Gojenie naczyń po implantacji BVS
7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
Gojenie naczyń po implantacji bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego w różnych warunkach klinicznych i punktach kontrolnych
Ocena gojenia się ścian naczyń wieńcowych w różnych punktach czasowych u pacjentów poddawanych implantacji bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego za pomocą obrazowania wewnątrznaczyniowego.
Ponadto planowane są długoterminowe obserwacje kliniczne wszystkich pacjentów leczonych preparatem Absorb w placówce
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena ściany naczynia wieńcowego pod kontrolą OCT, gojenie wewnątrznaczyniowe i bioresorbowalne rusztowania naczyniowe w różnych punktach czasowych.
Wyniki te zostaną przeanalizowane pod kątem obrazu klinicznego, płci i wieku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavarian
-
Munich, Bavarian, Niemcy, 81377
- Munich University Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Analizie poddane zostaną dane pacjentów poddanych badaniu OCT w różnych punktach czasowych po wszczepieniu BVS.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- badanie optycznej koherentnej tomografii po implantacji BVS
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Absorbuj-BVS
Implantacja bioresorbowalnego rusztowania naczyniowego
|
Pacjenci z BVS poddawani badaniu optycznej koherentnej tomografii podczas obserwacji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość pokrycia tkanki na analizę poziomu rozpórki w OCT
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
zgodnie z protokołem badania
|
7 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wielkość zwężenia średnicy na rozpórkę w badaniu OCT
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
zgodnie z protokołem badania
|
7 tygodni
|
|
wielkość zwężenia średnicy na rozpórkę w badaniu OCT
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
zgodnie z protokołem badania
|
24 miesiące
|
|
ocena gojenia w badaniu OCT
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
zgodnie z protokołem badania
|
7 tygodni
|
|
ocena gojenia w badaniu OCT
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
zgodnie z protokołem badania
|
24 miesiące
|
|
odsetek źle przylegających i wystających rozpórek na stent w badaniu OCT
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
zgodnie z protokołem badania
|
7 tygodni
|
|
odsetek źle przylegających i wystających rozpórek na stent w badaniu OCT
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
zgodnie z protokołem badania
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MucC002-14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .