Vaskulär läkning efter BVS-implantation
7 augusti 2018 uppdaterad av: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
Vaskulär läkning efter implantation av bioresorberbar kärlställning i olika kliniska inställningar och tidpunkter för uppföljning
Utvärdering av läkning av kranskärlsväggen vid olika tidpunkter hos patienter som genomgår implantation av bioresorberbar kärlställning med hjälp av intravaskulär avbildning.
Dessutom planeras långsiktiga kliniska uppföljningar för alla patienter som behandlas med Absorb på institutionen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
OCT-vägledd utvärdering av kranskärlsväggen, endovaskulär läkning och bioresorberbara kärlställningar vid olika tidpunkter.
Dessa resultat kommer att analyseras i termer av klinisk presentation, kön och ålder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavarian
-
Munich, Bavarian, Tyskland, 81377
- Munich University Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data från patienter som genomgår OCT-undersökning vid olika tidpunkter efter BVS-implantation kommer att analyseras.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- optisk koherenstomografiundersökning efter BVS-implantation
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Absorb-BVS
Bioresorberbar vaskulär ställning implantation
|
BVS-patienter som genomgår optisk koherenstomografiundersökning vid uppföljning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängden vävnadstäckning per stagnivåanalys vid OKT
Tidsram: 7 veckor
|
enligt studieprotokoll
|
7 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd diameterstenos per strut vid OCT-undersökning
Tidsram: 7 veckor
|
enligt studieprotokoll
|
7 veckor
|
|
mängd diameterstenos per strut vid OCT-undersökning
Tidsram: 24 månader
|
enligt studieprotokoll
|
24 månader
|
|
läkningspoäng i OCT-undersökning
Tidsram: 7 veckor
|
enligt studieprotokoll
|
7 veckor
|
|
läkningspoäng i OCT-undersökning
Tidsram: 24 månader
|
enligt studieprotokoll
|
24 månader
|
|
andel olyckliga och utskjutande strävor per stent vid OCT-undersökning
Tidsram: 7 veckor
|
enligt studieprotokoll
|
7 veckor
|
|
andel olyckliga och utskjutande strävor per stent vid OCT-undersökning
Tidsram: 24 månader
|
enligt studieprotokoll
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
20 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Första postat (FAKTISK)
15 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MucC002-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .