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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03079934
BVS 이식 후 혈관 치유
2018년 8월 7일 업데이트: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
생체 흡수성 혈관 지지체 이식 후 다양한 임상 환경 및 추적 시점에서의 혈관 치유
생체흡수성 혈관 지지체를 이식한 환자에서 혈관내 영상을 이용하여 다른 시점에서 관상동맥 혈관벽 치유의 평가.
또한 기관에서 Absorb로 치료받은 모든 환자에 대해 장기적인 임상 후속 조치가 계획되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 시점에서 관상 혈관벽, 혈관 내 치유 및 생체 흡수성 혈관 발판의 OCT 안내 평가.
이러한 결과는 임상 증상, 성별 및 연령 측면에서 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavarian
-
Munich, Bavarian, 독일, 81377
- Munich University Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
BVS 이식 후 다른 시점에서 OCT 검사를 받은 환자의 데이터를 분석합니다.
설명
포함 기준:
- BVS 이식 후 광학 간섭 단층 촬영 검사
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
흡수-BVS
생체흡수성 혈관 지지체 이식
|
추적관찰에서 광간섭 단층촬영 검사를 받는 BVS 환자
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OCT에서 스트러트 레벨 분석당 조직 범위의 양
기간: 7주
|
연구 프로토콜에 따라
|
7주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
OCT 검사에서 지주당 직경 협착량
기간: 7주
|
연구 프로토콜에 따라
|
7주
|
|
OCT 검사에서 지주당 직경 협착량
기간: 24개월
|
연구 프로토콜에 따라
|
24개월
|
|
OCT 검사의 치유 점수
기간: 7주
|
연구 프로토콜에 따라
|
7주
|
|
OCT 검사의 치유 점수
기간: 24개월
|
연구 프로토콜에 따라
|
24개월
|
|
OCT 검사에서 스텐트당 잘못 배치되고 돌출된 스트럿의 비율
기간: 7주
|
연구 프로토콜에 따라
|
7주
|
|
OCT 검사에서 스텐트당 잘못 배치되고 돌출된 스트럿의 비율
기간: 24개월
|
연구 프로토콜에 따라
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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