小児入院患者の銃器安全性研究 (IF)
現時点では、銃器の安全性について親/保護者と話す機会として入院施設を利用することに関する利用可能なデータはありません。 調査員は、親/法定後見人の知識、態度、慣行に対する介入（Everytown for Gun Safety 団体が開発した 5.5 分の Be SMART ビデオと文書）の効果を調査するために、介入前後の研究を実施します。銃器の安全性について。 米国小児科学会は、子供にとって最も安全な家は銃のない家であると推奨していますが、現実には家の中に銃を持っている家族がいます。 この非政治的なビデオは、子供たちを銃器から守る方法に焦点を当てています。
研究者らはまた、ビデオや書面のみで情報を受け取る場合と比較して、医師によるカウンセリングが銃の安全性に関する親/保護者の知識、態度、実践に及ぼすさらなる影響も調査する予定だ。
参加者は、3 つのグループ (介入、介入 + MD ディスカッション、および対照グループ) のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 結果は介入後すぐに評価され、30 日間のフォローアップ電話で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
資格:
モンテフィオーレ小児病院に入院している入院患者の親/保護者全員。
除外：
お子様が急性の苦痛にさらされている、または小児集中治療室にいる親/保護者。
結果:
主な結果は、子供が他人の家に遊びに行くときに、家に銃があるかどうか尋ねる頻度に関する、過去 30 日間の親/法定後見人の行動の変化です。順序値のリッカート スケール割り当て (1 ～ 5、1= まったくない、2= めったにない、3= 時々、4= ほとんどの場合、5= 常に)。
副次的な成果には次のものが含まれます。
- 介入群間での主要結果（上記の質問の意図）の変化（Be SMARTalone vs. Be SMART + MD）
- 主要結果に関連する人口動態要因
- 私たちの地域の患者の親/法的保護者に対する銃器の安全性に関する一般知識の説明
- 私たちの地域における患者の親/法的保護者の銃器の安全性に関する態度の説明
- 私たちの地域における患者の親/法的保護者の銃器の安全に関する一般的な慣行の説明
- 医師と銃器の安全性について話し合うことに対する親の態度の説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-
除外基準:
- お子様が小児集中治療室に入院している保護者
- お子様が深刻な悩みを抱えている親/保護者
- 以前に研究に参加したことのある両親/保護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一人でも賢く行動しよう
この研究グループに参加する保護者は、5.5 分の Be SMART ビデオを視聴し、情報を確認するための配布資料を受け取ります。
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子供の銃による怪我を防ぐための銃の安全対策を非政治的に見直す教育キャンペーン。
情報をレビューするビデオと文書の両方があります。
SMART の頭字語: 家の中のすべての銃を安全に保つ、責任ある行動を模倣する、他の家に安全に保管されていない銃について尋ねる、10 代の若者の自殺のリスクを認識する、同僚に SMART になるよう伝える
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実験的：Be SMART + MD レビュー
この研究グループの保護者は、5.5 分の Be SMART ビデオを視聴し、情報をレビューする配布資料を受け取り、MD にも情報をレビューしてもらいます (MD レビューを標準化するためのチェックリストを使用)。
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子供の銃による怪我を防ぐための銃の安全対策を非政治的に見直す教育キャンペーン。 情報をレビューするビデオと文書の両方があります。 SMART とは、家の中のすべての銃を安全に保管する、責任ある行動を模倣する、他の家に安全に保管されていない銃について尋ねる、10 代の若者の自殺のリスクを認識する、同僚に SMART になるよう伝える、の頭字語です。 この情報はビデオや配布資料を通じて保護者に提示された後、医師と直接確認されます。 |
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アクティブコンパレータ：管理：東証資料
この研究グループに参加する保護者は、ビデオ「子供と煙を混ぜないでください」を視聴し、タバコの煙への曝露 (TSE) に関する情報を検討するプリントを受け取ります。
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「子供と煙は混ぜないでください」というビデオと、ニューヨーク州禁煙ラインが作成したタバコ煙暴露（TSE）に関する配布資料。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供が他人の家に行ったときに家の銃について尋ねる頻度のリッカート尺度の変化（介入前と介入後 1 か月）
時間枠：ベースラインと過去 30 日間
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主な結果は、各グループ内で、過去 30 日間に子供が他人の家に行ったときに、親/保護者が家に銃があるかどうか尋ねた頻度の変化です。リッカート スケール 1=まったくない、2=めったにない、3=時々ある、4=ほとんどの場合、5=常に
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ベースラインと過去 30 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの世話をする医師は、介入後 1 か月以内に銃の安全な保管について保護者と話し合う必要があります
時間枠：介入から1ヶ月後
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発言への一致度を示すリッカートスケールスコア 1=全く同意しない、2=同意しない、3=よくわからない、4=同意する、5=強く同意する |
介入から1ヶ月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Alyssa H Silver, MD、Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Silver AH, Curley M, Azzarone G, Dodson N, O'Connor K. A Parent Survey Assessing Association of Exposure to Gun Violence, Beliefs, and Physician Counseling. Hosp Pediatr. 2022 Mar 1;12(3):e95-e111. doi: 10.1542/hpeds.2021-006050.
- Silver AH, Azzarone G, Dodson N, Curley M, Eisenberg R, Kim M, O'Connor K. A Randomized Controlled Trial for Parents of Hospitalized Children: Keeping Kids Safe From Guns. Hosp Pediatr. 2021 Jul;11(7):691-702. doi: 10.1542/hpeds.2020-001214. Epub 2021 Jun 23.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research Hospital募集
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center募集
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