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BVS 移植後の血管治癒

2018年8月7日 更新者：Prof. Dr. Julinda Mehilli、LMU Klinikum

さまざまな臨床設定とフォローアップ時点での生体吸収性血管足場の移植後の血管治癒

血管内イメージングを使用した生体吸収性血管足場の移植を受けている患者のさまざまな時点での冠動脈血管壁の治癒の評価。

さらに、施設内でAbsorbで治療されたすべての患者に対して、長期の臨床フォローアップが計画されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

さまざまな時点での冠血管壁、血管内治癒、および生体吸収性血管足場のOCTガイド付き評価。 これらの結果は、臨床症状、性別、および年齢の観点から分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Bavarian
      • Munich、Bavarian、ドイツ、81377
        • Munich University Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

BVS 移植後のさまざまな時点で OCT 検査を受けた患者のデータが分析されます。

説明

包含基準:

  • BVS移植後の光干渉断層撮影検査

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Absorb-BVS
生体吸収性血管足場移植
デバイス：Absorb-BVS
-フォローアップ時に光コヒーレンストモグラフィー検査を受けているBVS患者
他の名前：
  • 吸収

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCTでのストラットレベル分析ごとの組織被覆量
時間枠：7週間
研究プロトコルに従って
7週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OCT 検査におけるストラットあたりの直径狭窄の量
時間枠：7週間
研究プロトコルに従って
7週間
OCT 検査におけるストラットあたりの直径狭窄の量
時間枠：24ヶ月
研究プロトコルに従って
24ヶ月
OCT検査の治癒スコア
時間枠：7週間
研究プロトコルに従って
7週間
OCT検査の治癒スコア
時間枠：24ヶ月
研究プロトコルに従って
24ヶ月
OCT 検査でのステントあたりの配置不良および突き出たストラットの割合
時間枠：7週間
研究プロトコルに従って
7週間
OCT 検査でのステントあたりの配置不良および突き出たストラットの割合
時間枠：24ヶ月
研究プロトコルに従って
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

LMU Klinikum

協力者

Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)

捜査官

  • スタディチェア：Julinda Mehilli, MD、Munich University Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月20日

試験登録日

最初に提出

2016年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月8日

最初の投稿 (実際)

2017年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MucC002-14

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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