Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érgyógyulás BVS-beültetés után

2018. augusztus 7. frissítette: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum

Érgyógyulás bioreszorbeálódó vaszkuláris váz beültetése után különböző klinikai körülmények között és nyomon követési időpontokban

A koszorúér érfal gyógyulásának értékelése különböző időpontokban bioreszorbeálódó vaszkuláris scaffold beültetésen átesett betegeknél intravaszkuláris képalkotás segítségével.

Ezen túlmenően az intézményben Absorb-bal kezelt összes beteg esetében hosszú távú klinikai nyomon követést terveznek

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A koszorúérfal, az endovaszkuláris gyógyulás és a bioreszorbeálódó vaszkuláris állványok OCT-vezérelt értékelése különböző időpontokban. Ezeket az eredményeket a klinikai megjelenés, a nem és az életkor szempontjából elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavarian
      • Munich, Bavarian, Németország, 81377
        • Munich University Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A BVS beültetés után különböző időpontokban OCT-vizsgálaton átesett betegek adatait elemzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • optikai koherencia tomográfiás vizsgálat BVS-beültetés után

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Absorb-BVS
Bioreszorbeálódó vaszkuláris állvány beültetés
Eszköz: Absorb-BVS
BVS-betegek, akik optikai koherencia-tomográfiás vizsgálaton estek át a követés során
Más nevek:
  • Elnyel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szöveti lefedettség mértéke támasztószint-analízisenként TOT-ban
Időkeret: 7 hét
vizsgálati protokoll szerint
7 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az átmérő szűkületének mértéke támaszonként az OCT vizsgálat során
Időkeret: 7 hét
vizsgálati protokoll szerint
7 hét
az átmérő szűkületének mértéke támaszonként az OCT vizsgálat során
Időkeret: 24 hónap
vizsgálati protokoll szerint
24 hónap
gyógyulási pontszám az OCT vizsgálatban
Időkeret: 7 hét
vizsgálati protokoll szerint
7 hét
gyógyulási pontszám az OCT vizsgálatban
Időkeret: 24 hónap
vizsgálati protokoll szerint
24 hónap
a hibás és kiálló támaszok aránya stentenként az OCT vizsgálat során
Időkeret: 7 hét
vizsgálati protokoll szerint
7 hét
a hibás és kiálló támaszok aránya stentenként az OCT vizsgálat során
Időkeret: 24 hónap
vizsgálati protokoll szerint
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

LMU Klinikum

Együttműködők

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MucC002-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívkoszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Absorb-BVS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel