Gyermekgyógyászati fekvőbeteg lőfegyverbiztonsági tanulmány (IF)
Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy a fekvőbeteg-körülményeket a lőfegyverbiztonságról a szülőkkel/gondviselőkkel való beszélgetés alkalmára használják. A nyomozók egy beavatkozás előtti/utáni vizsgálatot fognak végezni, hogy megvizsgálják a beavatkozás hatását (5,5 perces Be SMART videó és írásos anyagok, amelyeket az Everytown for Gun Safety szervezet fejlesztett ki) a szülői/jogi gyámok tudására, attitűdjére és gyakorlatára. a lőfegyverbiztonsággal kapcsolatban. Míg az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia azt ajánlja, hogy a gyermekek számára a legbiztonságosabb otthon fegyver nélküli otthon legyen, a valóság az, hogy vannak olyan családok, akiknél fegyver van. Ez a nem politikai videó a gyermekek lőfegyverekkel szembeni védelmének módjaira összpontosít.
A nyomozók azt is megvizsgálják, hogy az orvos által nyújtott tanácsadás milyen további hatást gyakorol a szülői/gondviselői tudásra, attitűdökre és gyakorlatokra a fegyverbiztonsággal kapcsolatban, összehasonlítva azzal, hogy az információ kizárólag videón és írásos anyagokon keresztül érkezik.
A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportból 1 csoportba osztják (beavatkozás, beavatkozás + MD megbeszélés és kontrollcsoport). Az eredményeket a beavatkozás után azonnal és egy 30 napos nyomon követési telefonhívás során értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jogosultság:
A Montefiore-i Gyermekkórházba fektetett betegek összes szülője/gondviselője.
Kirekesztés:
Szülők/gondviselők, akiknek gyermekei akut betegségben szenvednek, vagy a gyermek intenzív osztályán vannak.
Eredmények:
Az elsődleges eredmény a szülő/törvényes gyám viselkedésének változása az elmúlt 30 nap során, tekintettel arra vonatkozóan, hogy milyen gyakran kérdezték meg, hogy van-e fegyver a lakásban, amikor gyermekük/gyermekeik más személy otthonába mennek játszani. Sorozatérték Likert-skála hozzárendelése (1-5, 1= soha, 2=ritkán, 3=néha, 4=legtöbbször, 5=mindig).
A másodlagos eredmények a következők lesznek:
- Változás az elsődleges kimenetelben (a fentebb említett kérdezési szándék) az intervenciós csoportok között (Be SMARTalone vs. Be SMART + MD)
- Az elsődleges kimenetelhez kapcsolódó demográfiai tényezők
- A közösségünkben élő betegek szüleinek/törvényes gyámjainak lőfegyverbiztonsági ismereteinek ismertetése
- A közösségünkben élő betegek szüleinek/törvényes gyámjainak lőfegyverbiztonsággal kapcsolatos attitűdjének leírása
- A közösségünkben élő betegek szüleinek/törvényes gyámjainak lőfegyverbiztonságára vonatkozó általános gyakorlatok leírása
- A szülők attitűdjének leírása a velük lőfegyverbiztonságról tárgyaló orvosokkal kapcsolatban
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- azok a szülők/gondviselők, akiknek gyermeke a Gyermekintenzív Osztályon van kórházban
- szülők/gondviselők, akiknek gyermeke akut szorongásban van
- szülők/gondviselők, akik korábban részt vettek a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Légy OKOS egyedül
A vizsgálócsoportba tartozó szülők/gondviselők egy 5,5 perces Be SMART videót néznek meg, és megkapják az információkat áttekintő tájékoztató anyagokat.
|
Oktatási kampány, amely nem politikai jellegű, és a fegyverbiztonsági intézkedéseket vizsgálja a gyermekek lőfegyveres sérüléseinek megelőzésére.
Az információkat videó és írásos anyagok is áttekintik.
A SMART mozaikszó a következőket jelenti: Biztosítsa az összes fegyvert otthonában, Modellezze a felelősségteljes viselkedést, kérdezzen a nem biztosított fegyverekről más otthonokban, Ismerje fel a tinédzser öngyilkosság kockázatát, Mondja el társainak, hogy legyenek OKOS
|
|
Kísérleti: Legyen SMART + MD értékelés
A vizsgálócsoportban részt vevő szülők/gondviselők egy 5,5 perces Be SMART videót néznek meg, és megkapják az információkat áttekintő szórólapokat, valamint egy orvos is áttekinti az információkat (egy ellenőrző lista segítségével, amely szabványosítja az MD felülvizsgálatát).
|
Oktatási kampány, amely nem politikai jellegű, és a fegyverbiztonsági intézkedéseket vizsgálja a gyermekek lőfegyveres sérüléseinek megelőzésére. Az információkat videó és írásos anyagok is áttekintik. A SMART mozaikszó a következőket jelenti: Biztosítson minden fegyvert otthonában, Modellezze a felelősségteljes viselkedést, kérdezzen a nem biztosított fegyverekről más otthonokban, Ismerje fel a tinédzser öngyilkosság kockázatát, Mondja el társainak, hogy legyenek SMART-ok. Miután ezeket az információkat videón és tájékoztató anyagokon keresztül bemutatták a szülőknek/gondviselőknek, ezt az információt személyesen egy orvossal megvizsgálják. |
|
Aktív összehasonlító: Védekezés: TSE anyagok
A vizsgálati csoportban részt vevő szülők/gondviselők megnézik a „Kids and Smoke Don't Mix” című videót, és szóróanyagokat kapnak, amelyek áttekintik a dohányfüst-expozícióval (TSE) kapcsolatos információkat.
|
A "Kids and Smoke Don't Mix" című videót és a dohányfüsttel való kitettségről (TSE) szóló tájékoztatót a New York állam által kidolgozott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Likert-skálában az otthoni fegyverekről való kérdezés gyakoriságában, amikor a gyermekük egy másik személy otthonába megy, a beavatkozás előtt és 1 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: Kiindulási és utolsó 30 nap
|
Az elsődleges eredmény minden csoporton belül az a változás, hogy a szülő/gondviselő milyen gyakran kérdezte meg, hogy van-e fegyver az otthonban, amikor a gyermek az elmúlt 30 napban egy másik személy otthonába ment. Likert skála 1=soha, 2=ritkán, 3=néha , 4 = legtöbbször, 5 = mindig
|
Kiindulási és utolsó 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyerekeket gondozó orvosoknak a beavatkozás után 1 hónappal beszélniük kell a szülőkkel a biztonságos fegyvertárolásról
Időkeret: 1 hónappal a beavatkozás után
|
Likert-skála Az állítással való egyezés mértékének pontszáma 1 = határozottan nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem biztos, 4 = egyetértek, 5 = teljes mértékben egyetértek |
1 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alyssa H Silver, MD, Children's Hospital at Montefiore-Department of Pediatrics, Division of Hospital Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Silver AH, Curley M, Azzarone G, Dodson N, O'Connor K. A Parent Survey Assessing Association of Exposure to Gun Violence, Beliefs, and Physician Counseling. Hosp Pediatr. 2022 Mar 1;12(3):e95-e111. doi: 10.1542/hpeds.2021-006050.
- Silver AH, Azzarone G, Dodson N, Curley M, Eisenberg R, Kim M, O'Connor K. A Randomized Controlled Trial for Parents of Hospitalized Children: Keeping Kids Safe From Guns. Hosp Pediatr. 2021 Jul;11(7):691-702. doi: 10.1542/hpeds.2020-001214. Epub 2021 Jun 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-6918
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .