Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gojenie naczyń po implantacji BVS

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Gojenie naczyń po implantacji bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego w różnych warunkach klinicznych i punktach kontrolnych

Ocena gojenia się ścian naczyń wieńcowych w różnych punktach czasowych u pacjentów poddawanych implantacji bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego za pomocą obrazowania wewnątrznaczyniowego.

Ponadto planowane są długoterminowe obserwacje kliniczne wszystkich pacjentów leczonych preparatem Absorb w placówce

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena ściany naczynia wieńcowego pod kontrolą OCT, gojenie wewnątrznaczyniowe i bioresorbowalne rusztowania naczyniowe w różnych punktach czasowych. Wyniki te zostaną przeanalizowane pod kątem obrazu klinicznego, płci i wieku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavarian
      • Munich, Bavarian, Niemcy, 81377
        • Munich University Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Analizie poddane zostaną dane pacjentów poddanych badaniu OCT w różnych punktach czasowych po wszczepieniu BVS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • badanie optycznej koherentnej tomografii po implantacji BVS

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Absorbuj-BVS
Implantacja bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego
Urządzenie: Absorbuj-BVS
Pacjenci z BVS poddawani badaniu optycznej koherentnej tomografii podczas obserwacji
Inne nazwy:
  • Absorbować

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość pokrycia tkanki na analizę poziomu rozpórki w OCT
Ramy czasowe: 7 tygodni
zgodnie z protokołem badania
7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wielkość zwężenia średnicy na rozpórkę w badaniu OCT
Ramy czasowe: 7 tygodni
zgodnie z protokołem badania
7 tygodni
wielkość zwężenia średnicy na rozpórkę w badaniu OCT
Ramy czasowe: 24 miesiące
zgodnie z protokołem badania
24 miesiące
ocena gojenia w badaniu OCT
Ramy czasowe: 7 tygodni
zgodnie z protokołem badania
7 tygodni
ocena gojenia w badaniu OCT
Ramy czasowe: 24 miesiące
zgodnie z protokołem badania
24 miesiące
odsetek źle przylegających i wystających rozpórek na stent w badaniu OCT
Ramy czasowe: 7 tygodni
zgodnie z protokołem badania
7 tygodni
odsetek źle przylegających i wystających rozpórek na stent w badaniu OCT
Ramy czasowe: 24 miesiące
zgodnie z protokołem badania
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LMU Klinikum

Współpracownicy

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MucC002-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Badania kliniczne na Absorbuj-BVS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj