Сосудистое заживление после BVS-имплантации
7 августа 2018 г. обновлено: Prof. Dr. Julinda Mehilli, LMU Klinikum
Сосудистое заживление после имплантации биорезорбируемого сосудистого каркаса в различных клинических условиях и периодах наблюдения
Оценка заживления стенки сосуда коронарной артерии в разные моменты времени у пациентов, перенесших имплантацию биорезорбируемого сосудистого каркаса, с помощью внутрисосудистой визуализации.
Кроме того, планируется долгосрочное клиническое наблюдение за всеми пациентами, получающими Absorb в учреждении.
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка состояния стенки коронарного сосуда, эндоваскулярного заживления и биорезорбируемых сосудистых каркасов под контролем ОКТ в различные моменты времени.
Эти результаты будут проанализированы с точки зрения клинических проявлений, пола и возраста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavarian
-
Munich, Bavarian, Германия, 81377
- Munich University Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут проанализированы данные пациентов, прошедших ОКТ-обследование в разные моменты времени после имплантации BVS.
Описание
Критерии включения:
- оптическая когерентная томография после имплантации BVS
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Абсорб-БВС
Имплантация биорезорбируемого сосудистого каркаса
|
Пациенты с BVS, проходящие обследование с помощью оптической когерентной томографии при последующем наблюдении
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем покрытия ткани на анализ уровня распорки при ОКТ
Временное ограничение: 7 недель
|
согласно протоколу исследования
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
величина диаметрального стеноза на стойку при ОКТ-исследовании
Временное ограничение: 7 недель
|
согласно протоколу исследования
|
7 недель
|
|
величина диаметрального стеноза на стойку при ОКТ-исследовании
Временное ограничение: 24 месяца
|
согласно протоколу исследования
|
24 месяца
|
|
показатель заживления при ОКТ-исследовании
Временное ограничение: 7 недель
|
согласно протоколу исследования
|
7 недель
|
|
показатель заживления при ОКТ-исследовании
Временное ограничение: 24 месяца
|
согласно протоколу исследования
|
24 месяца
|
|
доля смещенных и выступающих стержней на стент при ОКТ-исследовании
Временное ограничение: 7 недель
|
согласно протоколу исследования
|
7 недель
|
|
доля смещенных и выступающих стержней на стент при ОКТ-исследовании
Временное ограничение: 24 месяца
|
согласно протоколу исследования
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Julinda Mehilli, MD, Munich University Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MucC002-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .