutenvården som en möjlighet att prata med föräldrar/vårdnadshavare om skjutvapensäkerhet. Utredarna kommer att göra en studie före/efter intervention för att undersöka effekten av en intervention (en 5,5 minuters Be SMART-video och skriftligt material utvecklat av organisationen Everytown for Gun Safety), på förälders/vårdnadshavares kunskap, attityder och praxis angående skjutvapensäkerhet. Medan American Academy of Pediatrics rekommenderar att det säkraste hemmet för barn är ett utan vapen, är verkligheten att det finns familjer med vapen i hemmet. Den här icke-politiska videon fokuserar på sätt att skydda barn från skjutvapen.

Utredarna kommer också att undersöka eventuella ytterligare effekter av rådgivning från läkare på föräldrars/vårdnadshavares kunskap, attityder och praxis angående vapensäkerhet jämfört med att ta emot informationen enbart via video och skriftligt material.

Deltagarna kommer att randomiseras till 1 av 3 grupper (intervention, intervention + MD-diskussion och kontrollgrupp). Resultaten kommer att bedömas omedelbart efter interventionen och i ett 30-dagars uppföljningssamtal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behörighet:

Alla föräldrar/vårdnadshavare till slutenvårdspatienter inlagda på Barnsjukhuset i Montefiore.

Uteslutning:

Föräldrar/vårdnadshavare vars barn är i akut nöd eller på Barnintensiven.

Resultat:

Det primära resultatet är förändringen i förälders/vårdnadshavares beteende under de senaste 30 dagarna med avseende på hur ofta de frågade om det finns vapen i hemmet eller inte när deras barn/barn går och leker i en annan persons hem, vilket indikeras av en Likertskala tilldelning av ett ordningsvärde (1-5, 1= aldrig, 2=sällan, 3=ibland, 4=för det mesta, 5=alltid).

Sekundära resultat kommer att inkludera:

  • Förändring i det primära resultatet (avsikt att fråga ovan) mellan interventionsgrupperna (Be SMARTalone vs Be SMART + MD)
  • Demografiska faktorer förknippade med primärt resultat
  • Beskrivning av allmän kunskap om skjutvapensäkerhet för föräldrar/vårdnadshavare till patienter i vårt samhälle
  • Beskrivning av attityder om skjutvapensäkerhet hos föräldrar/vårdnadshavare till patienter i vårt samhälle
  • Beskrivning av allmän praxis angående skjutvapensäkerhet för föräldrar/vårdnadshavare till patienter i vårt samhälle
  • Beskrivning av föräldrars inställning till läkare som diskuterar skjutvapensäkerhet med dem

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Children's Hospital at Montefiore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

  • föräldrar/vårdnadshavare vars barn är inlagt på barnintensiven
  • föräldrar/vårdnadshavare vars barn är i akut nöd
  • föräldrar/vårdnadshavare som tidigare varit med i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Var SMART ensam
Föräldrar/vårdnadshavare i den här studiegruppen kommer att titta på en 5,5 minuters Be SMART-video och få utdelningarna som granskar informationen.
Beteende: Vara smart
En utbildningskampanj som är icke-politisk och granskar vapensäkerhetsåtgärder för att förebygga skjutvapenskador hos barn. Det finns både en video och skriftligt material som granskar informationen. Förkortningen SMART står för: Säkra alla vapen i ditt hem, Modellera ansvarsfullt beteende, Fråga om osäkrade vapen i andra hem, Inse riskerna med tonårssjälvmord, Berätta för dina kamrater att vara SMARTA
Experimentell: Var SMART + MD recension
Föräldrar/vårdnadshavare i den här studiegruppen kommer att titta på en 5,5 minuters Be SMART-video och få utdelningarna som granskar informationen och kommer också att låta en läkare granska informationen (via en checklista för att standardisera MD-granskningen).
Beteende: Var SMART + MD recension

En utbildningskampanj som är icke-politisk och granskar vapensäkerhetsåtgärder för att förebygga skjutvapenskador hos barn. Det finns både en video och skriftligt material som granskar informationen. Förkortningen SMART står för: Säkra alla vapen i ditt hem, Modellera ansvarsfullt beteende, Fråga om osäkrade vapen i andra hem, Inse riskerna med tonåringars självmord, Berätta för dina kamrater att vara SMARTA.

Efter att ha presenterats för föräldrar/vårdnadshavare via video och åhörarkopior, kommer denna information att granskas personligen med en läkare.
Aktiv komparator: Kontroll: TSE-material
Föräldrar/vårdnadshavare i den här studiegruppen kommer att titta på en video "Barn och rök blandas inte" och får utdelningar som granskar information om exponering för tobaksrök (TSE).
Beteende: Kontroll: TSE
En video som heter "Kids and Smoke Don't Mix" och åhörarkopior om exponering för tobaksrök (TSE) utvecklad av New York State quit-line.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Likert-skala för frekvens av fråga om vapen i hemmet när deras barn går till en annan persons hem, före ingripande och 1 månad efter ingripande
Tidsram: Baslinje och senaste 30 dagarna
Det primära resultatet är inom varje grupp förändringen av hur ofta föräldern/vårdnadshavaren frågade om det finns vapen i hemmet när barnet gick till en annan persons hem under de senaste 30 dagarna Likert Skala 1=aldrig, 2=sällan, 3=ibland , 4=för det mesta, 5=alltid
Baslinje och senaste 30 dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkare som tar hand om barn bör prata med föräldrar om säker vapenförvaring 1 månad efter ingripandet
Tidsram: 1 månad efter intervention

Likert Skala Poäng för graden av överensstämmelse med påståendet

1=håller inte med, 2=håller inte med, 3=inte säker, 4=håller med, 5=instämmer helt
1 månad efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Samarbetspartners

Consano Clinical Research, LLC
Everytown for Gun Safety

Utredare

  • Huvudutredare: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2017

Första postat (Faktisk)

13 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-6918

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att dela individuella deltagares data med andra forskare. Uppgifterna kommer endast att vara tillgängliga för studiepersonal som godkänts för denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skjutvapensäkerhet

Kliniska prövningar på Vara smart

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera