Érgyógyulás BVS-beültetés után
2018. augusztus 7. frissítette: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
Érgyógyulás bioreszorbeálódó vaszkuláris váz beültetése után különböző klinikai körülmények között és nyomon követési időpontokban
A koszorúér érfal gyógyulásának értékelése különböző időpontokban bioreszorbeálódó vaszkuláris scaffold beültetésen átesett betegeknél intravaszkuláris képalkotás segítségével.
Ezen túlmenően az intézményben Absorb-bal kezelt összes beteg esetében hosszú távú klinikai nyomon követést terveznek
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A koszorúérfal, az endovaszkuláris gyógyulás és a bioreszorbeálódó vaszkuláris állványok OCT-vezérelt értékelése különböző időpontokban.
Ezeket az eredményeket a klinikai megjelenés, a nem és az életkor szempontjából elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
26
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavarian
-
Munich, Bavarian, Németország, 81377
- Munich University Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A BVS beültetés után különböző időpontokban OCT-vizsgálaton átesett betegek adatait elemzik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- optikai koherencia tomográfiás vizsgálat BVS-beültetés után
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Absorb-BVS
Bioreszorbeálódó vaszkuláris állvány beültetés
|
BVS-betegek, akik optikai koherencia-tomográfiás vizsgálaton estek át a követés során
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szöveti lefedettség mértéke támasztószint-analízisenként TOT-ban
Időkeret: 7 hét
|
vizsgálati protokoll szerint
|
7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az átmérő szűkületének mértéke támaszonként az OCT vizsgálat során
Időkeret: 7 hét
|
vizsgálati protokoll szerint
|
7 hét
|
|
az átmérő szűkületének mértéke támaszonként az OCT vizsgálat során
Időkeret: 24 hónap
|
vizsgálati protokoll szerint
|
24 hónap
|
|
gyógyulási pontszám az OCT vizsgálatban
Időkeret: 7 hét
|
vizsgálati protokoll szerint
|
7 hét
|
|
gyógyulási pontszám az OCT vizsgálatban
Időkeret: 24 hónap
|
vizsgálati protokoll szerint
|
24 hónap
|
|
a hibás és kiálló támaszok aránya stentenként az OCT vizsgálat során
Időkeret: 7 hét
|
vizsgálati protokoll szerint
|
7 hét
|
|
a hibás és kiálló támaszok aránya stentenként az OCT vizsgálat során
Időkeret: 24 hónap
|
vizsgálati protokoll szerint
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MucC002-14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .