Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær heling efter BVS-implantation

7. august 2018 opdateret af: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Vaskulær heling efter implantation af bioresorberbart vaskulært stillads i forskellige kliniske indstillinger og opfølgningstidspunkter

Evaluering af heling af koronar karvæg på forskellige tidspunkter hos patienter, der gennemgår implantation af bioresorberbart vaskulært stillads ved brug af intravaskulær billeddannelse.

Derudover er der planlagt langsigtede kliniske opfølgninger for alle patienter, der behandles med Absorb i institutionen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OCT-guidet evaluering af koronarkarvæggen, endovaskulær heling og bioresorberbare vaskulære stilladser på forskellige tidspunkter. Disse resultater vil blive analyseret med hensyn til klinisk præsentation, køn og alder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavarian
      • Munich, Bavarian, Tyskland, 81377
        • Munich University Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Data fra patienter, der gennemgår OCT-undersøgelse på forskellige tidspunkter efter BVS-implantation, vil blive analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • optisk kohærens tomografi undersøgelse efter BVS-implantation

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Absorber-BVS
Bioresorberbart vaskulært stilladsimplantation
Enhed: Absorber-BVS
BVS-patienter under optisk kohærenstomografiundersøgelse ved opfølgning
Andre navne:
  • Absorbere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​vævsdækning pr. strut-niveauanalyse ved OCT
Tidsramme: 7 uger
i henhold til undersøgelsesprotokol
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængde af diameterstenose pr. strut ved OCT-undersøgelse
Tidsramme: 7 uger
i henhold til undersøgelsesprotokol
7 uger
mængde af diameterstenose pr. strut ved OCT-undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
i henhold til undersøgelsesprotokol
24 måneder
helbredelsesscore i OCT-undersøgelse
Tidsramme: 7 uger
i henhold til undersøgelsesprotokol
7 uger
helbredelsesscore i OCT-undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
i henhold til undersøgelsesprotokol
24 måneder
andel af utilpassede og udstående stivere pr. stent ved OCT-undersøgelse
Tidsramme: 7 uger
i henhold til undersøgelsesprotokol
7 uger
andel af utilpassede og udstående stivere pr. stent ved OCT-undersøgelse
Tidsramme: 24 måneder
i henhold til undersøgelsesprotokol
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LMU Klinikum

Samarbejdspartnere

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Efterforskere

  • Studiestol: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MucC002-14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med Absorber-BVS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner